- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06740682
El efecto de las historias de Potcost sobre el miedo al parto
El efecto de las historias de Potcost sobre el miedo, el dolor y el método de parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nacimiento es un período importante que afecta la vida de una mujer física, psicológica y socialmente. Aunque esta experiencia puede traer alegría, también puede ir acompañada de ansiedad y miedo. El miedo al nacimiento se ve afectado por las experiencias traumáticas del parto pasadas de las personas, la falta de información y la transferencia de las experiencias del parto experimentadas por los individuos. Las historias de partos son una de las herramientas más accesibles y utilizadas con más frecuencia para que las mujeres aprendan sobre el parto. Se considera que estas historias afectan los miedos de las mujeres al parto y sus preferencias al nacer. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha enfatizado la importancia de la educación brindada durante el embarazo para reducir una experiencia de parto positiva y el miedo al parto. . Los avances en la tecnología han hecho que los podcasts, los vídeos y las aplicaciones (apps) para teléfonos móviles se utilicen ampliamente en la formación. Como resultado de estos entrenamientos, se observan cambios de comportamiento en las personas. Se ha informado que recibir el apoyo de las parteras durante el embarazo y alentar el parto como una experiencia positiva reduce el miedo al parto. Por lo tanto, es de gran importancia compartir historias positivas sobre partos en las escuelas de embarazo y en la atención prenatal. Sin embargo, se cree que utilizar historias en podcasts y compartir juntas las experiencias positivas del parto de las mujeres reducirá el miedo durante el parto y aumentará los partos vaginales. Por ello, en este estudio se preparó un podcast de historias que las mujeres embarazadas pueden volver a escuchar cuando quieran, incluidas experiencias positivas de parto. Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de las historias de potcost sobre el miedo, el dolor, la satisfacción y los resultados del parto relacionados con el nacimiento. Nuestro objetivo es que los hallazgos y resultados del estudio contribuyan a la literatura sobre partería y cuidados de enfermería.
Este estudio evaluará los efectos de Potcost Stories sobre el miedo, el dolor, las experiencias y el tipo de parto relacionado con el nacimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MİNE GÖKDUMAN
- Número de teléfono: 248 213 82 50
- Correo electrónico: minegokdumankeles@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Quienes hayan completado al menos la educación primaria.
- Quienes puedan hablar, comprender y escribir turco.
- Personas entre 18 y 35 años.
- Quienes tienen embarazo espontáneo
- Quienes se ofrecen voluntariamente para participar en el estudio.
- Quienes se encuentren en la semana 24 de embarazo según registro de su último período menstrual (LMT) o ecografía (USG)
- Aquellos que no tienen factores de riesgo.
- Aquellos que tengan un número de teléfono que pueda usarse para entrevistas educativas.
- Quienes asisten a una escuela de embarazo.
Criterios de exclusión:
Quienes tienen miedo al parto.
- Quienes tengan problemas de salud crónicos y/o psiquiátricos.
- Aquellos que no asistieron al menos a tres sesiones del programa educativo.
- Aquellos que estuvieron en riesgo durante el embarazo en cualquier etapa del estudio.
- Se excluyó del estudio a aquellos que no pudieron ser entrevistados dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Comparador activo: Historias de Potcost
|
Las historias positivas de parto fueron escuchadas por mujeres que dieron a luz en el hospital incluido en el estudio y creadas con su permiso. La grabación del podcast se realizó en una sola sesión. Estas historias positivas de nacimientos fueron revisadas por expertos por 3 obstetras y 3 académicos. El contenido de cada podcast dura entre 10 y 20 minutos (Cai et al., 2023). Se enviará un mensaje recordatorio de WhatsApp para que las historias no queden en el olvido. Además, la mujer embarazada será contactada por teléfono y capacitada para escuchar (Cai et al., 2023). A los participantes se les permitirá escuchar los podcasts tanto como quieran (Cai et al., 2023). Luego de escuchar cada historia se recibirá su feedback y se aclararán las dudas de los participantes. (Cai et al., 2023; Çankaya y Şimşek, 2021; Mousavi et al., 2022). Basado en principios multimedia, se prepararán podcasts sobre experiencias positivas de parto (Clark y Mayer, 2023). Semana 24, Semana 30-32, Semana 36-38 Primera historia |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma (W-DEQ) Versión A
Periodo de tiempo: 1 MONTAJE
|
La Escala de Experiencia/Experiencia de Nacimiento de Wijma Versión A (W-DEQ A), desarrollada por K. Wijma et al. en Suecia en 1998, fue adaptado al turco por Körükçü et al. en 2012. El W-DEQ consta de 33 ítems y es una escala tipo Likert de seis puntos. Las respuestas a los ítems están numeradas del 0 al 5, donde 0 indica "completamente" y 5 indica "nada en absoluto". La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 165. El valor de corte es 85 puntos y una puntuación de 85 o más se expresa como miedo clínico. Una puntuación total alta en la escala significa que el grado de miedo experimentado también es alto.
|
1 MONTAJE
|
|
Dolor VASA
Periodo de tiempo: 1 HORA
|
La escala numérica de calificación del dolor (NAS) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
En la escala de calificación numérica, el dolor se califica entre 0 (ausencia de dolor) y 10 (dolor insoportable) (Price et al., 1983)
|
1 HORA
|
|
Cuestionario de experiencia de nacimiento (CEQ)
Periodo de tiempo: 1 HORA
|
El Cuestionario de Experiencia de Nacimiento (CEQ), desarrollado por Dencker et al. en 2010, fue adaptado al turco por Mamuk et al. en 2019. La escala, que fue desarrollada para medir la experiencia del parto de las mujeres en diferentes dimensiones, tiene cuatro subdimensiones y 22 ítems. Consta del Proceso de Nacimiento con 8 ítems, Ayuda/Soporte Profesional con 5 ítems, Seguridad Percibida/Recuerdos con 6 ítems y Participación en Decisiones con 3 ítems.
Los primeros 19 ítems de la escala son del tipo Likert de cuatro puntos y se puntúan del 1 al 4. • Completamente de acuerdo = 1, • Mayormente de acuerdo = 2, • Parcialmente de acuerdo = 3, • Totalmente en desacuerdo = 4. los ultimos tres |
1 HORA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/11 GO 2024/596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .