- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06740682
Влияние историй о затратах на страх перед родами,
Влияние историй о затратах на страх, боль и способ родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рождение – важный период, который влияет на жизнь женщины физически, психологически и социально. Хотя этот опыт может принести радость, он также может сопровождаться тревогой и страхом. На страх рождения влияют прошлый травматический опыт рождения людей, недостаток информации и передача опыта рождения, полученного людьми. Истории рождения — один из наиболее доступных и часто используемых женщинами инструментов, позволяющих узнать о родах. Считается, что эти истории влияют на страхи женщин перед родами и их предпочтения в отношении родов. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подчеркнула важность образования, проводимого во время беременности, для уменьшения положительного опыта родов и страха перед родами. . Развитие технологий привело к тому, что подкасты, видео и приложения для мобильных телефонов стали широко использоваться в обучении. В результате таких тренингов у людей наблюдаются изменения в поведении. Сообщалось, что поддержка акушерок во время беременности и поощрение родов как положительного опыта уменьшают страх перед родами. Поэтому очень важно делиться положительными историями родов в школах для беременных и в дородовых учреждениях. Однако считается, что использование историй в подкастах и совместное распространение женщинами положительного опыта родов уменьшит страх во время родов и увеличит частоту вагинальных родов. Поэтому в рамках данного исследования был подготовлен подкаст историй, которые беременные женщины могут слушать снова, когда захотят, включая положительный опыт родов. Это исследование было направлено на определение влияния историй о стоимости еды на страх, боль, удовлетворение и результаты родов, связанные с родами. Мы стремимся к тому, чтобы выводы и результаты исследования вошли в литературу по акушерству и сестринскому делу.
В этом исследовании будет оценено влияние «Историй Potcost Stories» на страх, боль, переживания и тип родов, связанные с родами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MİNE GÖKDUMAN
- Номер телефона: 248 213 82 50
- Электронная почта: minegokdumankeles@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Те, кто закончил как минимум начальную школу
- Те, кто может говорить, понимать и писать по-турецки
- Те, кому от 18 до 35 лет
- Те, у кого спонтанная беременность
- Те, кто добровольно примет участие в исследовании
- Те, кто находится на 24-й неделе беременности по данным последней менструации (LMT) или УЗИ (УЗИ).
- Те, у кого нет факторов риска
- Те, у кого есть номер телефона, который можно использовать для образовательных собеседований.
- Те, кто посещает школу беременных
Критерии исключения:
Те, кто боится родов
- Те, у кого есть хронические и/или психиатрические проблемы со здоровьем.
- Те, кто не посетил хотя бы три занятия образовательной программы
- Те, кто находился в группе риска во время беременности на любом этапе исследования
- Те, кого не удалось опросить в течение первых 24 часов после рождения, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Потокостные истории
|
положительные истории родов слушали женщины, рожавшие в больнице, включенной в исследование и созданное с их разрешения. Запись подкаста была сделана за один сеанс. Эти положительные истории родов были экспертно рассмотрены 3 акушёрами и 3 учёными. Содержание каждого подкаста составляет от 10 до 20 минут (Cai et al., 2023). Будет отправлено напоминание в WhatsApp, чтобы истории не были забыты. Кроме того, с беременной женщиной свяжутся по телефону и научат ее слушать (Cai et al., 2023). Участникам будет разрешено слушать подкасты столько, сколько они захотят (Cai et al., 2023). После прослушивания каждой истории будут получены их отзывы и прояснены сомнения участников. (Цай и др., 2023; Чанкая и Шимшек, 2021; Мусави и др., 2022). На основе мультимедийных принципов будут подготовлены подкасты о позитивном опыте родов (Кларк и Майер, 2023). Неделя 24, неделя 30–32, неделя 36–38 Первая история |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ожиданий/опыта рождения Виджмы (W-DEQ), версия A
Временное ограничение: 1 МОНТАЖ
|
Шкала ожиданий/опыта рождения Виджмы, версия A (W-DEQ A), разработанная К. Wijma et al. в Швеции в 1998 году, был адаптирован на турецкий язык Корюкчу и др. в 2012 году. W-DEQ состоит из 33 пунктов и представляет собой шестибалльную шкалу Лайкерта. Ответы на вопросы пронумерованы от 0 до 5, где 0 означает «полностью», а 5 — «совсем нет». Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 165. Пороговое значение составляет 85 баллов, а балл 85 и выше выражается как клинический страх. Высокий общий балл по шкале означает, что степень испытываемого страха также высока.
|
1 МОНТАЖ
|
|
ВАСА Боль
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
Для оценки интенсивности боли используется числовая шкала оценки боли (NAS).
По числовой рейтинговой шкале боль оценивается от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) (Прайс и др., 1983).
|
1 ЧАС
|
|
Анкета опыта рождения (CEQ)
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
Анкета опыта рождения (CEQ), разработанная Dencker et al. в 2010 году был адаптирован на турецкий язык Мамуком и др. в 2019 году. Шкала, разработанная для измерения опыта родов у женщин по различным параметрам, имеет четыре подизмерения и 22 пункта. Он состоит из процесса рождения (8 пунктов), профессиональной помощи/поддержки (5 пунктов), ощущения безопасности/воспоминаний (6 пунктов) и участия в принятии решений (3 пункта).
Первые 19 пунктов шкалы относятся к четырехбалльному типу Лайкерта и оцениваются от 1 до 4. • Полностью согласен = 1, • В основном согласен = 2, • Частично согласен = 3, • Категорически не согласен = 4. Последние три |
1 ЧАС
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/11 GO 2024/596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .