- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06740682
Wpływ historii Potcost na strach przed porodem,
Wpływ historii Potcost na strach przed porodem, ból i sposób porodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poród to ważny okres, który wpływa na życie kobiety pod względem fizycznym, psychicznym i społecznym. Chociaż to doświadczenie może przynieść radość, może mu towarzyszyć niepokój i strach. Na strach przed porodem wpływają przeszłe traumatyczne doświadczenia porodowe, brak informacji i przenoszenie doświadczeń porodowych, których doświadczają poszczególne osoby. Historie porodowe to jedno z najbardziej dostępnych i często używanych przez kobiety narzędzi do zdobywania wiedzy o porodzie. Uważa się, że historie te wpływają na lęki kobiet przed porodem i ich preferencje porodowe. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) podkreśliła znaczenie edukacji zapewnianej w czasie ciąży w zmniejszaniu pozytywnych doświadczeń porodowych i strachu przed porodem. . Postęp technologiczny sprawił, że podcasty, filmy i aplikacje na telefony komórkowe (aplikacje) są szeroko stosowane w szkoleniach. W wyniku tych szkoleń obserwuje się zmiany w zachowaniu ludzi. Donoszono, że wsparcie ze strony położnych w czasie ciąży i zachęcanie do porodu jako pozytywne doświadczenie zmniejsza strach przed porodem. Dlatego też dzielenie się pozytywnymi historiami porodowymi w szkołach ciążowych i placówkach opieki przedporodowej ma ogromne znaczenie. Uważa się jednak, że korzystanie z podcastów i wspólne dzielenie się pozytywnymi doświadczeniami kobiet po porodzie zmniejszy strach podczas porodu i zwiększy liczbę porodów pochwowych. Dlatego w ramach niniejszego badania przygotowano podcast z historiami, których kobiety w ciąży mogą słuchać ponownie, kiedy tylko chcą, zawierającymi pozytywne doświadczenia porodowe. Celem tego badania było określenie wpływu historii o kosztach potowych na strach, ból, satysfakcję i wyniki porodu związane z porodem. Naszym celem jest, aby ustalenia i wyniki badania wzbogaciły literaturę dotyczącą położnictwa i opieki pielęgniarskiej.
W tym badaniu oceniony zostanie wpływ Potcost Stories na strach, ból, doświadczenia i rodzaj porodu związane z porodem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MİNE GÖKDUMAN
- Numer telefonu: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby, które ukończyły co najmniej szkołę podstawową
- Ci, którzy mówią, rozumieją i piszą po turecku
- Osoby w wieku 18-35 lat
- Ci, którzy mają spontaniczną ciążę
- Ci, którzy dobrowolnie biorą udział w badaniu
- Kobiety, które są w 24. tygodniu ciąży według zapisów ostatniej miesiączki (LMT) lub USG (USG)
- Ci, którzy nie mają czynników ryzyka
- Ci, którzy mają numer telefonu, który można wykorzystać do rozmów edukacyjnych
- Te, które uczęszczają do szkoły dla kobiet w ciąży
Kryteria wykluczenia:
Ci, którzy boją się porodu
- Osoby z chronicznymi i/lub psychicznymi problemami zdrowotnymi
- Ci, którzy nie uczestniczyli w co najmniej trzech sesjach programu edukacyjnego
- Osoby, które były zagrożone w czasie ciąży na dowolnym etapie badania
- Z badania wyłączono te osoby, z którymi nie można było przeprowadzić wywiadu w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Historie Potcostu
|
Pozytywne historie porodowe były słuchane przez kobiety, które rodziły w szpitalu objętym badaniem i tworzone za ich zgodą. Nagranie podcastu odbyło się podczas jednej sesji. Te pozytywne historie porodów zostały fachowo sprawdzone przez 3 położników i 3 pracowników naukowych. Treść każdego podcastu trwa od 10 do 20 minut (Cai i in., 2023). Zostanie wysłana wiadomość z przypomnieniem WhatsApp, aby historie nie zostały zapomniane. Ponadto z kobietą w ciąży skontaktuje się telefonicznie i zostanie przeszkolona, jak słuchać (Cai i in., 2023). Uczestnicy będą mogli słuchać podcastów tyle, ile chcą (Cai i in., 2023). Po wysłuchaniu każdej historii otrzymamy ich informację zwrotną, a wątpliwości uczestników zostaną wyjaśnione. (Cai i in., 2023; Çankaya i Şimşek, 2021; Mousavi i in., 2022). W oparciu o zasady multimedialne zostanie przygotowany podcast pozytywnych doświadczeń porodowych (Clark i Mayer, 2023). Tydzień 24, Tydzień 30-32, Tydzień 36-38 Pierwsza historia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy (W-DEQ), wersja A
Ramy czasowe: 1 MOC
|
Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijma w wersji A (W-DEQ A), opracowana przez K. Wijmę i in. w Szwecji w 1998 r., został zaadaptowany na język turecki przez Körükçü i in. w 2012 roku. Skala W-DEQ składa się z 33 pozycji i jest sześciopunktową skalą typu Likerta. Odpowiedzi na pozycje są ponumerowane od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a maksymalny wynik to 165. Wartość odcięcia wynosi 85 punktów, a wynik 85 i więcej wyraża się jako strach kliniczny. Wysoki wynik na skali całkowitej oznacza, że stopień odczuwanego lęku jest również wysoki.
|
1 MOC
|
|
Ból VASA
Ramy czasowe: 1 GODZINA
|
Do oceny natężenia bólu stosuje się numeryczną skalę oceny bólu (NAS).
W numerycznej skali oceny ból ocenia się w przedziale od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) (Price i in., 1983).
|
1 GODZINA
|
|
Kwestionariusz Doświadczenia Porodowego (CEQ)
Ramy czasowe: 1 GODZINA
|
Kwestionariusz Doświadczenia Porodowego (CEQ), opracowany przez Denckera i in. w 2010 r. został zaadaptowany na język turecki przez Mamuka i in. w 2019 r. Skala, która została opracowana w celu pomiaru doświadczeń porodowych kobiet w różnych wymiarach, składa się z czterech podwymiarów i 22 pozycji. Składa się z procesu porodu – 8 pozycji, profesjonalnej pomocy/wsparcia – 5 pozycji, postrzeganego bezpieczeństwa/wspomnień – 6 pozycji i udziału w podejmowaniu decyzji – 3 pozycji.
Pierwsze 19 pozycji skali ma charakter czteropunktowy typu Likerta i jest ocenianych w skali od 1 do 4. • Całkowicie się zgadzam = 1, • W większości się zgadzam = 2, • Częściowo się zgadzam = 3, • Zdecydowanie się nie zgadzam = 4. Ostatnie trzy |
1 GODZINA
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/11 GO 2024/596
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka poporodowa
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)