- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06740682
Effekten af Potcost-historier på fødselsfrygt,
Effekten af Potcost-historier på fødselsfrygt, smerte og leveringsmetode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødsel er en vigtig periode, der påvirker en kvindes liv fysisk, psykisk og socialt. Selvom denne oplevelse kan bringe glæde, kan den også være ledsaget af angst og frygt. Frygt for fødsel er påvirket af folks tidligere traumatiske fødselsoplevelser, mangel på information og overførsel af fødselserfaringer, som individer har oplevet. Fødselshistorier er et af de mest tilgængelige og hyppigt brugte værktøjer for kvinder til at lære om fødslen. Disse historier ses at påvirke kvinders frygt for fødslen og deres fødselspræferencer. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har understreget vigtigheden af uddannelse givet under graviditeten for at reducere en positiv fødselsoplevelse og frygt for fødsel. . Fremskridt inden for teknologi har gjort podcasts, videoer og mobiltelefonapplikationer (apps) meget brugte i træning. Som et resultat af disse træninger observeres adfærdsændringer hos mennesker. Det er blevet rapporteret, at det at blive støttet af jordemødre under graviditeten og opmuntre til fødsel som en positiv oplevelse reducerer frygten for fødslen. Derfor er det af stor betydning at dele positive fødselshistorier i svangerskabsskoler og svangreomsorg. Det menes dog, at brug af podcasthistorier og deling af kvinders positive fødselserfaringer sammen vil reducere frygt under fødslen og øge vaginal fødsel. Derfor blev der i denne undersøgelse udarbejdet en podcast med historier, som gravide kan lytte til igen, når de vil, inklusive positive fødselsoplevelser. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af potcost-historier på frygt, smerte, tilfredshed og fødselsresultater relateret til fødsel. Vi tilstræber, at undersøgelsens resultater og resultater bidrager til jordemoder- og sygeplejelitteraturen.
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af Potcost Stories på frygt, smerte, oplevelser og fødselstype relateret til fødsel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dem, der har gennemført mindst folkeskoleuddannelse
- Dem, der kan tale, forstå og skrive tyrkisk
- Dem mellem 18-35 år
- Dem, der har spontan graviditet
- Dem, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Dem, der er i den 24. uge af graviditeten i henhold til deres seneste menstruationsperiode (LMT) eller ultralyd (USG) optegnelser
- Dem, der ikke har nogen risikofaktorer
- Dem, der har et telefonnummer, der kan bruges til pædagogiske samtaler
- Dem, der går på en graviditetsskole
Ekskluderingskriterier:
Dem, der har frygt for fødslen
- Dem, der har kroniske og/eller psykiatriske helbredsproblemer
- Dem, der ikke deltog i mindst tre sessioner af uddannelsesprogrammet
- De, der var i fare under graviditeten på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen
- De, der ikke kunne interviewes inden for de første 24 timer efter fødslen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Potcost-historier
|
positive fødselshistorier blev lyttet til af kvinder, der fødte på hospitalet, der var inkluderet i undersøgelsen og oprettet med deres tilladelse. Podcast-optagelsen blev foretaget i en enkelt session. Disse positive fødselshistorier blev ekspertrevideret af 3 fødselslæger og 3 akademikere. Hvert podcastindhold er 10 til 20 minutter (Cai et al., 2023). En WhatsApp-påmindelsesbesked vil blive sendt, så historierne ikke bliver glemt. Derudover vil den gravide blive kontaktet telefonisk og trænet i at lytte (Cai et al., 2023). Deltagerne får lov til at lytte til podcasts, så meget de vil (Cai et al., 2023). Efter at have lyttet til hver historie, vil deres feedback blive modtaget, og deltagernes tvivl vil blive afklaret. (Cai et al., 2023; Çankaya og Şimşek, 2021; Mousavi et al., 2022). Baseret på multimedieprincipper vil der blive udarbejdet podcast positive fødselsoplevelser (Clark og Mayer, 2023). Uge 24, Uge 30-32, Uge 36-38 Første historie |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) Version A
Tidsramme: 1 MONTERING
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A (W-DEQ A), udviklet af K. Wijma et al. i Sverige i 1998, blev tilpasset til tyrkisk af Körükçü et al. i 2012. W-DEQ består af 33 elementer og er en seks-punkts Likert-skala. Emnesvarene er nummereret fra 0 til 5, hvor 0 angiver "helt" og 5 angiver "slet ikke". Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 165. Skæringsværdien er 85 point, og en score på 85 og derover udtrykkes som klinisk frygt. En høj total skala-score betyder, at graden af oplevet frygt også er høj.
|
1 MONTERING
|
|
VASA smerte
Tidsramme: 1 TIME
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NAS) bruges til at vurdere smerteintensiteten.
I den numeriske vurderingsskala er smerte vurderet mellem 0 (fravær af smerte) og 10 (uudholdelig smerte) (Price et al., 1983)
|
1 TIME
|
|
Birth Experience Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: 1 TIME
|
The Birth Experience Questionnaire (CEQ), udviklet af Dencker et al. i 2010, blev tilpasset til tyrkisk af Mamuk et al. i 2019. Skalaen, som er udviklet til at måle kvinders fødselsoplevelse i forskellige dimensioner, har fire underdimensioner og 22 genstande. Den består af Fødselsprocessen med 8 genstande, Professionel hjælp / Support med 5 genstande, Oplevet tryghed / Erindringer med 6 genstande og Deltagelse i Beslutninger med 3 punkter.
De første 19 punkter på skalaen er i firepunkts Likert-typen og scores fra 1 til 4. • Helt enig = 1, • Stort set enig = 2, • Delvist enig = 3, • Meget uenig = 4. De sidste tre |
1 TIME
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/11 GO 2024/596
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postnatal pleje
-
Perelel Inc.University of GeorgiaRekruttering
-
Dhulikhel HospitalRekrutteringPostnatal plejeNepal
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetPostnatal vækst
-
Kathrin HILLMANNJohnson & Johnson GmbHAfsluttet
-
JhpiegoBill and Melinda Gates Foundation; Addis Continental Institute of Public...Afsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Selcuk UniversityTilmelding efter invitationAmning | Postnatal plejeKalkun