- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06740682
A Potcost-történetek hatása a szüléstől való félelemre,
A Potcost-történetek hatása a szülési félelemre, fájdalomra és a szülési módszerre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A születés egy fontos időszak, amely hatással van a nő életére fizikailag, pszichésen és szociálisan. Bár ez az élmény örömet okoz, szorongás és félelem is kísérheti. A születéstől való félelmet befolyásolják az emberek múltbeli traumás születési tapasztalatai, az információhiány és a születési élmények egyének általi átadása. A születési történetek az egyik leginkább hozzáférhető és leggyakrabban használt eszköz a nők számára, hogy megismerjék a születést. Ezek a történetek befolyásolják a nők születéstől való félelmét és születési preferenciáit. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) hangsúlyozta a terhesség alatt adott oktatás fontosságát a pozitív szülésélmény és a születéstől való félelem csökkentésében. . A technológia fejlődése a podcastokat, videókat és mobiltelefon-alkalmazásokat (apps) széles körben használta az edzéseken. E tréningek eredményeként viselkedésbeli változások figyelhetők meg az emberekben. Beszámoltak arról, hogy a szülésznők támogatása a terhesség alatt és a szülés pozitív élményként való ösztönzése csökkenti a születéstől való félelmet. Ezért nagyon fontos a pozitív szüléstörténetek megosztása a várandósiskolákban és a várandósgondozásban. Azonban úgy gondolják, hogy a podcast történetek és a nők pozitív szülési tapasztalatainak közös megosztása csökkenti a félelmet a szülés során, és növeli a hüvelyi szülést. Ezért ebben a tanulmányban podcast készült olyan történetekből, amelyeket a várandós nők bármikor újra meghallgathatnak, beleértve a pozitív születési élményeket is. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a potcost történetek hatását a félelemre, a fájdalomra, az elégedettségre és a születéssel kapcsolatos születési eredményekre. Célunk, hogy a vizsgálat megállapításai és eredményei hozzájáruljanak a szülésznői és ápolási szakirodalomhoz.
Ez a tanulmány értékeli a Potcost Stories hatásait a félelemre, fájdalomra, tapasztalatokra és a születéssel kapcsolatos szüléstípusra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonszám: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok, akik legalább általános iskolai végzettséget szereztek
- Akik tudnak törökül beszélni, érteni és írni
- 18-35 év közöttiek
- Akiknek spontán terhességük van
- Azok, akik önként részt vesznek a vizsgálatban
- Azok, akik a terhesség 24. hetében vannak az utolsó menstruációs időszak (LMT) vagy ultrahang (USG) adatai szerint
- Akiknek nincsenek kockázati tényezői
- Azok, akiknek van telefonszámuk, amelyen oktatóinterjúk készíthetők
- Akik terhesiskolába járnak
Kizárási kritériumok:
Akik félnek a szüléstől
- Akiknek krónikus és/vagy pszichiátriai egészségügyi problémái vannak
- Azok, akik nem vettek részt az oktatási program legalább három ülésén
- Azok, akik a terhesség alatt a vizsgálat bármely szakaszában veszélyeztetettek voltak
- Azokat, akiket a születést követő első 24 órában nem sikerült megkérdezni, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: Potcost történetek
|
pozitiv szüléstörténeteket hallgattak a vizsgálatba bevont, engedélyükkel létrejött kórházban szült nők. A podcast felvétel egyetlen munkamenetben készült. Ezeket a pozitív szüléstörténeteket 3 szülész és 3 akadémikus szakszerűen felülvizsgálta. Minden podcast tartalom 10-20 perc (Cai et al., 2023). A rendszer egy WhatsApp emlékeztető üzenetet küld, hogy a történeteket ne felejtsék el. Ezenkívül a várandós nőt telefonon is felveszik, és megtanítják hallani (Cai et al., 2023). A résztvevők annyit hallgathatnak a podcastokat, amennyit csak akarnak (Cai et al., 2023). Az egyes történetek meghallgatása után megkapják visszajelzéseiket, és tisztázzák a résztvevők kétségeit. (Cai és mtsai, 2023; Çankaya és Şimşek, 2021; Mousavi et al., 2022). Multimédiás elvek alapján podcast pozitív születési élményeket készítenek (Clark és Mayer, 2023). 24. hét, 30-32. hét, 36-38. hét Első történet |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wijma születési várakozási/tapasztalati skála (W-DEQ) A verzió
Időkeret: 1 FELSZERELÉS
|
A Wijma születési elvárás/tapasztalat skála A verziója (W-DEQ A), amelyet K. Wijma et al. Svédországban 1998-ban, Körükçü et al. adaptálta török nyelvre. 2012-ben. A W-DEQ 33 elemből áll, és egy hatpontos Likert-típusú skála. A tételre adott válaszok 0-tól 5-ig vannak számozva, a 0 a „teljesen”, az 5 pedig az „egyáltalán nem”. A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 165. A küszöbérték 85 pont, a 85 vagy annál magasabb pontszám klinikai félelemként fejeződik ki. A magas összpontszám azt jelenti, hogy a tapasztalt félelem mértéke is magas.
|
1 FELSZERELÉS
|
|
VASA Fájdalom
Időkeret: 1 ÓRA
|
A fájdalom intenzitásának értékelésére a numerikus fájdalomértékelési skálát (NAS) használják.
A numerikus értékelési skálán a fájdalmat 0 (fájdalom hiánya) és 10 (elviselhetetlen fájdalom) közé sorolják (Price et al., 1983).
|
1 ÓRA
|
|
Születési tapasztalati kérdőív (CEQ)
Időkeret: 1 ÓRA
|
A születési tapasztalati kérdőív (CEQ), amelyet Dencker és munkatársai fejlesztettek ki. 2010-ben Mamuk et al. adaptálta török nyelvre. 2019-ben. A skála, amelyet a nők születési tapasztalatainak különböző dimenziókban való mérésére fejlesztettek ki, négy aldimenzióból és 22 tételből áll. A Születési folyamat 8 tételből, a Szakmai segítség / Támogatás 5 elemből, az észlelt biztonság / az emlékek 6 elemből és a Döntésekben való részvétel 3 elemből áll.
A skála első 19 tétele négyfokozatú Likert típusú, és 1-től 4-ig értendő. • Teljesen egyetértek = 1, • Többnyire egyetértek = 2, • Részben egyetértek = 3, • Egyáltalán nem értek egyet = 4. Az utolsó három |
1 ÓRA
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/11 GO 2024/596
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .