- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06740682
O efeito das histórias de Potcost no medo do parto,
O efeito das histórias de Potcost no medo do parto, na dor e no método de parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nascimento é um período importante que afeta a vida da mulher física, psicológica e socialmente. Embora esta experiência possa trazer alegria, também pode ser acompanhada de ansiedade e medo. O medo do nascimento é afetado pelas experiências traumáticas de nascimento das pessoas, pela falta de informação e pela transferência de experiências de nascimento vividas pelos indivíduos . As histórias de nascimento são uma das ferramentas mais acessíveis e frequentemente utilizadas para as mulheres aprenderem sobre o nascimento. Acredita-se que essas histórias afetam os medos das mulheres em relação ao parto e suas preferências de nascimento. A Organização Mundial da Saúde (OMS) enfatizou a importância da educação dada durante a gravidez na redução de uma experiência positiva de parto e do medo do nascimento. . Os avanços na tecnologia tornaram podcasts, vídeos e aplicativos (apps) para telefones celulares amplamente utilizados em treinamento. Como resultado desses treinamentos, são observadas mudanças comportamentais nas pessoas. Foi relatado que o apoio das parteiras durante a gravidez e o incentivo ao parto como uma experiência positiva reduzem o medo do parto. Portanto, compartilhar histórias positivas de nascimentos em escolas de gravidez e cuidados pré-natais é de grande importância. No entanto, acredita-se que o uso de histórias de podcast e o compartilhamento conjunto de experiências positivas de parto das mulheres reduzirão o medo durante o parto e aumentarão o parto vaginal. Por isso, neste estudo, foi elaborado um podcast de histórias que as gestantes podem ouvir novamente quando quiserem, incluindo experiências positivas de parto. Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos das histórias potcost sobre o medo, a dor, a satisfação e os resultados do parto relacionados ao nascimento. Pretendemos que as conclusões e resultados do estudo contribuam para a literatura sobre obstetrícia e cuidados de enfermagem.
Este estudo avaliará os efeitos das histórias de Potcost sobre o medo, a dor, as experiências e o tipo de parto relacionado ao nascimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MİNE GÖKDUMAN
- Número de telefone: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Aqueles que concluíram pelo menos o ensino primário
- Aqueles que falam, entendem e escrevem turco
- Aqueles entre 18 e 35 anos
- Quem tem gravidez espontânea
- Aqueles que se voluntariam para participar do estudo
- Aquelas que estão na 24ª semana de gravidez de acordo com os registros da última menstruação (LMT) ou ultrassonografia (USG)
- Aqueles que não têm fatores de risco
- Aqueles que possuem um número de telefone que pode ser usado para entrevistas educacionais
- Aqueles que frequentam uma escola de gravidez
Critérios de exclusão:
Aqueles que têm medo do parto
- Aqueles que têm problemas de saúde crônicos e/ou psiquiátricos
- Aqueles que não compareceram a pelo menos três sessões do programa educacional
- Aqueles que estiveram em risco durante a gravidez em qualquer fase do estudo
- Foram excluídos do estudo aqueles que não puderam ser entrevistados nas primeiras 24 horas após o nascimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Comparador Ativo: Histórias de Potcost
|
histórias positivas de parto foram ouvidas por mulheres que deram à luz no hospital incluído no estudo e criadas com sua permissão. A gravação do podcast foi feita em uma única sessão. Essas histórias positivas de nascimentos foram revisadas por 3 obstetras e 3 acadêmicos. Cada conteúdo de podcast dura de 10 a 20 minutos (Cai et al., 2023). Uma mensagem de lembrete do WhatsApp será enviada para que as histórias não sejam esquecidas. Além disso, a gestante será contatada por telefone e treinada para escutar (Cai et al., 2023). Os participantes poderão ouvir os podcasts o quanto quiserem (Cai et al., 2023). Após ouvir cada história, será recebido o feedback e as dúvidas dos participantes serão esclarecidas. (Cai et al., 2023; Çankaya e Şimşek, 2021; Mousavi et al., 2022). Com base em princípios multimídia, serão preparados podcasts de experiências positivas de nascimento (Clark e Mayer, 2023). Semana 24, Semana 30-32, Semana 36-38 Primeira história |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Wijma de Expectativa/Experiência de Nascimento (W-DEQ) Versão A
Prazo: 1 MONTAGEM
|
A Escala Wijma de Expectativa/Experiência de Nascimento Versão A (W-DEQ A), desenvolvida por K. Wijma et al. na Suécia em 1998, foi adaptado para o turco por Körükçü et al. em 2012. O W-DEQ é composto por 33 itens e é uma escala do tipo Likert de seis pontos. As respostas aos itens são numeradas de 0 a 5, sendo que 0 indica “completamente” e 5 indica “de jeito nenhum”. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 165. O valor de corte é de 85 pontos, e uma pontuação igual ou superior a 85 é expressa como medo clínico. Uma pontuação total elevada na escala significa que o grau de medo experimentado também é alto.
|
1 MONTAGEM
|
|
Dor VASA
Prazo: 1 HORA
|
A escala numérica de avaliação da dor (NAS) é usada para avaliar a intensidade da dor.
Na escala numérica de classificação, a dor é classificada entre 0 (ausência de dor) e 10 (dor insuportável) (Price et al., 1983)
|
1 HORA
|
|
Questionário de Experiência de Nascimento (CEQ)
Prazo: 1 HORA
|
O Questionário de Experiência de Nascimento (CEQ), desenvolvido por Dencker et al. em 2010, foi adaptado para o turco por Mamuk et al. em 2019. A escala, que foi desenvolvida para medir a experiência de parto das mulheres em diferentes dimensões, possui quatro subdimensões e 22 itens. É composto pelo Processo de Nascimento com 8 itens, Ajuda/Apoio Profissional com 5 itens, Segurança/Memórias Percebidas com 6 itens e Participação nas Decisões com 3 itens.
Os primeiros 19 itens da escala são do tipo Likert de quatro pontos e recebem pontuação de 1 a 4. • Concordo totalmente = 1, • Concordo principalmente = 2, • Concordo parcialmente = 3, • Discordo totalmente = 4. Os três últimos |
1 HORA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/11 GO 2024/596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .