- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06740682
Potcost-tarinoiden vaikutus synnytyspelkoon,
Potcost-tarinoiden vaikutus synnytyspelkoon, -kipuun ja synnytystapaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntymä on tärkeä ajanjakso, joka vaikuttaa naisen elämään fyysisesti, psyykkisesti ja sosiaalisesti. Vaikka tämä kokemus voi tuoda iloa, siihen voi liittyä myös ahdistusta ja pelkoa. Syntymäpelkoon vaikuttavat ihmisten aiemmat traumaattiset synnytyskokemukset, tiedon puute ja yksilöiden kokemien synnytyskokemusten siirtyminen. Syntymätarinat ovat yksi saavutettavimmista ja useimmin käytetyistä työkaluista, joilla naiset oppivat syntymästä. Näiden tarinoiden nähdään vaikuttavan naisten synnytyspelkoihin ja heidän syntymämieltymyksiinsä. Maailman terveysjärjestö (WHO) on korostanut raskauden aikana annettavan koulutuksen merkitystä positiivisen synnytyskokemuksen ja synnytyspelon vähentämisessä. . Tekniikan kehitys on tehnyt podcasteista, videoista ja matkapuhelinsovelluksista (sovelluksia) laajalti käytössä harjoituksissa. Näiden harjoitusten seurauksena ihmisillä havaitaan käyttäytymismuutoksia. On raportoitu, että kätilön tukeminen raskauden aikana ja synnytyksen kannustaminen positiivisena kokemuksena vähentää synnytyksen pelkoa. Siksi positiivisten synnytystarinoiden jakaminen raskauskouluissa ja synnytyshoidossa on erittäin tärkeää. Podcast-tarinoiden käyttämisen ja naisten positiivisten synnytyskokemusten jakamisen uskotaan kuitenkin vähentävän synnytyksen pelkoa ja lisäävän emättimen synnytystä. Siksi tässä tutkimuksessa valmistettiin podcast tarinoista, joita raskaana olevat naiset voivat kuunnella uudelleen milloin haluavat, mukaan lukien positiiviset synnytyskokemukset. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää potcost-tarinoiden vaikutukset pelkoon, kipuun, tyytyväisyyteen ja synnytykseen liittyviin synnytystuloksiin. Pyrimme siihen, että tutkimuksen havainnot ja tulokset hyödyttävät kätilö- ja hoitoalan kirjallisuutta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Potcost Storiesin vaikutuksia pelkoon, kipuun, kokemuksiin ja synnytykseen liittyviin synnytystyyppeihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MİNE GÖKDUMAN
- Puhelinnumero: 248 213 82 50
- Sähköposti: minegokdumankeles@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vähintään peruskoulun suorittaneet
- Ne, jotka osaavat puhua, ymmärtää ja kirjoittaa turkkia
- 18-35-vuotiaat
- Ne, joilla on spontaani raskaus
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
- Ne, jotka ovat viimeisten kuukautisten (LMT) tai ultraäänitietojen (USG) mukaan 24. raskausviikolla
- Ne joilla ei ole riskitekijöitä
- Ne, joilla on puhelinnumero, jota voidaan käyttää opetushaastatteluihin
- Ne, jotka käyvät raskauskoulussa
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka pelkäävät synnytystä
- Ne, joilla on kroonisia ja/tai psyykkisiä terveysongelmia
- Ne, jotka eivät osallistuneet vähintään kolmeen koulutusohjelman istuntoon
- Ne, jotka olivat vaarassa raskauden aikana missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
- Ne, joita ei voitu haastatella ensimmäisten 24 tunnin sisällä syntymästä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Active Comparator: Potcost-tarinoita
|
positiivisia synnytystarinoita kuuntelivat naiset, jotka ovat synnyttäneet tutkimuksessa mukana olevassa sairaalassa heidän luvallaan. Podcast-tallennus tehtiin yhdessä istunnossa. Nämä positiiviset synnytystarinat arvioivat asiantuntevasti kolme synnytyslääkäriä ja kolme tutkijaa. Jokainen podcast-sisältö on 10–20 minuuttia (Cai et al., 2023). WhatsApp-muistutusviesti lähetetään, jotta tarinat eivät unohdu. Lisäksi raskaana olevaan naiseen ollaan yhteydessä puhelimitse ja koulutetaan kuuntelemaan (Cai et al., 2023). Osallistujat saavat kuunnella podcasteja niin paljon kuin haluavat (Cai et al., 2023). Kunkin tarinan kuuntelun jälkeen otetaan vastaan heidän palaute ja osallistujien epäilykset selvitetään. (Cai et al., 2023; Çankaya ja Şimşek, 2021; Mousavi ym., 2022). Multimediaperiaatteiden pohjalta valmistetaan podcast-positiivisia synnytyskokemuksia (Clark ja Mayer, 2023). Viikko 24, viikko 30-32, viikko 36-38 Ensimmäinen tarina |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) Versio A
Aikaikkuna: 1 ASENNUS
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A (W-DEQ A), jonka ovat kehittäneet K. Wijma et ai. Ruotsissa vuonna 1998, Körükçü et al. mukautti turkkiksi. vuonna 2012. W-DEQ koostuu 33 pisteestä ja on kuuden pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Kohdevastaukset on numeroitu 0-5, 0 tarkoittaa "täysin" ja 5 "ei ollenkaan". Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 165. Raja-arvo on 85 pistettä, ja pistemäärä 85 ja sitä korkeampi ilmaistaan kliinisenä pelkona. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa, että myös koetun pelon aste on korkea.
|
1 ASENNUS
|
|
VASA Kipu
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NAS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Numeerisella luokitusasteikolla kipu on 0 (kivun puuttuminen) ja 10 (sietämätön kipu) välillä (Price et al., 1983)
|
1 TUNTI
|
|
Syntymäkokemuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
The Birth Experience Questionnaire (CEQ), jonka ovat kehittäneet Dencker et al. Vuonna 2010 Mamuk et al. mukautti sen turkkiksi. vuonna 2019. Asteikko, joka on kehitetty mittaamaan naisten synnytyskokemusta eri ulottuvuuksissa, sisältää neljä alaulottuvuutta ja 22 kohtaa. Se koostuu Syntymäprosessista, jossa on 8 kohdetta, Ammattiavusta / Tukea 5 tuotteella, Koettua turvallisuutta / Muistoja, joissa on 6 kohdetta ja Osallistumisesta päätöksiin 3 tuotteella.
Asteikon 19 ensimmäistä kohtaa ovat nelipisteistä Likert-tyyppiä ja pisteytetään 1-4. • Täysin samaa mieltä = 1, • Pääosin samaa mieltä = 2, • Osittain samaa mieltä = 3, • Täysin eri mieltä = 4. Kolme viimeistä |
1 TUNTI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/11 GO 2024/596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .