- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06740682
Effekten av Potcost-historier på fødselsfrykt,
Effekten av Potcost-historier på fødselsfrykt, smerte og leveringsmetode
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødsel er en viktig periode som påvirker en kvinnes liv fysisk, psykisk og sosialt. Selv om denne opplevelsen kan bringe glede, kan den også være ledsaget av angst og frykt. Fødselsfrykt påvirkes av folks tidligere traumatiske fødselserfaringer, mangel på informasjon og overføring av fødselserfaringer opplevd av enkeltpersoner. Fødselshistorier er et av de mest tilgjengelige og mest brukte verktøyene for kvinner å lære om fødsel. Disse historiene anses å påvirke kvinners frykt for fødsel og deres fødselspreferanser. Verdens helseorganisasjon (WHO) har understreket viktigheten av opplæring gitt under svangerskapet for å redusere en positiv fødselsopplevelse og frykt for fødsel. . Fremskritt innen teknologi har gjort podcaster, videoer og mobiltelefonapplikasjoner (apper) mye brukt i trening. Som et resultat av disse treningene observeres atferdsendringer hos mennesker. Det er rapportert at det å bli støttet av jordmødre under svangerskapet og oppmuntre til fødsel som en positiv opplevelse reduserer frykten for fødsel. Derfor er deling av positive fødselshistorier i svangerskapsskoler og svangerskapsomsorg av stor betydning. Det antas imidlertid at bruk av podcasthistorier og deling av kvinners positive fødselserfaringer sammen vil redusere frykt under fødselen og øke vaginal fødsel. Derfor ble det i denne studien utarbeidet en podcast med historier som gravide kan høre på igjen når de vil, inkludert positive fødselsopplevelser. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av potcost-historier på frykt, smerte, tilfredshet og fødselsresultater relatert til fødsel. Vi tar sikte på at funn og resultater av studien skal bidra til jordmor- og sykepleielitteraturen.
Denne studien vil evaluere effekten av Potcost Stories på frykt, smerte, opplevelser og fødselstype relatert til fødsel.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-post: minegokdumankeles@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
De som har fullført minst grunnskoleutdanning
- De som kan snakke, forstå og skrive tyrkisk
- De mellom 18-35 år
- De som har spontan graviditet
- De som melder seg frivillig til å delta i studien
- De som er i 24. uke av svangerskapet i henhold til siste menstruasjonsperiode (LMT) eller ultralyd (USG) poster
- De som ikke har noen risikofaktorer
- De som har et telefonnummer som kan brukes til pedagogiske intervjuer
- De som går på svangerskapsskole
Ekskluderingskriterier:
De som har frykt for fødsel
- De som har kroniske og/eller psykiatriske helseproblemer
- De som ikke deltok på minst tre økter av utdanningsprogrammet
- De som var i faresonen under graviditeten på et hvilket som helst stadium av studien
- De som ikke kunne intervjues innen de første 24 timene etter fødselen ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Potcost-historier
|
positive fødselshistorier ble lyttet til av kvinner som fødte på sykehuset inkludert i studien og laget med deres tillatelse. Podcast-opptaket ble gjort i en enkelt økt. Disse positive fødselshistoriene ble ekspert vurdert av 3 fødselsleger og 3 akademikere. Hvert podcastinnhold er på 10 til 20 minutter (Cai et al., 2023). En WhatsApp-påminnelsesmelding vil bli sendt slik at historiene ikke blir glemt. I tillegg vil den gravide bli kontaktet på telefon og opplært til å lytte (Cai et al., 2023). Deltakerne vil få lov til å høre på podcastene så mye de vil (Cai et al., 2023). Etter å ha lyttet til hver historie, vil deres tilbakemeldinger bli mottatt og deltakernes tvil vil bli avklart. (Cai et al., 2023; Çankaya og Şimşek, 2021; Mousavi et al., 2022). Basert på multimedieprinsipper vil podcast positive fødselsopplevelser utarbeides (Clark og Mayer, 2023). Uke 24, Uke 30-32, Uke 36-38 Første historie |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versjon A
Tidsramme: 1 MONTERING
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A (W-DEQ A), utviklet av K. Wijma et al. i Sverige i 1998, ble tilpasset til tyrkisk av Körükçü et al. i 2012. W-DEQ består av 33 elementer og er en seks-punkts Likert-skala. Varesvarene er nummerert fra 0 til 5, hvor 0 angir "helt" og 5 angir "ikke i det hele tatt". Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0, og maksimal poengsum er 165. Skjæringsverdien er 85 poeng, og en skår på 85 og høyere uttrykkes som klinisk frykt. En høy total skala-score betyr at graden av opplevd frykt også er høy.
|
1 MONTERING
|
|
VASA smerte
Tidsramme: 1 TIME
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NAS) brukes til å vurdere smerteintensiteten.
I den numeriske vurderingsskalaen er smerte vurdert mellom 0 (fravær av smerte) og 10 (uutholdelig smerte) (Price et al., 1983)
|
1 TIME
|
|
Birth Experience Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: 1 TIME
|
The Birth Experience Questionnaire (CEQ), utviklet av Dencker et al. i 2010, ble tilpasset til tyrkisk av Mamuk et al. i 2019. Skalaen, som er utviklet for å måle kvinners fødselsopplevelse i ulike dimensjoner, har fire underdimensjoner og 22 elementer. Den består av Fødselsprosessen med 8 gjenstander, Profesjonell hjelp / Støtte med 5 gjenstander, Opplevd trygghet / Minner med 6 gjenstander og Deltagelse i beslutninger med 3 gjenstander.
De første 19 elementene på skalaen er i firepunkts Likert-typen og får poeng fra 1 til 4. • Helt enig = 1, • Stort sett enig = 2, • Delvis enig = 3, • Helt uenig = 4. De tre siste |
1 TIME
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/11 GO 2024/596
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .