- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06740682
L'effet des histoires de Potcost sur la peur de l'accouchement,
L'effet des histoires de Potcost sur la peur, la douleur et la méthode d'accouchement à l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La naissance est une période importante qui affecte la vie d'une femme sur les plans physique, psychologique et social. Même si cette expérience peut apporter de la joie, elle peut aussi s’accompagner d’anxiété et de peur. La peur de la naissance est affectée par les expériences traumatisantes de la naissance, le manque d'information et le transfert des expériences de naissance vécues par les individus . Les histoires de naissance sont l’un des outils les plus accessibles et les plus fréquemment utilisés par les femmes pour en savoir plus sur la naissance. On considère que ces histoires affectent les peurs des femmes à l'égard de la naissance et leurs préférences en matière de naissance. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a souligné l'importance de l'éducation dispensée pendant la grossesse pour réduire une expérience positive de l'accouchement et la peur de la naissance. . Les progrès technologiques ont rendu les podcasts, les vidéos et les applications pour téléphones mobiles (apps) largement utilisés dans la formation. Grâce à ces formations, des changements de comportement sont observés chez les personnes. Il a été rapporté que le fait d'être soutenu par des sages-femmes pendant la grossesse et d'encourager l'accouchement comme une expérience positive réduit la peur de l'accouchement. Par conséquent, partager des histoires de naissance positives dans les écoles de grossesse et dans les soins prénatals est d’une grande importance. Cependant, on pense que l'utilisation d'histoires en podcast et le partage des expériences positives des femmes en matière d'accouchement réduiront la peur lors de l'accouchement et augmenteront l'accouchement vaginal. C'est pourquoi, dans cette étude, un podcast d'histoires que les femmes enceintes peuvent réécouter quand elles le souhaitent, y compris des expériences positives d'accouchement, a été préparé. Cette étude visait à déterminer les effets des histoires de potcost sur la peur, la douleur, la satisfaction et les résultats liés à la naissance. Nous visons à ce que les découvertes et les résultats de l’étude contribuent à la littérature sur les soins obstétricaux et infirmiers.
Cette étude évaluera les effets de Potcost Stories sur la peur, la douleur, les expériences et le type d'accouchement lié à la naissance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MİNE GÖKDUMAN
- Numéro de téléphone: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Ceux qui ont terminé au moins l’école primaire
- Ceux qui savent parler, comprendre et écrire le turc
- Ceux entre 18 et 35 ans
- Ceux qui ont une grossesse spontanée
- Ceux qui se portent volontaires pour participer à l'étude
- Celles qui sont à la 24e semaine de grossesse selon leurs enregistrements de dernières règles (LMT) ou d'échographie (USG)
- Ceux qui n'ont aucun facteur de risque
- Ceux qui disposent d’un numéro de téléphone pouvant être utilisé pour des entretiens pédagogiques
- Celles qui fréquentent une école de grossesse
Critères d'exclusion :
Celles qui ont peur de l'accouchement
- Ceux qui ont des problèmes de santé chroniques et/ou psychiatriques
- Ceux qui n'ont pas assisté à au moins trois séances du programme éducatif
- Celles qui étaient à risque pendant la grossesse à n'importe quel stade de l'étude
- Ceux qui n’ont pas pu être interrogés dans les 24 heures suivant la naissance ont été exclus de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Comparateur actif: Histoires de coûts de pot
|
des histoires positives d'accouchement ont été écoutées par des femmes ayant accouché dans l'hôpital inclus dans l'étude et créées avec leur permission. L'enregistrement du podcast a été réalisé en une seule session. Ces histoires de naissance positives ont été examinées de manière experte par 3 obstétriciens et 3 universitaires. Le contenu de chaque podcast dure 10 à 20 minutes (Cai et al., 2023). Un message de rappel WhatsApp sera envoyé afin que les histoires ne soient pas oubliées. De plus, la femme enceinte sera contactée par téléphone et formée à l'écoute (Cai et al., 2023). Les participants seront autorisés à écouter les podcasts autant qu'ils le souhaitent (Cai et al., 2023). Après avoir écouté chaque histoire, leurs commentaires seront reçus et les doutes des participants seront clarifiés. (Cai et al., 2023 ; Çankaya et Şimşek, 2021 ; Mousavi et al., 2022). Sur la base de principes multimédias, des podcasts sur des expériences de naissance positives seront préparés (Clark et Mayer, 2023). Semaine 24, semaines 30 à 32, semaines 36 à 38 Première histoire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'attentes/d'expériences de naissance Wijma (W-DEQ) version A
Délai: 1 MONTAGE
|
L'échelle Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A (W-DEQ A), développée par K. Wijma et al. en Suède en 1998, a été adapté au turc par Körükçü et al. en 2012. Le W-DEQ se compose de 33 items et est une échelle de type Likert en six points. Les réponses aux items sont numérotées de 0 à 5, 0 indiquant « complètement » et 5 indiquant « pas du tout ». Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 0 et le score maximum est de 165. La valeur seuil est de 85 points et un score de 85 et plus est exprimé en peur clinique. Un score total élevé signifie que le degré de peur ressenti est également élevé.
|
1 MONTAGE
|
|
VASA Douleur
Délai: 1 HEURE
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NAS) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Sur l’échelle numérique d’évaluation, la douleur est notée entre 0 (absence de douleur) et 10 (douleur insupportable) (Price et al., 1983)
|
1 HEURE
|
|
Questionnaire sur l'expérience de naissance (CEQ)
Délai: 1 HEURE
|
Le Birth Experience Questionnaire (CEQ), développé par Dencker et al. en 2010, a été adapté au turc par Mamuk et al. en 2019. L'échelle, qui a été développée pour mesurer l'expérience des femmes à l'accouchement dans différentes dimensions, comporte quatre sous-dimensions et 22 éléments. Il est composé du Processus de Naissance avec 8 items, de l'Aide Professionnelle/Soutien avec 5 items, de la Sécurité Perçue/Souvenirs avec 6 items et de la Participation aux Décisions avec 3 items.
Les 19 premiers items de l’échelle sont de type Likert à quatre points et sont notés de 1 à 4. • Tout à fait d'accord = 1, • Plutôt d'accord = 2, • Partiellement d'accord = 3, • Fortement en désaccord = 4. Les trois derniers |
1 HEURE
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/11 GO 2024/596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .