- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06740682
Het effect van Potcost-verhalen op de angst voor de bevalling,
Het effect van Potcost-verhalen op de angst, de pijn en de bevallingsmethode bij de bevalling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geboorte is een belangrijke periode die het leven van een vrouw fysiek, psychologisch en sociaal beïnvloedt. Hoewel deze ervaring vreugde kan brengen, kan deze ook gepaard gaan met angst en angst. Angst voor de geboorte wordt beïnvloed door traumatische geboorte-ervaringen uit het verleden, gebrek aan informatie en de overdracht van geboorte-ervaringen die individuen ervaren. Geboorteverhalen zijn een van de meest toegankelijke en meest gebruikte hulpmiddelen voor vrouwen om over de geboorte te leren. Er wordt aangenomen dat deze verhalen van invloed zijn op de angsten van vrouwen voor de geboorte en hun geboortevoorkeuren. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft het belang benadrukt van voorlichting tijdens de zwangerschap bij het verminderen van een positieve geboorte-ervaring en de angst voor de geboorte. . Door de technologische vooruitgang worden podcasts, video's en mobiele-telefoonapplicaties (apps) op grote schaal gebruikt in trainingen. Als resultaat van deze trainingen worden gedragsveranderingen bij mensen waargenomen. Er is gemeld dat de steun van verloskundigen tijdens de zwangerschap en het aanmoedigen van een bevalling als positieve ervaring de angst voor de bevalling vermindert. Daarom is het delen van positieve geboorteverhalen op zwangerschapsscholen en prenatale zorg van groot belang. Er wordt echter gedacht dat het gebruik van podcastverhalen en het samen delen van de positieve geboorte-ervaringen van vrouwen de angst tijdens de bevalling zal verminderen en de vaginale geboorte zal vergroten. Daarom is in dit onderzoek een podcast gemaakt met verhalen waar zwangere vrouwen naar kunnen luisteren wanneer ze maar willen, inclusief positieve geboorte-ervaringen. Deze studie had tot doel de effecten van potcost-verhalen op angst, pijn, tevredenheid en geboorte-uitkomsten gerelateerd aan de geboorte te bepalen. Wij streven ernaar dat de bevindingen en resultaten van het onderzoek bijdragen aan de literatuur over verloskunde en verpleegkunde.
Deze studie zal de effecten van Potcost Stories op angst, pijn, ervaringen en het type bevalling met betrekking tot de geboorte evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MİNE GÖKDUMAN
- Telefoonnummer: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die minimaal het basisonderwijs hebben afgerond
- Degenen die Turks kunnen spreken, begrijpen en schrijven
- Degenen tussen de 18 en 35 jaar
- Degenen die een spontane zwangerschap hebben
- Degenen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Degenen die zich in de 24e week van de zwangerschap bevinden volgens hun laatste menstruatieperiode (LMT) of echografie (USG)
- Degenen die geen risicofactoren hebben
- Degenen die een telefoonnummer hebben dat kan worden gebruikt voor educatieve interviews
- Degenen die naar een zwangerschapsschool gaan
Uitsluitingscriteria:
Degenen die bang zijn voor de bevalling
- Degenen die chronische en/of psychiatrische gezondheidsproblemen hebben
- Degenen die niet ten minste drie sessies van het onderwijsprogramma hebben bijgewoond
- Degenen die tijdens de zwangerschap in elk stadium van het onderzoek risico liepen
- Degenen die niet binnen de eerste 24 uur na de geboorte konden worden geïnterviewd, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Potcost-verhalen
|
Er werden positieve geboorteverhalen beluisterd door vrouwen die bevallen waren in het ziekenhuis dat deel uitmaakte van het onderzoek en die met hun toestemming werden gecreëerd. De podcastopname werd in één sessie gemaakt. Deze positieve geboorteverhalen werden vakkundig beoordeeld door 3 verloskundigen en 3 academici. Elke podcastinhoud duurt 10 tot 20 minuten (Cai et al., 2023). Er wordt een WhatsApp-herinneringsbericht verzonden zodat de verhalen niet worden vergeten. Daarnaast wordt de zwangere vrouw telefonisch gecontacteerd en getraind om te luisteren (Cai et al., 2023). Deelnemers mogen zoveel naar de podcasts luisteren als ze willen (Cai et al., 2023). Na het beluisteren van elk verhaal wordt hun feedback ontvangen en worden de twijfels van de deelnemers opgehelderd. (Cai et al., 2023; Çankaya en Şimşek, 2021; Mousavi et al., 2022). Op basis van multimediaprincipes zullen positieve geboorte-ervaringen in podcasts worden voorbereid (Clark en Mayer, 2023). Week 24, week 30-32, week 36-38 Eerste verhaal |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Geboorteverwachting/Ervaringsschaal (W-DEQ) Versie A
Tijdsspanne: 1 BEVESTIGING
|
De Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A (W-DEQ A), ontwikkeld door K. Wijma et al. in Zweden in 1998, aangepast aan het Turks door Körükçü et al. in 2012. De W-DEQ bestaat uit 33 items en is een zespunts Likert-schaal. De itemantwoorden zijn genummerd van 0 tot en met 5, waarbij 0 staat voor ‘helemaal’ en 5 voor ‘helemaal niet’. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 165. De grenswaarde is 85 punten en een score van 85 en hoger wordt uitgedrukt als klinische angst. Een hoge totaalscore op de schaal betekent dat de mate van ervaren angst ook hoog is.
|
1 BEVESTIGING
|
|
VASA-pijn
Tijdsspanne: 1 UUR
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NAS) wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Op de numerieke beoordelingsschaal wordt pijn beoordeeld tussen 0 (afwezigheid van pijn) en 10 (ondraaglijke pijn) (Price et al., 1983).
|
1 UUR
|
|
Geboorte-ervaringsvragenlijst (CEQ)
Tijdsspanne: 1 UUR
|
De Birth Experience Questionnaire (CEQ), ontwikkeld door Dencker et al. in 2010, aangepast aan het Turks door Mamuk et al. in 2019. De schaal, die is ontwikkeld om de geboorte-ervaring van vrouwen in verschillende dimensies te meten, heeft vier subdimensies en 22 items. Het bestaat uit het geboorteproces met 8 items, professionele hulp/ondersteuning met 5 items, ervaren veiligheid/herinneringen met 6 items en deelname aan beslissingen met 3 items.
De eerste 19 items van de schaal zijn van het vierpunts Likert-type en worden gescoord van 1 tot 4. • Helemaal mee eens = 1, • Grotendeels mee eens = 2, • Gedeeltelijk mee eens = 3, • Zeer mee oneens = 4. De laatste drie |
1 UUR
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alizadeh-Dibazari Z, Abdolalipour S, Mirghafourvand M. The effect of prenatal education on fear of childbirth, pain intensity during labour and childbirth experience: a scoping review using systematic approach and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Jul 27;23(1):541. doi: 10.1186/s12884-023-05867-0.
- Aslantas BN, Cankaya S. The effect of birth ball exercise on labor pain, delivery duration, birth comfort, and birth satisfaction: a randomized controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jun;309(6):2459-2474. doi: 10.1007/s00404-023-07115-4. Epub 2023 Jul 5.
- Abadi Marzoni Z, Bakouei F, Aghajani Delavar M, Hamidia A, Sepidarkish M. Midwife-led psycho-education intervention to reduce childbirth fear: a quasi-experimental study. Health Educ Res. 2024 May 11;39(3):245-253. doi: 10.1093/her/cyae017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/11 GO 2024/596
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .