- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06751173
Cvičení se statickou stabilitou jádra vs. prodlužovací cvičení pro chronické bolesti dolní části zad
Účinky programu statické základní stability versus extenzních cvičení na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ:
- Minimálně 03 měsíců chronické bolesti dolní části zad.
- Žádná vyzařující bolest nohou.
- Středně silná bolest (NPRS: 3–7)
- Skóre invalidity 19 % nebo vyšší, jak je zřejmé z upraveného Oswestry Disability Questionnaire (MODQ)
- Pozitivní test náchylné nestability
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Chronické systémové kosti a měkké tkáně.
- Nedávná historie traumatu.
- Degerenativní onemocnění kloubů
- Psychiatrické nemoci.
- Probíhající radioterapie, chemoterapie a steroidní terapie.
- Lokalizovaná infekce v oblasti dřeva.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A bude ošetřena cvičeními statické základní stability a společným ošetřením. i. Plank: Ruce a kolena přitiskněte k podlaze se zády v neutrální poloze a zápěstími srovnanými přímo pod rameny. ii. Side Plank: Lehněte si na stranu s pokrčenými koleny a opřete horní část těla o loket. iii. Ramenní most: Zvedněte pánev z podlahy, dokud se podložky nedotýkají pouze hlava, krk, ramena a chodidla. Položte ruce v pas. iv. Statický Crunch: Lehněte si na záda s chodidly na podlaze a koleny pokrčenými v úhlu 90 stupňů. v. Zvedání nohou: Lehněte si rovně na podlahu, držte ruce po stranách a pomalu zvedněte obě nohy do vzduchu. |
Centrální-Unilaterální posteriorní přední a laterální klouzání
i. Plank: Ruce a kolena přitiskněte k podlaze se zády v neutrální poloze a zápěstími srovnanými přímo pod rameny. ii. Side Plank: Lehněte si na stranu s pokrčenými koleny a opřete horní část těla o loket. iii. Ramenní most: Zvedněte pánev z podlahy, dokud se podložky nedotýkají pouze hlava, krk, ramena a chodidla. Položte ruce v pas. iv. Statický Crunch: Lehněte si na záda s chodidly na podlaze a koleny pokrčenými v úhlu 90 stupňů. v. Zvedání nohou: Lehněte si rovně na podlahu, držte ruce po stranách a pomalu zvedněte obě nohy do vzduchu. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Druhou skupinu budou tvořit McKenzie cviky s běžnou léčbou. i. Protažení na břiše (polohováno): Lehněte si na břicho s polštáři umístěnými pod hrudníkem pro pohodlí. ii. Protažení na loktech: Udržujte záda a hýždě uvolněné a zvedněte se na loktech co nejvýše. iii. Tlaky na břiše: Položte ruce vedle ramen. Udržujte záda a hýždě uvolněné a použijte paže k tlaku nahoru. iv. Prodloužení ve stoji: Postavte se s nohama od sebe a rukama na kříži s prsty směřujícími dozadu. Ohněte se dozadu v pase a podepřete trup rukama. v. Sideglide ve stoje: Postavte se v pravém úhlu ke zdi asi 2 stopy daleko. Opřete se ramenem o zeď. Běžná léčba: Spinální mobilizace s centrálně-jednostranným posterior-anteriorním a laterálním klouzáním. |
Centrální-Unilaterální posteriorní přední a laterální klouzání
i. Protažení na břiše (polohováno): Lehněte si na břicho s polštáři umístěnými pod hrudníkem pro pohodlí. ii. Protažení na loktech: Udržujte záda a hýždě uvolněné a zvedněte se na loktech co nejvýše. iii. Tlaky na břiše: Položte ruce vedle ramen. Udržujte záda a hýždě uvolněné a použijte paže k tlaku nahoru. iv. Prodloužení ve stoji: Postavte se s nohama od sebe a rukama na kříži s prsty směřujícími dozadu. Ohněte se dozadu v pase a podepřete trup rukama. v. Boční klouzání ve stoje: Postavte se v pravém úhlu ke stěně asi 2 stopy daleko. Opřete se ramenem o zeď. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti (NPRS)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Pomocí této stupnice bude hodnocena pacientova míra bolesti.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“, což představuje jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“), do „10“, představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si lze představit“ nebo „nejhorší představitelná bolest“).
|
základní stav, 8 týdnů
|
|
Index invalidity Osvestry (ODI)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Tento dotazník bude sloužit k posouzení zdravotního postižení.
Oswestry Disability Index (ODI) se skládá z 10 otázek vyplněných pacientem, přičemž možnosti odpovědi jsou prezentovány jako 6bodové Likertovy škály.
Skóre se pohybuje od 0 % (žádné postižení) do 100 % (nejzávažnější postižení).
|
základní stav, 8 týdnů
|
|
Sklonoměr
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Bude měřen rozsah pohybu dolní části zad.
|
základní stav, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maryam Arshad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolních zad (cLBP)
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Mobilizace páteře
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy