- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06751173
Статическая стабилизация корпуса и упражнения на разгибание при хронической боли в пояснице
Влияние программы статической стабилизации кора в сравнении с программой упражнений на разгибание на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Минимум 03 месяца хронических болей в пояснице.
- Нет иррадиирующей боли в ногах.
- Умеренная боль (NPRS: 3-7)
- Оценка инвалидности 19% или выше, как следует из модифицированной анкеты Освестри по инвалидности (MODQ)
- Положительный тест на склонную нестабильность
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Хронические системные поражения костей и мягких тканей.
- Недавняя история травмы.
- Дегенеративные заболевания суставов
- Психиатрическая болезнь.
- Продолжается лучевая терапия, химиотерапия и стероидная терапия.
- Локализованная инфекция в зоне пиломатериалов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А будет лечиться упражнениями на статическую стабилизацию корпуса и обычным лечением. я. Планка: прижмите руки и колени к полу, спина находится в нейтральном положении, а запястья выровнены прямо под плечами. ii. Боковая планка: лягте на бок, согнув колени и подперев верхнюю часть тела локтями. iii. Плечевой мост: поднимите таз над полом так, чтобы коврика коснулись только голова, шея, плечи и ступни. Руки положите на талию. iv. Статическое скручивание: лягте на спину, поставьте ступни на пол и согните колени под углом 90 градусов. v. Подъем ног: лягте прямо на пол, держите руки по бокам и медленно поднимите обе ноги в воздух. |
Центрально-одностороннее заднее переднее и боковое скольжение
я. Планка: прижмите руки и колени к полу, спина находится в нейтральном положении, а запястья выровнены прямо под плечами. ii. Боковая планка: лягте на бок, согнув колени и подперев верхнюю часть тела локтями. iii. Плечевой мост: поднимите таз над полом так, чтобы коврика коснулись только голова, шея, плечи и ступни. Руки положите на талию. iv. Статическое скручивание: лягте на спину, поставьте ступни на пол и согните колени под углом 90 градусов. v. Подъем ног: лягте прямо на пол, держите руки по бокам и медленно поднимите обе ноги в воздух. |
|
Активный компаратор: Группа Б
Вторая группа будет состоять из упражнений Маккензи с обычным лечением. я. Разгибание лежа на животе (в положении): лягте на живот, положив под грудь подушки для комфорта. ii. Разгибание локтя лежа: держите спину и ягодицы расслабленными и поднимите локти как можно выше. iii. Отжимания лежа: положите руки рядом с плечами. Держите спину и ягодицы расслабленными и используйте руки для нажатия. iv. Разгибание стоя: встаньте, расставив ноги и положив руки на поясницу, пальцами назад. Наклонитесь назад в талии, поддерживая туловище руками. v. Боковое скольжение стоя: встаньте под прямым углом к стене на расстоянии около 2 футов. Упритесь плечом в стену. Обычное лечение: мобилизация позвоночника с центрально-односторонним задне-передним и боковым скольжением. |
Центрально-одностороннее заднее переднее и боковое скольжение
я. Разгибание лежа на животе (в положении): лягте на живот, положив под грудь подушки для комфорта. ii. Разгибание локтя лежа: держите спину и ягодицы расслабленными и поднимите локти как можно выше. iii. Отжимания лежа: положите руки рядом с плечами. Держите спину и ягодицы расслабленными и используйте руки для нажатия. iv. Разгибание стоя: встаньте, расставив ноги и положив руки на поясницу, пальцами назад. Наклонитесь назад в талии, поддерживая туловище руками. v. Боковое скольжение стоя: Встаньте под прямым углом к стене на расстоянии около 2 футов. Упритесь плечом в стену. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Уровень боли пациента будет оцениваться с помощью этой шкалы.
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего один крайний уровень боли (например, «нет боли»), до «10», обозначающего другой крайний уровень боли (например, «боль настолько сильная, насколько можно вообразить» или «самая сильная боль»). боль, которую можно себе представить»).
|
исходный уровень, 8 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестры (ODI)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Этот вопросник будет использоваться для оценки инвалидности.
Индекс инвалидности Освестри (ODI) состоит из 10 вопросов, заполняемых пациентом, с вариантами ответов, представленными в виде 6-балльной шкалы Лайкерта.
Баллы варьируются от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (наиболее тяжелая инвалидность).
|
исходный уровень, 8 недель
|
|
Инклинометр
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
|
Будет измерен диапазон движений нижней части спины.
|
исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Maryam Arshad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .