- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06751173
Statisk kernestabilitet vs. forlængelsesøvelser for kroniske lænderygsmerter
Effekter af statisk kernestabilitet versus forlængelsestræningsprogram på smerter, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Minimum 03 måneders kroniske lænderygsmerter.
- Ingen udstrålende bensmerter.
- Moderat smerte (NPRS: 3-7)
- Invaliditetsscore på 19 % eller mere, som det fremgår af det modificerede Oswestry Disability Questionnaire (MODQ)
- Positiv tilbøjelig ustabilitetstest
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Kronisk systemisk knogle og blødt væv.
- Nylig traumehistorie.
- Degenerative ledsygdomme
- Psykiatriske sygdomme.
- Løbende strålebehandling, kemoterapi og sterioterapi.
- Lokaliseret infektion i tømmerregionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil blive behandlet med Static Core Stability-øvelser og fælles behandling. jeg. Planke: Pres hænder og knæ mod gulvet med ryggen i neutral position og håndled lige under skuldrene. ii. Sideplanke: Læg dig på siden med bøjede knæ og skub overkroppen op på albuen. iii. Skulderbro: Løft bækkenet fra gulvet, indtil kun hoved, nakke, skuldre og fødder rører måtten. Placer hænderne ved taljen. iv. Statisk knas: Læg dig på ryggen med fødderne fladt på gulvet og knæene bøjet i en 90 graders vinkel. v. Benløft: Læg dig lige på gulvet, hold armene i siderne, og løft langsomt begge ben til vejrs. |
Central-Unilateral posterio anterior og lateral glidning
jeg. Planke: Pres hænder og knæ mod gulvet med ryggen i neutral position og håndled lige under skuldrene. ii. Sideplanke: Læg dig på siden med bøjede knæ og skub overkroppen op på albuen. iii. Skulderbro: Løft bækkenet fra gulvet, indtil kun hoved, nakke, skuldre og fødder rører måtten. Placer hænderne ved taljen. iv. Statisk knas: Læg dig på ryggen med fødderne fladt på gulvet og knæene bøjet i en 90-graders vinkel. v. Benløft: Læg dig lige på gulvet, hold armene i siderne, og løft langsomt begge ben til vejrs. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Den anden gruppe vil bestå af McKenzie-øvelser med fælles behandling. jeg. Prone Extension (placeret): Lig på maven med puder placeret under brystet for komfort. ii. Tilbøjelig forlængelse på albuen: Hold ryg og balder afslappet og løft op på albuerne så højt som muligt. iii. Tilbøjelige pres-ups: Placer hænderne ved siden af skuldrene. Hold ryg og balder afslappet, og brug armene til at presse op. iv. Stående forlængelse: Stå med fødderne fra hinanden og hænderne på den lille del af ryggen med fingrene pegende bagud. Bøj bagud i taljen, mens du støtter bagagerummet med hænderne. v. Sideglide stående: Stå i en ret vinkel på væggen ca. 2 fod væk. Læn skulderen ind i væggen. Almindelig behandling: Spinal mobilisering med central-unilateral posterior-anterior og lateral glidning. |
Central-Unilateral posterio anterior og lateral glidning
jeg. Prone Extension (placeret): Lig på maven med puder placeret under brystet for komfort. ii. Tilbøjelig forlængelse på albuen: Hold ryg og balder afslappet og løft op på albuerne så højt som muligt. iii. Tilbøjelige pres-ups: Placer hænderne ved siden af skuldrene. Hold ryg og balder afslappet, og brug armene til at presse op. iv. Stående forlængelse: Stå med fødderne fra hinanden og hænderne på den lille del af ryggen med fingrene pegende bagud. Bøj bagud i taljen, understøt bagagerummet med hænderne. v. Sideglid i stående: Stå i en ret vinkel på væggen ca. 2 fod væk. Læn skulderen ind i væggen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte"), til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem som man kan forestille sig" eller "værst tænkelig smerte").
|
baseline, 8 uger
|
|
Osvestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Dette spørgeskema vil blive brugt til at vurdere handicap.
Oswestry Disability Index (ODI) består af 10 spørgsmål udfyldt af patienten, med svarmuligheder præsenteret som 6-punkts Likert-skalaer.
Score varierer fra 0% (ingen handicap) til 100% (mest alvorlige handicap).
|
baseline, 8 uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Bevægelsesområdet for lænden vil blive målt.
|
baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maryam Arshad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (cLBP)
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Spinal mobilisering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Mekanisk nakkesmerter | Mobilisering | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater