- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06751173
Estabilidad estática del núcleo frente a ejercicios de extensión para el dolor lumbar crónico
Efectos del programa de ejercicios de estabilidad central estática versus ejercicios de extensión sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Mínimo 03 meses de cronicidad de lumbalgia.
- Sin dolor irradiado en las piernas.
- Dolor moderado (NPRS: 3-7)
- Puntuación de discapacidad del 19 % o más, como se desprende del Cuestionario de discapacidad de Oswestry modificado (MODQ).
- Prueba de inestabilidad en decúbito prono positiva
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
- Óseos y tejidos blandos sistémicos crónicos.
- Historia reciente de trauma.
- Enfermedades articulares degenerativas
- Enfermedades psiquiátricas.
- Radioterapia, quimioterapia y esteroides en curso.
- Infección localizada en región maderera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El Grupo A será tratado con ejercicios de Estabilidad del Core Estático y tratamiento común. i. Plancha: presione las manos y las rodillas contra el suelo con la espalda en posición neutra y las muñecas alineadas directamente debajo de los hombros. ii. Plancha lateral: Acuéstese de lado con las rodillas dobladas y apoye la parte superior del cuerpo sobre el codo. III. Puente de hombros: levante la pelvis del suelo hasta que solo la cabeza, el cuello, los hombros y los pies toquen la colchoneta. Coloque las manos en la cintura. IV. Crunch estático: Acuéstese boca arriba con los pies apoyados en el suelo y las rodillas dobladas en un ángulo de 90 grados. v. Elevación de piernas: Acuéstese derecho en el suelo, mantenga los brazos a los lados y levante lentamente ambas piernas en el aire. |
Deslizamiento central-unilateral posterioanterior y lateral
i. Plancha: presione las manos y las rodillas contra el suelo con la espalda en posición neutra y las muñecas alineadas directamente debajo de los hombros. ii. Plancha lateral: Acuéstese de lado con las rodillas dobladas y apoye la parte superior del cuerpo sobre el codo. III. Puente de hombros: levante la pelvis del suelo hasta que solo la cabeza, el cuello, los hombros y los pies toquen la colchoneta. Coloque las manos en la cintura. IV. Crunch estático: Acuéstese boca arriba con los pies apoyados en el suelo y las rodillas dobladas en un ángulo de 90 grados. v. Elevación de piernas: Acuéstese derecho en el suelo, mantenga los brazos a los lados y levante lentamente ambas piernas en el aire. |
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Comparador activo: Grupo B
El segundo grupo constará de ejercicios de McKenzie con tratamiento común. i. Extensión boca abajo (colocada): Acuéstese boca abajo con almohadas colocadas debajo del pecho para mayor comodidad. ii. Extensión boca abajo sobre el codo: Mantenga la espalda y los glúteos relajados y levante los codos lo más alto posible. III. Flexiones en decúbito prono: coloque las manos al lado de los hombros. Mantenga la espalda y los glúteos relajados y utilice los brazos para presionar hacia arriba. IV. Extensión de pie: Párese con los pies separados y las manos en la parte baja de la espalda con los dedos apuntando hacia atrás. Inclínese hacia atrás por la cintura mientras sostiene el tronco con las manos. v. Deslizamiento lateral de pie: Párese en ángulo recto con la pared a aproximadamente 2 pies de distancia. Inclina el hombro hacia la pared. Tratamiento común: Movilización espinal con deslizamiento central-unilateral posterior-anterior y lateral. |
Deslizamiento central-unilateral posterioanterior y lateral
i. Extensión boca abajo (colocada): Acuéstese boca abajo con almohadas colocadas debajo del pecho para mayor comodidad. ii. Extensión boca abajo sobre el codo: Mantenga la espalda y los glúteos relajados y levante los codos lo más alto posible. III. Flexiones en decúbito prono: coloque las manos al lado de los hombros. Mantenga la espalda y los glúteos relajados y utilice los brazos para presionar hacia arriba. IV. Extensión de pie: Párese con los pies separados y las manos en la parte baja de la espalda con los dedos apuntando hacia atrás. Inclínese hacia atrás por la cintura, sosteniendo el tronco con las manos. v. Deslizamiento lateral de pie: Párese en ángulo recto con la pared a aproximadamente 2 pies de distancia. Inclina el hombro hacia la pared. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de tasa de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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El nivel de dolor del paciente se evaluará mediante esta escala.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un dolor extremo (p. ej., "sin dolor"), hasta '10', que representa el otro extremo del dolor (p. ej., "el dolor más intenso que se pueda imaginar" o "peor dolor imaginable").
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línea de base, 8 semanas
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Índice de discapacidad de Osvestry (ODI)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Este cuestionario se utilizará para evaluar la discapacidad.
El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) consta de 10 preguntas completadas por el paciente, con opciones de respuesta presentadas como escalas Likert de 6 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 0% (sin discapacidad) y 100% (discapacidad más grave).
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línea de base, 8 semanas
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Clinómetro
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Se medirá el rango de movimiento de la espalda baja.
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línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Maryam Arshad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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