- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06751173
Statyczna stabilność rdzenia a ćwiczenia rozciągające w przypadku przewlekłego bólu krzyża
Wpływ programu ćwiczeń statycznych i ćwiczeń rozciągających na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA WŁĄCZENIA:
- Minimum 3 miesiące przewlekłego bólu krzyża.
- Brak promieniującego bólu nóg.
- Umiarkowany ból (NPRS: 3-7)
- Wynik niepełnosprawności wynoszący 19% lub więcej, jak wynika ze zmodyfikowanego Kwestionariusza Niepełnosprawności Oswestry (MODQ)
- Pozytywny wynik testu niestabilności podatnej
KRYTERIA WYKLUCZENIA:
- Przewlekła ogólnoustrojowa tkanka kostna i miękka.
- Najnowsza historia traumy.
- Choroby zwyrodnieniowe stawów
- Choroby psychiczne.
- Trwająca radioterapia, chemioterapia i sterydoterapia.
- Miejscowa infekcja w obszarze drewna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A będzie leczona ćwiczeniami Static Core Stability i wspólnym leczeniem. I. Deska: Dociśnij dłonie i kolana do podłogi, plecy znajdują się w pozycji neutralnej, a nadgarstki znajdują się bezpośrednio pod ramionami. II. Deska boczna: Połóż się na boku z ugiętymi kolanami i oprzyj górną część ciała na łokciu. iii. Mostek barkowy: Podnieś miednicę z podłogi, aż tylko głowa, szyja, ramiona i stopy będą dotykać maty. Połóż ręce w talii. IV. Crunch statyczny: Połóż się na plecach ze stopami płasko na podłodze i kolanami ugiętymi pod kątem 90 stopni. v. Unoszenie nóg: Połóż się prosto na podłodze, trzymaj ramiona po bokach i powoli unieś obie nogi w powietrze. |
Środkowo-jednostronny poślizg tylny do przodu i do boku
I. Deska: Dociśnij dłonie i kolana do podłogi, plecy znajdują się w pozycji neutralnej, a nadgarstki znajdują się bezpośrednio pod ramionami. II. Deska boczna: Połóż się na boku z ugiętymi kolanami i oprzyj górną część ciała na łokciu. iii. Mostek barkowy: Podnieś miednicę z podłogi, aż tylko głowa, szyja, ramiona i stopy będą dotykać maty. Połóż ręce w talii. IV. Skrzypienie statyczne: Połóż się na plecach ze stopami płasko na podłodze i kolanami ugiętymi pod kątem 90 stopni. v. Unoszenie nóg: Połóż się prosto na podłodze, trzymaj ramiona po bokach i powoli unieś obie nogi w powietrze. |
|
Aktywny komparator: Grupa B
Druga grupa składać się będzie z ćwiczeń McKenziego ze wspólnym leczeniem. I. Prone Extension (w pozycji): Połóż się na brzuchu z poduszkami umieszczonymi pod klatką piersiową dla wygody. II. Prone Extension na łokciu: Utrzymuj plecy i pośladki rozluźnione i unieś się na łokciach tak wysoko, jak to możliwe. iii. Pompki na brzuchu: Połóż dłonie obok ramion. Trzymaj plecy i pośladki rozluźnione, a ramionami unieś się do góry. IV. Wyprostowanie na stojąco: Stań z rozstawionymi stopami i dłońmi opartymi na dolnej części pleców, z palcami skierowanymi do tyłu. Odchyl się do tyłu w talii, podpierając tułów rękami. v. Sideglide w pozycji stojącej: Stań pod kątem prostym do ściany, w odległości około 2 stóp. Oprzyj ramię o ścianę. Powszechne leczenie: Mobilizacja kręgosłupa z poślizgiem centralno-jednostronnym tylno-przednim i bocznym. |
Środkowo-jednostronny poślizg tylny do przodu i do boku
I. Prone Extension (w pozycji): Połóż się na brzuchu z poduszkami umieszczonymi pod klatką piersiową dla wygody. II. Prone Extension na łokciu: Utrzymuj plecy i pośladki rozluźnione i unieś się na łokciach tak wysoko, jak to możliwe. iii. Pompki na brzuchu: Połóż dłonie obok ramion. Trzymaj plecy i pośladki rozluźnione i użyj ramion do uniesienia. IV. Wyprostowanie na stojąco: Stań z rozstawionymi stopami i dłońmi opartymi na dolnej części pleców, z palcami skierowanymi do tyłu. Odchyl się do tyłu w pasie, podpierając tułów rękami. v. Poślizg boczny w pozycji stojącej: Stań pod kątem prostym do ściany, w odległości około 2 stóp. Oprzyj ramię o ścianę. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala częstości bólu (NPRS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Za pomocą tej skali ocenia się poziom bólu pacjenta.
11-punktowa skala liczbowa obejmuje zakres od „0” oznaczającego jeden skrajny ból (np. „brak bólu”) do „10” oznaczający drugi skrajny ból (np. „ból tak silny, jak można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Osvestry (ODI)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Kwestionariusz ten zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
Wskaźnik Oswestry Disability Index (ODI) składa się z 10 pytań wypełnianych przez pacjenta, a możliwości odpowiedzi prezentowane są w postaci 6-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Mierzony będzie zakres ruchu dolnej części pleców.
|
wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maryam Arshad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja kręgosłupa
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.AvaniaAktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone