- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06751173
Estabilidade central estática versus exercícios de extensão para dor lombar crônica
Efeitos da estabilidade estática do núcleo versus programa de exercícios de extensão na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:
- Mínimo 03 meses de cronicidade de lombalgia.
- Sem dor irradiada nas pernas.
- Dor moderada (NPRS: 3-7)
- Pontuação de incapacidade de 19% ou superior, conforme evidente no Oswestry Disability Questionnaire modificado (MODQ)
- Teste de instabilidade propensa positivo
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:
- Ossos e tecidos moles sistêmicos crônicos.
- História recente de trauma.
- Doenças articulares degenerativas
- Doenças psiquiátricas.
- Radioterapia, quimioterapia e esterioterapia em andamento.
- Infecção localizada em região madeireira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A será tratado com exercícios de Estabilidade Estática do Núcleo e tratamento comum. eu. Prancha: pressione as mãos e os joelhos no chão com as costas em posição neutra e os pulsos alinhados diretamente sob os ombros. ii. Prancha lateral: Deite-se de lado com os joelhos dobrados e apoie a parte superior do corpo no cotovelo. iii. Ponte dos Ombros: Levante a pélvis do chão até que apenas a cabeça, o pescoço, os ombros e os pés toquem o tapete. Coloque as mãos na cintura. 4. Crunch estático: Deite-se de costas com os pés apoiados no chão e os joelhos dobrados em um ângulo de 90 graus. v. Elevação das pernas: Deite-se no chão, mantenha os braços ao lado do corpo e levante lentamente ambas as pernas no ar. |
Deslizamento central-unilateral posterio anterior e lateral
eu. Prancha: pressione as mãos e os joelhos no chão com as costas em posição neutra e os pulsos alinhados diretamente sob os ombros. ii. Prancha lateral: Deite-se de lado com os joelhos dobrados e apoie a parte superior do corpo no cotovelo. iii. Ponte dos Ombros: Levante a pélvis do chão até que apenas a cabeça, o pescoço, os ombros e os pés toquem o tapete. Coloque as mãos na cintura. 4. Crunch estático: Deite-se de costas com os pés apoiados no chão e os joelhos dobrados em um ângulo de 90 graus. v. Elevação das pernas: Deite-se no chão, mantenha os braços ao lado do corpo e levante lentamente ambas as pernas no ar. |
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Comparador Ativo: Grupo B
O segundo grupo será composto por exercícios McKenzie com tratamento comum. eu. Extensão prona (posicionada): Deite-se de bruços com travesseiros colocados sob o peito para maior conforto. ii. Extensão prona no cotovelo: Mantenha as costas e as nádegas relaxadas e levante os cotovelos o mais alto possível. iii. Flexões de bruços: coloque as mãos ao lado dos ombros. Mantenha as costas e as nádegas relaxadas e use os braços para pressionar. 4. Extensão em pé: Fique em pé com os pés afastados e as mãos na região lombar com os dedos apontando para trás. Dobre a cintura para trás enquanto apoia o tronco com as mãos. v. Sideglide em pé: Fique em ângulo reto com a parede a cerca de 60 centímetros de distância. Encoste o ombro na parede. Tratamento Comum: Mobilização espinhal com deslizamento central-unilateral póstero-anterior e lateral. |
Deslizamento central-unilateral posterio anterior e lateral
eu. Extensão prona (posicionada): Deite-se de bruços com travesseiros colocados sob o peito para maior conforto. ii. Extensão prona no cotovelo: Mantenha as costas e as nádegas relaxadas e levante os cotovelos o mais alto possível. iii. Flexões de bruços: coloque as mãos ao lado dos ombros. Mantenha as costas e as nádegas relaxadas e use os braços para pressionar. 4. Extensão em pé: Fique em pé com os pés afastados e as mãos na região lombar com os dedos apontando para trás. Dobre a cintura para trás, apoiando o tronco com as mãos. v. Deslizamento lateral em pé: Fique em ângulo reto com a parede a cerca de 60 centímetros de distância. Encoste o ombro na parede. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de taxa de dor (NPRS)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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O nível de dor do paciente será avaliado usando esta escala.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0', representando um extremo de dor (por exemplo, "sem dor"), a '10', representando o outro extremo de dor (por exemplo, "a dor é tão forte quanto pode ser imaginada" ou "pior dor imaginável").
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linha de base, 8 semanas
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Índice de incapacidade de Osvestry (ODI)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Este questionário será usado para avaliar a deficiência.
O Oswestry Disability Index (ODI) consiste em 10 questões respondidas pelo paciente, com opções de resposta apresentadas em escalas Likert de 6 pontos.
As pontuações variam de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade mais grave).
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linha de base, 8 semanas
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Inclinômetro
Prazo: linha de base, 8 semanas
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A amplitude de movimento da região lombar será medida.
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linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maryam Arshad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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