- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751173
Staattinen ydinvakavuus vs. venymisharjoitukset krooniseen alaselkäkipuun
Staattisen ydinvakauden vaikutukset pidentymisharjoitusohjelman vaikutukset kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYSkriteerit:
- Vähintään 03 kuukauden krooninen alaselkäkipu.
- Ei säteilevää jalkakipua.
- Kohtalainen kipu (NPRS: 3-7)
- Vammaisuusaste 19 % tai suurempi, mikä käy ilmi muunnetusta Oswestry Disability Questionnairesta (MODQ)
- Positiivinen altis epävakaustesti
POISTAMISKRITEERIT:
- Krooninen systeeminen luusto ja pehmytkudokset.
- Viimeaikainen traumahistoria.
- Degerenatiiviset nivelsairaudet
- Psykiatriset sairaudet.
- Jatkuva sädehoito, kemoterapia ja sterioditerapia.
- Paikallinen infektio puun alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
A-ryhmää hoidetaan Static Core Stability -harjoituksilla ja yhteisellä hoidolla. i. Lankku: Paina kädet ja polvet lattiaa vasten selkä neutraalissa asennossa ja ranteet suoraan hartioiden alla. ii. Sivulankku: Makaa kyljellä polvet koukussa ja tue ylävartalo kyynärpäätä vasten. iii. Olkapääsilta: Nosta lantiota lattiasta, kunnes vain pää, niska, hartiat ja jalat koskettavat mattoa. Aseta kädet vyötärölle. iv. Staattinen crunch: Makaa selällään jalat lattialla ja polvet koukussa 90 asteen kulmassa. v. Jalkojen nosto: Makaa suorana lattialla, pidä kädet sivuilla ja nosta molemmat jalat hitaasti ilmaan. |
Keski-yksipuolinen posterio anterior ja lateraalinen liuku
i. Lankku: Paina kädet ja polvet lattiaa vasten selkä neutraalissa asennossa ja ranteet suoraan hartioiden alla. ii. Sivulankku: Makaa kyljellä polvet koukussa ja tue ylävartalo kyynärpäätä vasten. iii. Olkapääsilta: Nosta lantiota lattiasta, kunnes vain pää, niska, hartiat ja jalat koskettavat mattoa. Aseta kädet vyötärölle. iv. Staattinen crunch: Makaa selällään jalat lattialla ja polvet koukussa 90 asteen kulmassa. v. Jalkojen nosto: Makaa suorana lattialla, pidä kädet sivuilla ja nosta molemmat jalat hitaasti ilmaan. |
|
Active Comparator: Ryhmä B
Toinen ryhmä koostuu McKenzie-harjoituksista yhteisellä hoidolla. i. Makaava ojennus (asennossa): Makaa vatsalla tyynyt asetettuna rinnan alle mukavuuden lisäämiseksi. ii. Kyynärpään vatsava pidennys: Pidä selkä ja pakarat rentoina ja nouse kyynärpäistä mahdollisimman korkealle. iii. Makaava punnerrus: Aseta kädet olkapäiden viereen. Pidä selkä ja pakarat rentoina ja paina käsivarsia ylös. iv. Seisominen: Seiso jalat erillään ja kädet selän pienellä puolella sormet osoittavat taaksepäin. Taivuta taaksepäin vyötäröltä samalla kun tuet vartaloa käsin. v. Sideliuku seistessä: Seiso suorassa kulmassa seinään nähden noin 2 metrin päässä. Nojaa olkapää seinään. Yleinen hoito: Selkärangan mobilisaatio keskus-yksipuolisella taka-etu- ja lateraaliliukulla. |
Keski-yksipuolinen posterio anterior ja lateraalinen liuku
i. Makaava ojennus (asennossa): Makaa vatsalla tyynyt asetettuna rinnan alle mukavuuden lisäämiseksi. ii. Kyynärpään vatsava pidennys: Pidä selkä ja pakarat rentoina ja nouse kyynärpäistä mahdollisimman korkealle. iii. Makaava punnerrus: Aseta kädet olkapäiden viereen. Pidä selkä ja pakarat rentoina ja paina käsivarsia ylös. iv. Seisominen: Seiso jalat erillään ja kädet selän pienellä puolella sormet osoittavat taaksepäin. Taivuta taaksepäin vyötäröltä tukemalla vartaloa käsin. v. Liuku sivulta seisoessa: Seiso suorassa kulmassa seinään nähden noin 2 metrin päässä. Nojaa olkapää seinään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") 10:een, joka edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voi kuvitella" tai "pahin kipu" kuviteltavissa oleva kipu").
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Osvestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Tätä kyselyä käytetään vammaisuuden arvioinnissa.
Oswestry Disability Index (ODI) koostuu 10 potilaan täyttämästä kysymyksestä, ja vastausvaihtoehdot esitetään 6-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Pisteet vaihtelevat 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (vakavin vamma).
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Alaselän liikerata mitataan.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maryam Arshad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .