- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06751173
Statische Rumpfstabilität vs. Dehnübungen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Auswirkungen des Programms zur statischen Kernstabilität im Vergleich zum Dehnübungsprogramm auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich bestehen seit mindestens 3 Monaten.
- Keine ausstrahlenden Schmerzen im Bein.
- Mäßiger Schmerz (NPRS: 3-7)
- Behinderungswert von 19 % oder mehr, wie aus dem modifizierten Oswestry Disability Questionnaire (MODQ) hervorgeht
- Positiver Bauchinstabilitätstest
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Chronische systemische Knochen- und Weichgewebeerkrankung.
- Jüngste Geschichte des Traumas.
- Degenerative Gelenkerkrankungen
- Psychiatrische Erkrankungen.
- Laufende Strahlentherapie, Chemotherapie und Steroidtherapie.
- Lokalisierte Infektion im Holzbereich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Die Gruppe A wird mit Übungen zur statischen Kernstabilität und einer allgemeinen Behandlung behandelt. ich. Plank: Drücken Sie Hände und Knie auf den Boden, wobei sich der Rücken in einer neutralen Position befindet und die Handgelenke direkt unter den Schultern ausgerichtet sind. ii. Side Plank: Legen Sie sich mit gebeugten Knien auf die Seite und stützen Sie den Oberkörper auf den Ellenbogen ab. iii. Schulterbrücke: Heben Sie das Becken vom Boden ab, bis nur noch Kopf, Nacken, Schultern und Füße die Matte berühren. Legen Sie die Hände an die Taille. iv. Statischer Crunch: Legen Sie sich auf den Rücken, stellen Sie die Füße flach auf den Boden und beugen Sie die Knie im 90-Grad-Winkel. v. Beinheben: Legen Sie sich gerade auf den Boden, halten Sie die Arme seitlich und heben Sie beide Beine langsam in die Luft. |
Zentral-unilaterales posterio-anteriores und laterales Gleiten
ich. Plank: Drücken Sie Hände und Knie auf den Boden, wobei sich der Rücken in einer neutralen Position befindet und die Handgelenke direkt unter den Schultern ausgerichtet sind. ii. Side Plank: Legen Sie sich mit gebeugten Knien auf die Seite und stützen Sie den Oberkörper auf den Ellenbogen ab. iii. Schulterbrücke: Heben Sie das Becken vom Boden ab, bis nur noch Kopf, Nacken, Schultern und Füße die Matte berühren. Legen Sie die Hände an die Taille. iv. Statischer Crunch: Legen Sie sich auf den Rücken, stellen Sie die Füße flach auf den Boden und beugen Sie die Knie im 90-Grad-Winkel. v. Beinheben: Legen Sie sich gerade auf den Boden, halten Sie die Arme seitlich und heben Sie beide Beine langsam in die Luft. |
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Die zweite Gruppe besteht aus McKenzie-Übungen mit gemeinsamer Behandlung. ich. Liegende Streckung (positioniert): Legen Sie sich auf den Bauch und legen Sie für mehr Komfort Kissen unter die Brust. ii. Bauchstreckung am Ellenbogen: Halten Sie Rücken und Gesäß entspannt und heben Sie die Ellbogen so hoch wie möglich. iii. Liegestütze: Legen Sie die Hände neben die Schultern. Halten Sie Rücken und Gesäß entspannt und drücken Sie mit den Armen nach oben. iv. Stehende Streckung: Stehen Sie mit gespreizten Füßen und den Händen auf dem Rücken, wobei die Finger nach hinten zeigen. Beugen Sie die Taille nach hinten und stützen Sie dabei den Rumpf mit den Händen. v. Seitwärtsgleiten im Stehen: Stehen Sie im rechten Winkel zur Wand, etwa 60 cm entfernt. Lehnen Sie die Schulter an die Wand. Häufige Behandlung: Mobilisierung der Wirbelsäule mit zentral-unilateralem posterior-anteriorem und lateralem Gleiten. |
Zentral-unilaterales posterio-anteriores und laterales Gleiten
ich. Liegende Streckung (positioniert): Legen Sie sich auf den Bauch und legen Sie für mehr Komfort Kissen unter die Brust. ii. Bauchstreckung am Ellenbogen: Halten Sie Rücken und Gesäß entspannt und heben Sie die Ellbogen so hoch wie möglich. iii. Liegestütze: Legen Sie die Hände neben die Schultern. Halten Sie Rücken und Gesäß entspannt und drücken Sie mit den Armen nach oben. iv. Stehende Streckung: Stehen Sie mit gespreizten Füßen und den Händen auf dem Rücken, wobei die Finger nach hinten zeigen. Beugen Sie die Taille nach hinten und stützen Sie den Rumpf mit den Händen. v. Seitliches Gleiten im Stehen: Stehen Sie im rechten Winkel zur Wand, etwa 60 cm entfernt. Lehnen Sie die Schulter an die Wand. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzfrequenzskala (NPRS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Anhand dieser Skala wird das Schmerzniveau des Patienten beurteilt.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (z. B. „Schmerz so schlimm, wie man es sich vorstellen kann“ oder „am schlimmsten“) vorstellbarer Schmerz“).
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Ausgangswert: 8 Wochen
|
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Osvestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Dieser Fragebogen wird zur Beurteilung der Behinderung verwendet.
Der Oswestry Disability Index (ODI) besteht aus 10 vom Patienten ausgefüllten Fragen mit Antwortoptionen, die als 6-Punkte-Likert-Skalen dargestellt werden.
Die Werte reichen von 0 % (keine Behinderung) bis 100 % (schwerste Behinderung).
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Ausgangswert: 8 Wochen
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|
Neigungsmesser
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Der Bewegungsumfang des unteren Rückens wird gemessen.
|
Ausgangswert: 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Maryam Arshad
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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