- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06751173
Static Core Stability vs. Extension övningar för kronisk ländryggssmärta
Effekter av statisk kärnstabilitet kontra förlängningsträningsprogram på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Minst 03 månader av kronisk smärta i ländryggen.
- Ingen utstrålande smärta i benen.
- Måttlig smärta (NPRS: 3-7)
- Funktionshinderspoäng på 19 % eller mer, vilket framgår av det modifierade Oswestry Disability Questionnaire (MODQ)
- Positivt benägen instabilitetstest
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Kronisk systemisk ben och mjukvävnad.
- Aktuell historia av trauma.
- Degenerativa ledsjukdomar
- Psykiatriska sjukdomar.
- Pågående strålbehandling, kemoterapi och sterioterapi.
- Lokaliserad infektion i virkesregionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att behandlas med Static Core Stability-övningar och gemensam behandling. i. Planka: Pressa händer och knän mot golvet med ryggen i neutralt läge och handlederna riktade direkt under axlarna. ii. Side Plank: Ligg på sidan med böjda knän och stötta överkroppen på armbågen. iii. Axelbro: Lyft bäckenet från golvet tills endast huvud, nacke, axlar och fötter nuddar mattan. Placera händerna i midjan. iv. Statisk Crunch: Ligg på rygg med fötterna platt på golvet och knäna böjda i 90 graders vinkel. v. Benlyft: Ligg rakt på golvet, håll armarna vid sidorna och lyft långsamt båda benen i luften. |
Central-Unilateral posrio anterior och lateral glidning
i. Planka: Pressa händer och knän mot golvet med ryggen i neutralt läge och handlederna riktade direkt under axlarna. ii. Side Plank: Ligg på sidan med böjda knän och stötta överkroppen på armbågen. iii. Axelbro: Lyft bäckenet från golvet tills endast huvud, nacke, axlar och fötter nuddar mattan. Placera händerna i midjan. iv. Statisk Crunch: Ligg på rygg med fötterna platt på golvet och knäna böjda i 90 graders vinkel. v. Benlyft: Ligg rakt på golvet, håll armarna vid sidorna och lyft långsamt båda benen i luften. |
|
Aktiv komparator: Grupp B
Den andra gruppen kommer att bestå av McKenzie-övningar med gemensam behandling. i. Prone Extension (positionerad): Ligg på magen med kuddar placerade under bröstet för komfort. ii. Förlängning av benbåge på armbågen: Håll ryggen och skinkorna avslappnade och res dig upp på armbågarna så högt som möjligt. iii. Bugna press-ups: Placera händerna bredvid axlarna. Håll rygg och rumpa avslappnade och använd armarna för att trycka uppåt. iv. Stående förlängning: Stå med fötterna isär och händerna på den lilla delen av ryggen med fingrarna pekande bakåt. Böj dig bakåt i midjan samtidigt som du stödjer bålen med händerna. v. Sideglide i stående: Stå i rät vinkel mot väggen cirka 2 fot bort. Luta axeln mot väggen. Vanlig behandling: Spinal mobilisering med central-unilateral posterior-anterior och lateral glidning. |
Central-Unilateral posrio anterior och lateral glidning
i. Prone Extension (positionerad): Ligg på magen med kuddar placerade under bröstet för komfort. ii. Förlängning av benbåge på armbågen: Håll ryggen och skinkorna avslappnade och res dig upp på armbågarna så högt som möjligt. iii. Bugna press-ups: Placera händerna bredvid axlarna. Håll rygg och rumpa avslappnade och använd armarna för att trycka uppåt. iv. Stående förlängning: Stå med fötterna isär och händerna på den lilla delen av ryggen med fingrarna pekande bakåt. Böj dig bakåt i midjan och stöd bålen med händerna. v. Sidoglid i stående: Stå i rät vinkel mot väggen cirka 2 fot bort. Luta axeln mot väggen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtfrekvensskala (NPRS)
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Patientens nivå av smärta kommer att bedömas med hjälp av denna skala.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta"), till '10' som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som man kan föreställa sig" eller "värsta smärtan" tänkbar smärta").
|
baslinje, 8 veckor
|
|
Osvestry Disability Index (ODI)
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Detta frågeformulär kommer att användas för att bedöma funktionshinder.
Oswestry Disability Index (ODI) består av 10 frågor som fylls i av patienten, med svarsalternativ presenterade som 6-punkts Likert-skalor.
Poäng varierar från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (allvarlig funktionsnedsättning).
|
baslinje, 8 veckor
|
|
Lutningsmätare
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Rörelseomfånget för nedre delen av ryggen kommer att mätas.
|
baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maryam Arshad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .