- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06751173
Exercices de stabilité statique et d'extension pour la lombalgie chronique
Effets de la stabilité statique du noyau par rapport au programme d'exercices d'extension sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
CRITÈRES D'INTÉGRATION :
- Minimum 03 mois de chronicité de lombalgie.
- Aucune douleur irradiante aux jambes.
- Douleur modérée (NPRS : 3-7)
- Score d'invalidité de 19 % ou plus, comme le montre le questionnaire modifié d'Oswestry sur le handicap (MODQ)
- Test d'instabilité sujette positif
CRITÈRE D'EXCLUSION :
- Chronique systémique osseuse et des tissus mous.
- Antécédent récent de traumatisme.
- Maladies dégénératives des articulations
- Maladies psychiatriques.
- Radiothérapie, chimiothérapie et stéréothérapie en cours.
- Infection localisée dans la région forestière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A sera traité avec des exercices de stabilité statique de base et un traitement commun. je. Planche : appuyez les mains et les genoux sur le sol avec le dos en position neutre et les poignets alignés directement sous les épaules. ii. Planche latérale : allongez-vous sur le côté, les genoux pliés et soutenez le haut du corps sur le coude. iii. Pont d'épaule : soulevez le bassin du sol jusqu'à ce que seuls la tête, le cou, les épaules et les pieds touchent le tapis. Placez les mains à la taille. iv. Crunch statique : allongez-vous sur le dos, les pieds à plat sur le sol et les genoux pliés à un angle de 90 degrés. v. Levage des jambes : allongez-vous droit sur le sol, gardez les bras sur les côtés et soulevez lentement les deux jambes en l'air. |
Glissement postéro-antérieur et latéral central-unilatéral
je. Planche : appuyez les mains et les genoux sur le sol avec le dos en position neutre et les poignets alignés directement sous les épaules. ii. Planche latérale : allongez-vous sur le côté, les genoux pliés et soutenez le haut du corps sur le coude. iii. Pont d'épaule : soulevez le bassin du sol jusqu'à ce que seuls la tête, le cou, les épaules et les pieds touchent le tapis. Placez les mains à la taille. iv. Crunch statique : Allongez-vous sur le dos, les pieds à plat sur le sol et les genoux pliés à un angle de 90 degrés. v. Levage des jambes : allongez-vous droit sur le sol, gardez les bras sur les côtés et soulevez lentement les deux jambes en l'air. |
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Comparateur actif: Groupe B
Le deuxième groupe sera composé d'exercices McKenzie avec traitement commun. je. Extension couchée (positionnée) : Allongez-vous sur le ventre avec des oreillers placés sous la poitrine pour plus de confort. ii. Extension couchée sur le coude : gardez le dos et les fesses détendus et montez les coudes aussi haut que possible. iii. Pompes couchées : placez les mains à côté des épaules. Gardez le dos et les fesses détendus et utilisez les bras pour appuyer. iv. Extension debout : Tenez-vous debout, les pieds écartés et les mains sur le bas du dos, les doigts pointés vers l'arrière. Penchez-vous en arrière au niveau de la taille tout en soutenant le tronc avec les mains. v. Sideglide debout : Tenez-vous à angle droit par rapport au mur à environ 2 pieds de distance. Appuyez l’épaule contre le mur. Traitement courant : Mobilisation vertébrale avec glissement postéro-antérieur et latéral central-unilatéral. |
Glissement postéro-antérieur et latéral central-unilatéral
je. Extension couchée (positionnée) : Allongez-vous sur le ventre avec des oreillers placés sous la poitrine pour plus de confort. ii. Extension couchée sur le coude : gardez le dos et les fesses détendus et montez les coudes aussi haut que possible. iii. Pompes couchées : placez les mains à côté des épaules. Gardez le dos et les fesses détendus et utilisez les bras pour appuyer. iv. Extension debout : Tenez-vous debout, les pieds écartés et les mains sur le bas du dos, les doigts pointés vers l'arrière. Penchez-vous en arrière au niveau de la taille, en soutenant le tronc avec les mains. v. Glissement latéral en position debout : Tenez-vous à angle droit par rapport au mur à environ 2 pieds de distance. Appuyez l’épaule contre le mur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de taux de douleur (NPRS)
Délai: référence, 8 semaines
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Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide de cette échelle.
L'échelle numérique à 11 points va de « 0 », représentant une douleur extrême (par exemple, « aucune douleur »), à « 10 », représentant l'autre douleur extrême (par exemple, « une douleur aussi intense qu'on peut l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
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référence, 8 semaines
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Indice d'invalidité d'Osvestry (ODI)
Délai: référence, 8 semaines
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Ce questionnaire sera utilisé pour évaluer le handicap.
L'Oswestry Disability Index (ODI) se compose de 10 questions complétées par le patient, avec des options de réponse présentées sous forme d'échelles de Likert à 6 points.
Les scores varient de 0 % (aucun handicap) à 100 % (handicap le plus grave).
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référence, 8 semaines
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Inclinomètre
Délai: référence, 8 semaines
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L'amplitude de mouvement du bas du dos sera mesurée.
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référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Maryam Arshad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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