- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06751173
Statische kernstabiliteit versus extensieoefeningen voor chronische lage rugpijn
Effecten van statische kernstabiliteit versus extensieoefeningenprogramma op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
INCLUSIEFCRITERIA:
- Minimaal 03 maanden chronische lage rugpijn.
- Geen uitstralende beenpijn.
- Matige pijn (NPRS: 3-7)
- Een handicapscore van 19% of hoger, zoals blijkt uit de aangepaste Oswestry Disability Questionnaire (MODQ)
- Positieve instabiliteitstest
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Chronisch systemisch bot- en zacht weefsel.
- Recente geschiedenis van trauma.
- Degeneratieve gewrichtsziekten
- Psychiatrische ziekten.
- Lopende radiotherapie, chemotherapie en steroïdetherapie.
- Gelokaliseerde infectie in de houtregio.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A wordt behandeld met Statische Core Stability-oefeningen en een algemene behandeling. i. Plank: Druk de handen en knieën op de grond met de rug in een neutrale positie en de polsen direct onder de schouders. ii. Zijplank: Ga op de zijkant liggen met gebogen knieën en steun het bovenlichaam op de elleboog. iii. Schouderbrug: Til het bekken van de vloer totdat alleen het hoofd, de nek, de schouders en de voeten de mat raken. Plaats de handen in de taille. iv. Statische crunch: Ga op je rug liggen met de voeten plat op de grond en de knieën gebogen in een hoek van 90 graden. v. Beenlift: Ga recht op de grond liggen, houd de armen opzij en til beide benen langzaam de lucht in. |
Centraal-unilateraal posterio anterieur en lateraal glijden
i. Plank: Druk de handen en knieën op de grond met de rug in een neutrale positie en de polsen direct onder de schouders. ii. Zijplank: Ga op de zijkant liggen met gebogen knieën en steun het bovenlichaam op de elleboog. iii. Schouderbrug: Til het bekken van de vloer totdat alleen het hoofd, de nek, de schouders en de voeten de mat raken. Plaats de handen in de taille. iv. Statische crunch: Ga op je rug liggen met de voeten plat op de grond en de knieën gebogen in een hoek van 90 graden. v. Beenlift: Ga recht op de grond liggen, houd de armen opzij en til beide benen langzaam de lucht in. |
|
Actieve vergelijker: Groep B
De tweede groep zal bestaan uit McKenzie-oefeningen met een gemeenschappelijke behandeling. i. Gevoelige extensie (gepositioneerd): Ga op de buik liggen met kussens onder de borst geplaatst voor comfort. ii. Gevoelige extensie op de elleboog: Houd de rug en billen ontspannen en kom zo hoog mogelijk op de ellebogen. iii. Buikdrukoefeningen: Plaats de handen naast de schouders. Houd de rug en billen ontspannen en gebruik de armen om omhoog te drukken. iv. Staande extensie: Ga met de voeten uit elkaar staan en de handen op de onderrug met de vingers naar achteren gericht. Buig naar achteren in de taille terwijl u de romp met de handen ondersteunt. v. Zijwaarts glijden tijdens staan: Ga in een rechte hoek ten opzichte van de muur staan, ongeveer 60 cm verderop. Leun met de schouder tegen de muur. Vaak voorkomende behandeling: mobilisatie van de wervelkolom met centraal-unilateraal posterieur-anterior en lateraal glijden. |
Centraal-unilateraal posterio anterieur en lateraal glijden
i. Gevoelige extensie (gepositioneerd): Ga op de buik liggen met kussens onder de borst geplaatst voor comfort. ii. Gevoelige extensie op de elleboog: Houd de rug en billen ontspannen en kom zo hoog mogelijk op de ellebogen. iii. Buikdrukoefeningen: Plaats de handen naast de schouders. Houd de rug en billen ontspannen en gebruik de armen om omhoog te drukken. iv. Staande extensie: Ga met de voeten uit elkaar staan en de handen op de onderrug met de vingers naar achteren gericht. Buig naar achteren in de taille en ondersteun de romp met de handen. v. Zijglijden in staand: Ga in een rechte hoek ten opzichte van de muur staan, ongeveer 60 cm verderop. Leun met de schouder tegen de muur. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnfrequentieschaal (NPRS)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Met behulp van deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat het ene uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'geen pijn'), tot '10', wat het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'pijn zo erg als men zich kan voorstellen' of 'ergste pijn'). pijn denkbaar").
|
basislijn, 8 weken
|
|
Osvestry Disability-index (ODI)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de handicap te beoordelen.
De Oswestry Disability Index (ODI) bestaat uit 10 vragen die door de patiënt zijn ingevuld, waarbij de antwoordopties worden weergegeven als 6-punts Likertschalen.
Scores variëren van 0% (geen handicap) tot 100% (zeer ernstige handicap).
|
basislijn, 8 weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Het bewegingsbereik van de onderrug wordt gemeten.
|
basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Maryam Arshad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .