- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06751173
Statisk kjernestabilitet vs. ekstensjonsøvelser for kroniske korsryggsmerter
Effekter av statisk kjernestabilitet versus ekstensjonsøvelsesprogram på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Minimum 03 måneder med kroniske korsryggsmerter.
- Ingen utstrålende bensmerter.
- Moderat smerte (NPRS: 3-7)
- Funksjonshemmingspoeng på 19 % eller høyere, som det fremgår av det modifiserte Oswestry Disability Questionnaire (MODQ)
- Positiv utsatt ustabilitetstest
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Kronisk systemisk bein og bløtvev.
- Nylig traumehistorie.
- Degenerative leddsykdom
- Psykiatriske lidelser.
- Pågående strålebehandling, kjemoterapi og sterioterapi.
- Lokalisert infeksjon i trelastområdet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil bli behandlet med Static Core Stability-øvelser og felles behandling. jeg. Planke: Press hendene og knærne mot gulvet med ryggen i nøytral stilling og håndleddene rett under skuldrene. ii. Sideplanke: Ligg på siden med bøyde knær og støtt overkroppen opp på albuen. iii. Skulderbro: Hev bekkenet fra gulvet til bare hodet, nakken, skuldrene og føttene berører matten. Plasser hendene i midjen. iv. Statisk knase: Ligg på ryggen med føttene flatt på gulvet og knærne bøyd i en 90-graders vinkel. v. Benløft: Ligg rett på gulvet, hold armene langs sidene, og løft sakte begge bena opp i luften. |
Sentral-Unilateral posrio anterior og lateral glidning
jeg. Planke: Press hendene og knærne mot gulvet med ryggen i nøytral stilling og håndleddene rett under skuldrene. ii. Sideplanke: Ligg på siden med bøyde knær og støtt overkroppen opp på albuen. iii. Skulderbro: Hev bekkenet fra gulvet til bare hodet, nakken, skuldrene og føttene berører matten. Plasser hendene i midjen. iv. Statisk knase: Ligg på ryggen med føttene flatt på gulvet og knærne bøyd i en 90-graders vinkel. v. Benløft: Ligg rett på gulvet, hold armene langs sidene, og løft sakte begge bena opp i luften. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Den andre gruppen vil bestå av McKenzie-øvelser med felles behandling. jeg. Prone Extension (plassert): Ligg på magen med puter plassert under brystet for komfort. ii. Prone Extension on Albue: Hold rygg og rumpa avslappet og løft opp på albuene så høyt som mulig. iii. Prenepress-ups: Plasser hendene ved siden av skuldrene. Hold rygg og rumpa avslappet, og bruk armene til å presse opp. iv. Stående forlengelse: Stå med føttene fra hverandre og hendene på den lille delen av ryggen med fingrene pekende bakover. Bøy bakover i midjen mens du støtter bagasjerommet med hendene. v. Sideglid stående: Stå i rett vinkel mot veggen ca. 2 fot unna. Len skulderen inn i veggen. Vanlig behandling: Spinal mobilisering med sentral-unilateral posterior-anterior og lateral glidning. |
Sentral-Unilateral posrio anterior og lateral glidning
jeg. Prone Extension (plassert): Ligg på magen med puter plassert under brystet for komfort. ii. Prone Extension on Albue: Hold rygg og rumpa avslappet og løft opp på albuene så høyt som mulig. iii. Prenepress-ups: Plasser hendene ved siden av skuldrene. Hold rygg og rumpa avslappet, og bruk armene til å presse opp. iv. Stående forlengelse: Stå med føttene fra hverandre og hendene på den lille delen av ryggen med fingrene pekende bakover. Bøy bakover i midjen, støtt bagasjerommet med hendene. v. Sidegli i stående: Stå i rett vinkel mot veggen ca. 2 fot unna. Len skulderen inn i veggen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertefrekvensskala (NPRS)
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte"), til '10', som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille som man kan forestille seg" eller "verst" tenkelig smerte").
|
baseline, 8 uker
|
|
Osvestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere funksjonshemming.
Oswestry Disability Index (ODI) består av 10 spørsmål fylt ut av pasienten, med svaralternativer presentert som 6-punkts Likert-skalaer.
Poeng varierer fra 0 % (ingen funksjonshemming) til 100 % (mest alvorlig funksjonshemming).
|
baseline, 8 uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Bevegelsesområdet til korsryggen vil bli målt.
|
baseline, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maryam Arshad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .