- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06751173
Stabilità statica del nucleo ed esercizi di estensione per la lombalgia cronica
Effetti del programma di esercizi di stabilità statica del core rispetto al programma di esercizi di estensione su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54760
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE:
- Minimo 03 mesi di cronicità della lombalgia.
- Nessun dolore irradiato alle gambe.
- Dolore moderato (NPRS: 3-7)
- Punteggio di disabilità pari o superiore al 19% come evidenziato dall'Oswestry Disability Questionnaire (MODQ) modificato
- Test di instabilità prona positivo
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Sistematico cronico osseo e dei tessuti molli.
- Storia recente di traumi.
- Malattie degenerative delle articolazioni
- Malattie psichiatriche.
- Radioterapia, chemioterapia e steroidterapia in corso.
- Infezione localizzata nella regione del legname.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Il Gruppo A sarà trattato con esercizi di Static Core Stability e trattamento comune. io. Plank: premi le mani e le ginocchia a terra con la schiena in posizione neutra e i polsi allineati direttamente sotto le spalle. ii. Plank laterale: sdraiarsi su un fianco con le ginocchia piegate e sostenere la parte superiore del corpo sul gomito. iii. Ponte delle spalle: sollevare il bacino dal pavimento finché solo la testa, il collo, le spalle e i piedi toccano il tappetino. Metti le mani in vita. iv. Crunch statico: sdraiati sulla schiena con i piedi appoggiati sul pavimento e le ginocchia piegate con un angolo di 90 gradi. v. Sollevamento delle gambe: sdraiarsi sul pavimento, tenere le braccia lungo i fianchi e sollevare lentamente entrambe le gambe in aria. |
Scivolamento postero-anteriore e laterale centro-unilaterale
io. Plank: premi le mani e le ginocchia a terra con la schiena in posizione neutra e i polsi allineati direttamente sotto le spalle. ii. Plank laterale: sdraiarsi su un fianco con le ginocchia piegate e sostenere la parte superiore del corpo sul gomito. iii. Ponte delle spalle: sollevare il bacino dal pavimento finché solo la testa, il collo, le spalle e i piedi toccano il tappetino. Metti le mani in vita. iv. Crunch statico: sdraiati sulla schiena con i piedi appoggiati sul pavimento e le ginocchia piegate con un angolo di 90 gradi. v. Sollevamento delle gambe: sdraiarsi sul pavimento, tenere le braccia lungo i fianchi e sollevare lentamente entrambe le gambe in aria. |
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Comparatore attivo: Gruppo B
Il secondo gruppo sarà composto da esercizi McKenzie con trattamento comune. io. Estensione prona (posizione): sdraiarsi sullo stomaco con i cuscini posizionati sotto il petto per comodità. ii. Estensione prona del gomito: mantenere la schiena e i glutei rilassati e sollevarsi sui gomiti il più in alto possibile. iii. Flessioni prone: posiziona le mani accanto alle spalle. Mantieni la schiena e i glutei rilassati e usa le braccia per fare pressione. iv. Estensione in piedi: stare in piedi con i piedi divaricati e le mani sulla parte bassa della schiena con le dita rivolte all'indietro. Piegarsi all'indietro in vita sostenendo il tronco con le mani. v. Scivolata laterale in piedi: stare ad angolo retto rispetto al muro a circa 2 piedi di distanza. Appoggia la spalla al muro. Trattamento comune: mobilizzazione spinale con scorrimento centrale-unilaterale postero-anteriore e laterale. |
Scivolamento postero-anteriore e laterale centro-unilaterale
io. Estensione prona (posizione): sdraiarsi sullo stomaco con i cuscini posizionati sotto il petto per comodità. ii. Estensione prona del gomito: mantenere la schiena e i glutei rilassati e sollevarsi sui gomiti il più in alto possibile. iii. Flessioni prone: posiziona le mani accanto alle spalle. Mantieni la schiena e i glutei rilassati e usa le braccia per fare pressione. iv. Estensione in piedi: stare in piedi con i piedi divaricati e le mani sulla parte bassa della schiena con le dita rivolte all'indietro. Piegarsi all'indietro all'altezza della vita, sostenendo il tronco con le mani. v. Scivolata laterale in posizione eretta: stare ad angolo retto rispetto al muro a circa 2 piedi di distanza. Appoggia la spalla al muro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica della frequenza del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Il livello di dolore del paziente verrà valutato utilizzando questa scala.
La scala numerica a 11 punti varia da "0", che rappresenta un estremo del dolore (ad esempio, "nessun dolore"), a "10", che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad esempio, "il dolore più forte che si possa immaginare" o "il peggiore dolore dolore immaginabile").
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basale, 8 settimane
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Indice di disabilità dell'osteria (ODI)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Questo questionario verrà utilizzato per valutare la disabilità.
L'Oswestry Disability Index (ODI) è composto da 10 domande completate dal paziente, con opzioni di risposta presentate come scale Likert a 6 punti.
I punteggi vanno dallo 0% (nessuna disabilità) al 100% (disabilità più grave).
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basale, 8 settimane
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Inclinometro
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Verrà misurata la gamma di movimento della parte bassa della schiena.
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basale, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maryam Arshad, DPT, Riphah International University, Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maryam Arshad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Mobilizzazione spinale
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Saluda Medical Americas, Inc.CompletatoDolore | Mal di schiena | Dolore cronicoStati Uniti
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Amber Implants B.V.Avania B.V.Attivo, non reclutanteFrattura da compressione vertebraleGermania
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University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoInvecchiamentoStati Uniti
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Ataturk Training and Research HospitalSconosciuto
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Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAttivo, non reclutanteDolore lombare cronico | Dolore cronico alle gambeAustralia
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Rush University Medical CenterStryker SpineCompletatoScoliosi idiopatica giovanile e adolescenzialeStati Uniti