- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754813
Asociace mezi kyselinou močovou / poměrem lipoproteinů s vysokou hustotou a poměrem monocytů / lipoproteinů s vysokou hustotou s diabetickými komplikacemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hemoglobin A1c (HbA1c) nadále slouží jako primární retrospektivní marker pro hodnocení glykemického managementu, ale neschopnost monitorovat denní fluktuace glukózy v krvi zůstává trvalým problémem
Kyselina močová je konečný enzymatický produkt degradace purinového nukleosidu a volné báze. Zvýšené hladiny kyseliny močové v séru (SUA) jsou široce uznávány jako rizikový faktor makrovaskulárních a mikrovaskulárních komplikací. Hyperurikémie je zvláště častá u pacientů s hyperlipidémií.
Bylo zjištěno, že hladiny SUA jsou úměrné hladinám triglyceridů (TG), celkového cholesterolu (TC) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL). SUA podporuje oxidaci LDL, která je považována za klíčovou událost při tvorbě aterosklerotického plátu. Nálezy několika epidemiologických studií tak poskytly důkazy ukazující na jasnou nezávislou souvislost mezi zvýšenými hladinami SUA a zvýšeným výskytem aterosklerotického onemocnění nebo úmrtností. Předpokládá se, že snížené hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-c) v séru souvisí s horšími metabolický stav a snížený HDL-c je dokonce markerem metabolického syndromu.
Kombinace těchto dvou metabolických parametrů poměr kyseliny močové k HDL-c (UHR), která je užitečnějším prediktorem metabolické deteriorace Lipoprotein s vysokou hustotou-cholesterol působí snížením prozánětlivých reakcí spouštěných monocyty, účinně omezuje proliferaci, aktivaci a migraci monocytů, a hraje roli v antioxidačním mechanismu. Naopak snížené hladiny HDL-c v krevním řečišti znamenají zhoršení metabolického profilu a jsou součástí metabolického syndromu Kyselina močová může způsobit aterosklerózu a inzulínovou rezistenci tím, že snižuje produkci oxidu dusnatého, podporuje proliferaci hladkého svalstva cév a má za následek endoteliální dysfunkce. Navíc nízké hladiny HDL-c hrají roli ve vývoji metabolického syndromu a inzulínové rezistence.
Nedávno byl poměr kyseliny močové k HDL-c (UHR) identifikován jako marker, který se zvyšuje u zánětlivých stavů. Monocyty a makrofágy hrají zásadní roli při poškození buněk pankreatických ostrůvků, zánětu ostrůvků a zhoršené signalizaci inzulínu u T2DM. Poměr monocytů/HDL-c (MHR) byl navržen jako indikátor probíhajícího metabolického zánětu nízkého stupně a bylo navrženo, aby studie byly použity jako marker kardiovaskulárních onemocnění a chronického onemocnění ledvin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mennat Allah Gamal Abdelnaser, resident doctor
- Telefonní číslo: +201157429995
- E-mail: menaagamal23@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů s diabetem 2. typu
- věk více než 18 let
- oba pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s malignitami, těhotné ženy, užívající furosemid, thiazid, kyselinu acetylsalicylovou, léky ze skupiny losartanu, léky na snížení cholesterolu, pacienti s jinými autoimunitními poruchami, pacienti s chronickým onemocněním ledvin a dnou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina 1
Diabetičtí pacienti bez makrovaskulárních a mikrovaskulárních komplikací.
|
|
skupina 2
Diabetičtí pacienti s makrovaskulárními (mrtvice, ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních tepen) a mikrovaskulárními (DN a DR) komplikacemi
|
|
skupina 3
Zdánlivě zdraví jedinci jako kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr kyselina močová/lipoprotein s vysokou hustotou a cholesterol
Časové okno: základní linie
|
Výpočet UHR byl vypočten vydělením hodnoty kyseliny močové v séru hodnotou HDL-c
|
základní linie
|
|
poměr monocyt/lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: základní linie
|
vypočítané vydělením počtu monocytů hladinou HDL-c
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HDL Uric UHR monocyte MHR DM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .