- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06754813
A húgysav/nagy sűrűségű lipoprotein arány és a monocita/nagy sűrűségű lipoprotein arány közötti összefüggés a cukorbetegség szövődményeivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hemoglobin A1c (HbA1c) továbbra is elsődleges retrospektív markerként szolgál a glikémiás kezelés értékeléséhez, de továbbra is állandó aggodalomra ad okot a napi vércukor-ingadozások nyomon követésének képtelensége.
A húgysav a purinnukleozid és a szabad bázis lebomlásának végső enzimatikus terméke. A szérum húgysav (SUA) emelkedett szintjét széles körben elismerik a makrovaszkuláris és mikrovaszkuláris szövődmények kockázati tényezőjeként. A hiperurikémia különösen gyakori a hyperlipidaemiás betegeknél.
Megállapították, hogy a SUA szintje arányos a triglicerid (TG), az összkoleszterin (TC) és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szintjével. A SUA elősegíti az LDL oxidációját, amelyet az ateroszklerotikus plakkképződés kulcsfontosságú eseményének tartanak. Számos epidemiológiai tanulmány eredménye tehát bizonyítékot szolgáltatott arra vonatkozóan, hogy egyértelmű független összefüggés van az emelkedett SUA-szint és az atheroscleroticus betegségek vagy mortalitás megnövekedett előfordulása között. metabolikus állapot és csökkent HDL-c még a metabolikus szindróma markere is.
E két metabolikus paraméter, a húgysav/HDL-c arány (UHR) kombinációja, amely hasznosabb előrejelzője az anyagcsere romlásának. A nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin csökkenti a monociták által kiváltott proinflammatorikus válaszokat, hatékonyan korlátozza a monociták proliferációját, aktivációját és migrációját, és szerepet játszik az antioxidáns mechanizmusban. Ezzel szemben a véráramban a HDL-c csökkenése romló anyagcsereprofilt jelent, és a metabolikus szindróma egyik összetevője. A húgysav érelmeszesedést és inzulinrezisztenciát okozhat azáltal, hogy csökkenti a nitrogén-monoxid-termelést, elősegíti a vaszkuláris simaizomzat proliferációját, és endotéliumot eredményez. diszfunkció. Ezenkívül a HDL-c alacsony szintje szerepet játszik a metabolikus szindróma és az inzulinrezisztencia kialakulásában.
A közelmúltban a húgysav-HDL-c arányt (UHR) olyan markerként azonosították, amely fokozza a gyulladásos állapotokat. A monociták és a makrofágok döntő szerepet játszanak a hasnyálmirigy-szigetsejtek károsodásában, a szigetek gyulladásában és a károsodott inzulin jelátvitelben a T2DM-ben. A monocita/HDL-c arányt (MHR) a folyamatban lévő alacsony fokú metabolikus gyulladás indikátoraként javasolták, és tanulmányokat javasoltak szív- és érrendszeri betegségek és krónikus vesebetegség markereként történő alkalmazására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mennat Allah Gamal Abdelnaser, resident doctor
- Telefonszám: +201157429995
- E-mail: menaagamal23@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek
- 18 évesnél idősebb
- mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatos betegek, terhes nők, furoszemidet, tiazidot, acetilszalicilsavat, lozartán csoportba tartozó gyógyszereket, koleszterincsökkentő szereket szedők, egyéb autoimmun betegségben szenvedők, krónikus vesebetegségben és köszvényben szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
csoport 1
Cukorbetegek makro- és mikrovaszkuláris szövődmények nélkül.
|
|
2. csoport
Makrovaszkuláris (stroke, szívkoszorúér-betegség, perifériás artériás betegség) és mikrovaszkuláris (DN és DR) szövődményekkel küzdő cukorbetegek
|
|
csoport 3
Látszólag egészséges alanyok, mint kontrollcsoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
húgysav / nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin arány
Időkeret: alapvonal
|
Az UHR kiszámítását úgy számítottuk ki, hogy a szérum húgysav értékét elosztottuk a HDL-c értékkel
|
alapvonal
|
|
monocita / nagy sűrűségű lipoprotein arány
Időkeret: alapvonal
|
úgy számítják ki, hogy a monociták számát elosztják a HDL-c szinttel
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HDL Uric UHR monocyte MHR DM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .