- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754813
Forbindelse mellem urinsyre/højdensitetslipoproteinforhold og monocytter/højdensitetslipoproteinforhold med diabetiske komplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hæmoglobin A1c (HbA1c) fungerer fortsat som den primære retrospektive markør til at vurdere glykæmisk behandling, men manglende evne til at overvåge daglige blodsukkerudsving er fortsat en vedvarende bekymring
Urinsyre er det endelige enzymatiske produkt af purin-nukleosid og nedbrydning af fri base. Forhøjede niveauer af serumurinsyre (SUA) er almindeligt anerkendt som en risikofaktor for makrovaskulære og mikrovaskulære komplikationer. Hyperurikæmi er især almindelig hos patienter med hyperlipidæmi.
Det er blevet fastslået, at SUA-niveauer er proportionale med triglycerid (TG), total kolesterol (TC) og low-density lipoprotein (LDL) niveauer. SUA fremmer oxidationen af LDL, som anses for at være en nøglebegivenhed i aterosklerotisk plakdannelse. Resultaterne af adskillige epidemiologiske undersøgelser har således givet beviser for at indikere en klar uafhængig sammenhæng mellem forhøjede SUA-niveauer og en øget forekomst af aterosklerotisk sygdom eller dødelighed. Nedsatte serumniveauer af High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-c) foreslås at være relateret til værre metabolisk status og reduceret HDL-c er endda en markør for metabolisk syndrom.
En kombination af disse to metaboliske parametre urinsyre til HDL-c ratio (UHR), som er en mere nyttig forudsigelse af metabolisk forringelse High-density lipoprotein-kolesterol virker ved at reducere proinflammatoriske responser udløst af monocytter, hvilket effektivt begrænser monocytproliferation, aktivering og migration, og spiller en rolle i antioxidantmekanismen. I modsætning hertil indebærer reducerede niveauer af HDL-c i blodet en forværret metabolisk profil og er en del af det metaboliske syndrom Urinsyre kan forårsage åreforkalkning og insulinresistens ved at reducere produktionen af nitrogenoxid, fremme vaskulær glatmuskelproliferation og resultere i endotel. dysfunktion. Derudover spiller lave niveauer af HDL-c en rolle i udviklingen af metabolisk syndrom og insulinresistens.
For nylig er urinsyre-til-HDL-c-forholdet (UHR) blevet identificeret som en markør, der stiger i inflammatoriske tilstande. Monocytter og makrofager spiller afgørende roller i beskadigelse af pancreas-ø-celler, ø-betændelse og nedsat insulinsignalering i T2DM. Monocyt/HDL-c-forholdet (MHR) er blevet foreslået som en indikator for vedvarende lavgradig metabolisk inflammation og er blevet foreslået undersøgelser til brug som en markør for hjerte-kar-sygdomme og kronisk nyresygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mennat Allah Gamal Abdelnaser, resident doctor
- Telefonnummer: +201157429995
- E-mail: menaagamal23@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetikere
- alder mere end 18 år
- begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Personer med maligniteter, gravide kvinder, dem, der bruger furosemid, thiazid, acetylsalicylsyre, lægemidler i losartangruppen, kolesterolsænkende lægemidler, patienter med andre autoimmune lidelser, patienter med kronisk nyresygdom og gigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe 1
Diabetikere uden makrovaskulære og mikrovaskulære komplikationer.
|
|
gruppe 2
Diabetespatienter med makrovaskulære (apopleksi, koronar hjertesygdom, perifer arteriesygdom) og mikrovaskulære (DN og DR) komplikationer
|
|
gruppe 3
Tilsyneladende raske forsøgspersoner som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinsyre/højdensitetslipoproteinkolesterolforhold
Tidsramme: baseline
|
Beregning af UHR blev beregnet ved at dividere serumurinsyreværdien med HDL-c-værdien
|
baseline
|
|
monocyt/high density lipoprotein ratio
Tidsramme: baseline
|
beregnet ved at dividere antallet af monocytter med HDL-c niveau
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HDL Uric UHR monocyte MHR DM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina