- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06754813
Zusammenhang zwischen Harnsäure/High-Density-Lipoprotein-Verhältnis und Monozyten/High-Density-Lipoprotein-Verhältnis mit diabetischen Komplikationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hämoglobin A1c (HbA1c) dient weiterhin als primärer retrospektiver Marker zur Beurteilung des glykämischen Managements, die Unfähigkeit, tägliche Blutzuckerschwankungen zu überwachen, bleibt jedoch ein anhaltendes Problem
Harnsäure ist das enzymatische Endprodukt des Abbaus von Purinnukleosiden und freien Basen. Erhöhte Serumharnsäurespiegel (SUA) gelten allgemein als Risikofaktor für makrovaskuläre und mikrovaskuläre Komplikationen. Hyperurikämie kommt besonders häufig bei Patienten mit Hyperlipidämie vor.
Es wurde festgestellt, dass die SUA-Werte proportional zu den Werten von Triglycerid (TG), Gesamtcholesterin (TC) und Low-Density-Lipoprotein (LDL) sind. SUA fördert die Oxidation von LDL, was als Schlüsselereignis bei der Bildung von atherosklerotischem Plaque gilt. Die Ergebnisse mehrerer epidemiologischer Studien haben somit Hinweise auf einen klaren unabhängigen Zusammenhang zwischen erhöhten SUA-Werten und einer erhöhten Inzidenz atherosklerotischer Erkrankungen oder Mortalität geliefert. Es wird angenommen, dass verringerte Serumspiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-c) mit Schlimmerem zusammenhängen Stoffwechselstatus und reduziertes HDL-c sind sogar ein Marker für das metabolische Syndrom.
Eine Kombination dieser beiden Stoffwechselparameter, Harnsäure-zu-HDL-c-Verhältnis (UHR), ist ein nützlicherer Indikator für die Verschlechterung des Stoffwechsels. High-Density-Lipoprotein-Cholesterin wirkt, indem es die durch Monozyten ausgelösten proinflammatorischen Reaktionen reduziert und so die Proliferation, Aktivierung und Migration von Monozyten wirksam einschränkt. und spielt eine Rolle im antioxidativen Mechanismus. Im Gegensatz dazu führen verringerte HDL-c-Spiegel im Blut zu einer Verschlechterung des Stoffwechselprofils und sind Bestandteil des metabolischen Syndroms. Harnsäure kann Arteriosklerose und Insulinresistenz verursachen, indem sie die Stickoxidproduktion verringert, die Proliferation der glatten Gefäßmuskulatur fördert und zu Endothelschäden führt Funktionsstörung. Darüber hinaus spielen niedrige HDL-c-Spiegel eine Rolle bei der Entwicklung des metabolischen Syndroms und der Insulinresistenz.
In jüngerer Zeit wurde das Verhältnis von Harnsäure zu HDL-c (UHR) als Marker identifiziert, der bei entzündlichen Erkrankungen ansteigt. Monozyten und Makrophagen spielen eine entscheidende Rolle bei der Schädigung der Inselzellen der Bauchspeicheldrüse, bei Inselentzündungen und bei der Beeinträchtigung der Insulinsignalisierung bei T2DM. Das Monozyten/HDL-c-Verhältnis (MHR) wurde als Indikator für eine andauernde geringgradige metabolische Entzündung vorgeschlagen und wurde in Studien als Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und chronische Nierenerkrankungen vorgeschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mennat Allah Gamal Abdelnaser, resident doctor
- Telefonnummer: +201157429995
- E-Mail: menaagamal23@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetiker
- Alter über 18 Jahre alt
- beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bösartigen Erkrankungen, schwangere Frauen, Personen, die Furosemid, Thiazid, Acetylsalicylsäure, Arzneimittel der Losartan-Gruppe oder cholesterinsenkende Arzneimittel einnehmen, Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen, Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Gicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Diabetiker ohne makrovaskuläre und mikrovaskuläre Komplikationen.
|
|
Gruppe 2
Diabetiker mit makrovaskulären (Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit) und mikrovaskulären (DN und DR) Komplikationen
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Gruppe 3
Scheinbar gesunde Probanden als Kontrollgruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhältnis von Harnsäure zu hochdichtem Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Berechnung der UHR erfolgte durch Division des Serumharnsäurewerts durch den HDL-c-Wert
|
Grundlinie
|
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Verhältnis von Monozyten zu hochdichtem Lipoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
berechnet durch Division der Monozytenzahl durch den HDL-c-Spiegel
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HDL Uric UHR monocyte MHR DM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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