- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754813
Virtsahappo/suurtiheyksisten lipoproteiinien suhteen ja monosyyttien/korkeatiheyksisten lipoproteiinien suhteen ja diabeettisten komplikaatioiden välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemoglobiini A1c (HbA1c) toimii edelleen ensisijaisena retrospektiivisenä merkkiaineena glykeemisen hallinnan arvioinnissa, mutta kyvyttömyys seurata päivittäisiä verensokerin vaihteluita on edelleen jatkuva huolenaihe.
Virtsahappo on puriininukleosidin ja vapaan emäksen hajoamisen lopullinen entsymaattinen tuote. Kohonneet seerumin virtsahappotasot (SUA) tunnustetaan laajalti makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden riskitekijäksi. Hyperurikemia on erityisen yleistä potilailla, joilla on hyperlipidemia.
On osoitettu, että SUA-tasot ovat verrannollisia triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin (TC) ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasoihin. SUA edistää LDL:n hapettumista, jonka katsotaan olevan avaintapahtuma ateroskleroottisen plakin muodostumisessa. Useiden epidemiologisten tutkimusten havainnot ovat siten osoittaneet selkeän riippumattoman yhteyden kohonneiden SUA-tasojen ja lisääntyneen ateroskleroottisten sairauksien tai kuolleisuuden välillä. Korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-c) seerumin alentuneiden pitoisuuksien uskotaan liittyvän pahenemiseen. metabolinen tila ja alentunut HDL-c ovat jopa metabolisen oireyhtymän merkki.
Näiden kahden metabolisen parametrin yhdistelmä virtsahapon ja HDL-c:n suhdetta (UHR), joka on hyödyllisempi aineenvaihdunnan heikkenemisen ennustaja. Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli vaikuttaa vähentämällä monosyyttien laukaisemia proinflammatorisia vasteita ja rajoittaen tehokkaasti monosyyttien lisääntymistä, aktivaatiota ja migraatiota. ja sillä on rooli antioksidanttimekanismissa. Sitä vastoin verenkierron HDL-c:n vähentyminen merkitsee aineenvaihduntaprofiilin heikkenemistä ja on osa metabolista oireyhtymää. Virtsahappo voi aiheuttaa ateroskleroosia ja insuliiniresistenssiä vähentämällä typpioksidin tuotantoa, edistämällä verisuonten sileän lihaksen proliferaatiota ja johtaen endoteeliin. toimintahäiriö. Lisäksi alhaisilla HDL-c-tasoilla on rooli metabolisen oireyhtymän ja insuliiniresistenssin kehittymisessä.
Viime aikoina virtsahappo-HDL-c-suhde (UHR) on tunnistettu merkkiaineeksi, joka voimistuu tulehdustiloissa. Monosyyteillä ja makrofageilla on ratkaiseva rooli haiman saarekesolujen vaurioissa, saareketulehduksissa ja heikentyneessä insuliinin signaloinnissa T2DM:ssä. Monosyytti/HDL-c-suhdetta (MHR) on ehdotettu indikaattoriksi jatkuvasta matala-asteisesta metabolisesta tulehduksesta, ja tutkimuksia on ehdotettu käytettäväksi sydän- ja verisuonitautien ja kroonisen munuaissairauden merkkiaineena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mennat Allah Gamal Abdelnaser, resident doctor
- Puhelinnumero: +201157429995
- Sähköposti: menaagamal23@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- tyypin 2 diabeetikoilla
- ikä on yli 18 vuotta vanha
- molempia sukupuolia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, raskaana olevat naiset, jotka käyttävät furosemidia, tiatsidia, asetyylisalisyylihappoa, losartaaniryhmän lääkkeitä, kolesterolia alentavia lääkkeitä, potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia, potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja kihti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä 1
Diabetespotilaat, joilla ei ole makro- ja mikrovaskulaarisia komplikaatioita.
|
|
ryhmä 2
Diabetespotilaat, joilla on makrovaskulaarisia (aivohalvaus, sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti) ja mikrovaskulaarisia (DN ja DR) komplikaatioita
|
|
ryhmä 3
Näennäisesti terveet koehenkilöt kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsahapon / korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolin suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
UHR:n laskeminen laskettiin jakamalla seerumin virtsahappoarvo HDL-c-arvolla
|
perusviiva
|
|
monosyyttien / korkeatiheyksisten lipoproteiinien suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
lasketaan jakamalla monosyyttien määrä HDL-c-tasolla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDL Uric UHR monocyte MHR DM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .