- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754982
Časové rozdíly v bolesti, svalové ztuhlosti a funkci u subjektů s plantární fasciitidou po terapii myofasciálním uvolněním (TDPSFPFMR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární fasciitida (PF) je akutní zánět fascie vyplývající z degenerativního dráždění od středního tuberosity patní kosti k okolním perifasciálním strukturám. Histologický nález zahrnuje granulační tkáň, mikrotrhliny, poruchy kolagenu a zejména nepřítomnost normálního zánětu. Je to jedna z nejčastějších příčin muskuloskeletální bolesti s populační prevalencí u dospělých ve věku 50 let nebo starších 9,6 % (95% CI: 8,8 až 10,5) a populační prevalencí invalidizující bolesti 7,9 % (95% CI: 7,1 až 8,7), o něco častější u žen než u mužů, s anamnézou bolestí kolen, kyčlí a zad. Je charakterizována bolestí při prvním kroku a bolestí při zátěžových činnostech, zejména po obdobích odpočinku. Mezi možnými levnými a neinvazivními způsoby léčby, které prokázaly účinnost, je manuální terapie (MT) oblíbenou léčbou PF. TM zahrnuje ošetření, jako je mobilizace kloubů a měkkých tkání, manipulace, uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů a natažení-kontrakce-relaxace. Konkrétně myofasciální uvolnění je postupné protahování měkkých tkání lékařem, které je zcela řízeno zpětnou vazbou z těla příjemce, aby se určil směr, síla a trvání natažení, aby se řešila konkrétní omezení měkkých tkání.
TM se často používá k léčbě PF, systematické přehledy uvádějí pozitivní výsledky týkající se bolesti, funkce a prahu tlakové bolesti, ale naznačují, že je třeba na ně pohlížet s opatrností kvůli špatné metodologické kvalitě, heterogenitě intervencí v dávkování (frekvence, intenzita a trvání), techniky a měření výsledků a časté používání sekundárních intervencí manuální terapie. Aplikace myofasciálního uvolnění se liší v počtu výkonů, době aplikace každé techniky a celkové době aplikace intervence, bez jasného odůvodnění ohledně rozhodnutí každé z těchto možností. Klinická studie aplikovala protokol po dobu 4 týdnů, kdy každé sezení bylo provedeno po 30 minutách, a prokázalo, že myofasciální uvolnění je účinnější než kontrolní skupina, což představuje změnu průměrného prahu tlakové bolesti o 1,3 kg/cm2 na konci 4týdenní kúru. Tato změna je považována za klinicky důležitou, vzhledem k tomu, že v literatuře bylo uvedeno, že tento rozdíl je > 1,16 kg/cm2. Důvod použitého času, množství technik a výběr technik však není opodstatněný. V literatuře navíc neexistují žádné výzkumy týkající se specifického účinku myofasciálního uvolnění s kratší dobou aplikace u PF. Na druhou stranu studie s hloubkovou masáží, technikou manuální terapie, v kombinaci s cvičením flexibility se ukázaly jako účinné s dobou provedení 10 minut. V této souvislosti a vzhledem k tomu, že v klinické praxi je optimalizace časů zásadní, je důležité provést klinickou ekvivalenční studii, která umožní určit účinnost izolovaného myofasciálního uvolnění u PF s již provedeným 30minutovým intervenčním protokolem a které prokázaly pozitivní účinky na práh tlakové bolesti, v kontrastu s časem kratším než 15 minut. Vzhledem k uvedenému kontextu vyvstává otázka: Měla by u účastníků s plantární fasciitidou aplikace myofasciálního uvolnění po dobu 15 minut ekvivalentní účinky jako myofasciální uvolnění aplikované po dobu 30 minut při bolesti a ztuhlosti m. gastrocnemius?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Telefonní číslo: +56993263470
- E-mail: igajardovalen@gmail.com
Studijní místa
-
-
Septima Región
-
Talca, Septima Región, Chile, 3460000
- Nábor
- Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Telefonní číslo: +56993263470
- E-mail: igajardovalen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci studie musí mít diagnostikovanou PF
- Věk od 18 do 60 let klinická diagnóza jednostranné PF podle pokynů pro klinickou praxi ortopedické sekce Americké fyzikální terapie (APTA).
- Intenzita bolesti > 2 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS).
- Bolest, která je nejintenzivnější po probuzení a snižuje se během chůze. • Trvání bolesti delší než 3 měsíce a méně než 7 měsíců.
- Obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- kteří v předchozích třech měsících podstoupili zásahy do kotníku nebo nohy, jako je fyzikální terapie (manuální terapie, cvičení, fyzikální prostředky), injekce, dlouhodobá anamnéza užívání steroidů.
- Historie operace kotníku, chodidla nebo vnitřní nohy.
- Jiné příčiny bolesti paty: artritické (fibromyalgie, dna, revmatoidní artritida, séronegativní spondyloartropatie), infekční (diabetické vředy, osteomyelitida, plantární bradavice), neurologické (bederní radikulopatie (L4-S2), sevření nervu (větve zadního tibiálního nervu), neurom, syndrom tarzálního tunelu, (zadní tibiální nerv), trauma (calcaneal stresová zlomenina), nádor (Ewingův sarkom, neurom), cévní a těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 15 minut
Skupina dostane 15 minut myofasciálního uvolnění.
Každý zásah bude proveden pouze na postižené končetině.
Na každou skupinu bude aplikováno 9 technik myofasciálního uvolnění, každá procedura bude trvat 1 minutu a 40 sekund.
|
U každé skupiny bude aplikováno devět technik myofasciálního uvolnění: Příčná hra na hamstringy; Hra příčné hamstringy a adduktory magnus: tlak zezadu na přední; Hra příčná gastrocnemius-soleus; Pročištění kosti holenní: zadní holenní kost; Pročištění holenní kosti: úchop na břiše s polovičním dlátem; Laterální fasciální distrakce tibie; Laterální prodloužení peroneální tkáně; Křížové tření musculotendinózního spojení gastrocnemius-soleus; Manipulace plantární fascie.
|
|
Experimentální: Skupina 30 minut
Skupina dostane 30 minut myofasciálního uvolnění.
Každý zásah bude proveden pouze na postižené končetině.
Na každou skupinu bude aplikováno devět technik myofasciálního uvolnění, každá procedura bude trvat 3 minuty a 20 sekund.
|
U každé skupiny bude aplikováno devět technik myofasciálního uvolnění: Příčná hra na hamstringy; Hra příčné hamstringy a adduktory magnus: tlak zezadu na přední; Hra příčná gastrocnemius-soleus; Pročištění kosti holenní: zadní holenní kost; Pročištění holenní kosti: úchop na břiše s polovičním dlátem; Laterální fasciální distrakce tibie; Laterální prodloužení peroneální tkáně; Křížové tření musculotendinózního spojení gastrocnemius-soleus; Manipulace plantární fascie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita ranní bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Bude měřena na začátku léčby, do 15 minut po prvním sezení, za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří intenzitu bolesti od 0 do 11 bodů (0, žádná bolest; 10, nejhorší představitelná bolest).(18)
Číselné škály bolesti se ukázaly jako spolehlivé a platné.(25)
Navíc DCMI (minimálně klinicky významný rozdíl) byl hlášen jako 2 body.(26)
|
Bude měřena na začátku léčby, do 15 minut po prvním sezení, za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Bude měřena na začátku léčby, do 15 minut po prvním sezení, za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
Tlakový práh bolesti (PPT), definovaný jako minimální tlak k vyvolání změny z pocitu tlaku na vjem bolesti.(27)
Skóre je získáno z průměru 3 opakovaných měření, s 30 sekundovou přestávkou mezi každým z nich, což je metoda, která prokázala validitu a vysokou spolehlivost s ICC=0,91 (95% CI: 0,82, 0,97).(19,
28) PPT bude vyhodnocena algometrem (Wagner Instruments FPX 50).
Tlak (síla dělená povrchovou plochou) bude působit rychlostí přibližně 1 kg/cm2/s.
Bude měřen na nejcitlivějším místě spodní plochy patní kosti, zadní plochy patní kosti, m. soleus a vnitřního a laterálního m. gastrocnemius.(13,
29) Pro měření každého z těchto bodů musí být subjekt položen lícem dolů na nosítka s nepokrytou končetinou, která má být hodnocena.
|
Bude měřena na začátku léčby, do 15 minut po prvním sezení, za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
|
Ztuhlost lýtkových svalů (Silfverskiöl test)
Časové okno: Bude měřena na začátku léčby, do 15 minut po prvním sezení, za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
Tuhost nebo těsnost Gastrocnemia bude posouzena testem Silfverskiöld.(20)
měření zkoumá stupeň pasivní dorzální flexe kotníku v poloze na zádech (pomocí goniometru) ve dvou polohách: s nataženým a flektovaným kolenem (90°), kdy je zadní noha v neutrální nebo varózní poloze.
Mírné silové zatížení je aplikováno pod přední část chodidla (doporučuje se aplikovat goniometrické měření silou mezi 1,7 a 2 kg),(30) očekávaný rozdíl pro pozitivní výsledek testu je minimálně 13 stupňů rozdílu.(20 )
Spolehlivost na úrovni intra-hodnotitele s ICC (95% CI), která kolísá mezi 0,845 až 0,924.(31)
Bude použit digitální goniometr (značka: základní vyhodnocovací nástroje; model: 12-1027; společnost: enterprises; Země: USA).
|
Bude měřena na začátku léčby, do 15 minut po prvním sezení, za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
|
Funkčnost (index funkce nohy (FFI))
Časové okno: Bude měřena na začátku léčby, do 15 minut po prvním sezení, za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
Funkčnost bude hodnocena pomocí indexu funkce nohy (FFI), doporučeného pro subjekty trpící bolestí paty,(5) a ověřeného ve španělštině.(21)
Jedná se o samostatně spravovaný index sestávající z 23 položek, které měří bolest, postižení a omezení aktivity, který se ukázal jako spolehlivý, platný a citlivý na změny chodidla.(34-36).
|
Bude měřena na začátku léčby, do 15 minut po prvním sezení, za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
|
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: Bude měřena na začátku léčby, 4 týdny a 4 týdny po ukončení léčby
|
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí zdravotního dotazníku SF-12, což je zkrácená verze SF-36.
Tato škála má 12 položek s názory podle Likertova stylu (3 až 6 bodů) a dichotomickou škálu, má dvě souhrnné složky, fyzickou (PCS) a duševní (MCS), a shrnuje 8 dimenzí: fyzické funkce, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální funkce, emocionální role a duševní zdraví.
Maximální skóre průzkumu ukazuje na dobrou kvalitu života a platí ve španělštině (korelace s bolestmi zad PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) a MCS-12 (r=-0,326,
P=0,0001)) a spolehlivé (Cronbachův alfa koeficient PCS-12 byl 0,77 a MCS-12 byl 0,8), u pacientů s muskuloskeletální bolestí.
|
Bude měřena na začátku léčby, 4 týdny a 4 týdny po ukončení léčby
|
|
Vnímání změny (Globální dojem změny pacienta)
Časové okno: Bude měřen za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
Spokojenost po intervenci se měří prostřednictvím vnímání změny po intervenci pomocí škály „Patient Global Impression of Change“ (PGIC).
Výsledky budou odrážet pacientovo přesvědčení o efektu aplikované léčby.
(22) Škála se skládá ze 7bodové verbální škály s možnostmi „hodně jsem se zlepšil“, „poměrně jsem se zlepšil“, „trochu jsem se zlepšil“, „jsem stejný“, „ Trochu jsem se zhoršil“, „Docela jsem se zhoršil“ a „Hodně jsem se zhoršil“.
(37, 38) Za klinicky významné zlepšení se považuje dosažené, když se bodují položky „Hodně jsem se zlepšil“, „Docela jsem se zlepšil“.
Spolehlivost test-retest celkového hodnocení změnových škál je vynikající (ICC=0,90).
(39)
|
Bude měřen za 4 týdny a za 4 týdny po ukončení léčby
|
|
Zdraví nohou (dotazník o stavu nohou (FHSQ)
Časové okno: Bude měřena na začátku léčby, 4 týdny a 4 týdny po ukončení léčby
|
Zdraví nohou bude měřeno pomocí dotazníku „Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)“, tato škála je validována ve španělštině.
(24) Navíc se ukázalo, že má obsahovou validitu, konstruktovou validitu, spolehlivost a dobrou odezvu u pacientů s plantární fasciitidou, kteří byli uživateli ortopedické fyzioterapie.(40)
|
Bude měřena na začátku léčby, 4 týdny a 4 týdny po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM. What is the maximum number of levels needed in pain intensity measurement? Pain. 1994 Sep;58(3):387-392. doi: 10.1016/0304-3959(94)90133-3.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Fraser JJ, Corbett R, Donner C, Hertel J. Does manual therapy improve pain and function in patients with plantar fasciitis? A systematic review. J Man Manip Ther. 2018 May;26(2):55-65. doi: 10.1080/10669817.2017.1322736. Epub 2017 May 3.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J, Stuck RM. A review of the foot function index and the foot function index - revised. J Foot Ankle Res. 2013 Feb 1;6(1):5. doi: 10.1186/1757-1146-6-5.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Angst F, Aeschlimann A, Stucki G. Smallest detectable and minimal clinically important differences of rehabilitation intervention with their implications for required sample sizes using WOMAC and SF-36 quality of life measurement instruments in patients with osteoarthritis of the lower extremities. Arthritis Rheum. 2001 Aug;45(4):384-91. doi: 10.1002/1529-0131(200108)45:43.0.CO;2-0.
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Luo X, George ML, Kakouras I, Edwards CL, Pietrobon R, Richardson W, Hey L. Reliability, validity, and responsiveness of the short form 12-item survey (SF-12) in patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Aug 1;28(15):1739-45. doi: 10.1097/01.BRS.0000083169.58671.96.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Saag KG, Saltzman CL, Brown CK, Budiman-Mak E. The Foot Function Index for measuring rheumatoid arthritis pain: evaluating side-to-side reliability. Foot Ankle Int. 1996 Aug;17(8):506-10. doi: 10.1177/107110079601700814.
- Rhim HC, Kwon J, Park J, Borg-Stein J, Tenforde AS. A Systematic Review of Systematic Reviews on the Epidemiology, Evaluation, and Treatment of Plantar Fasciitis. Life (Basel). 2021 Nov 24;11(12):1287. doi: 10.3390/life11121287.
- Tu P. Heel Pain: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 Jan 15;97(2):86-93.
- Kinney AR, Eakman AM, Graham JE. Novel Effect Size Interpretation Guidelines and an Evaluation of Statistical Power in Rehabilitation Research. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Dec;101(12):2219-2226. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.017. Epub 2020 Apr 6.
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences: L. Erlbaum Associates; 1988.
- Kamper D, Barin K, Parnianpour M, Reger S, Weed H. Preliminary investigation of the lateral postural stability of spinal cord-injured individuals subjected to dynamic perturbations. Spinal Cord. 1999 Jan;37(1):40-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100747.
- AlKhadhrawi N, Alshami A. Effects of myofascial trigger point dry cupping on pain and function in patients with plantar heel pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):532-538. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.016. Epub 2019 May 23.
- Dominguez-Munoz FJ, Garcia-Gordillo MA, Diaz-Torres RA, Hernandez-Mocholi MA, Villafaina S, Collado-Mateo D, Jimenez-Fernandez C, Igual-Fraile D, Perez-Escanilla F, Martin-Gomez G, Adsuar JC, Gusi N. Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) in Spanish People with Type 2 Diabetes Mellitus: Preliminary Values Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3643. doi: 10.3390/ijerph17103643.
- Paez-Moguer J, Budiman-Mak E, Cuesta-Vargas AI. Cross-cultural adaptation and validation of the Foot Function Index to Spanish. Foot Ankle Surg. 2014 Mar;20(1):34-9. doi: 10.1016/j.fas.2013.09.005. Epub 2013 Nov 16.
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Sheldon A, Karas S. Adverse events associated with manual therapy of peripheral joints: A scoping review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:159-163. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.012. Epub 2022 Apr 20.
- McClinton SM, Cleland JA, Flynn TW. Predictors of response to physical therapy intervention for plantar heel pain. Foot Ankle Int. 2015 Apr;36(4):408-16. doi: 10.1177/1071100714558508. Epub 2014 Nov 3.
- Shashua A, Flechter S, Avidan L, Ofir D, Melayev A, Kalichman L. The effect of additional ankle and midfoot mobilizations on plantar fasciitis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):265-72. doi: 10.2519/jospt.2015.5155. Epub 2015 Mar 4.
- Fuentes C J, Armijo-Olivo S, Magee DJ, Gross DP. A preliminary investigation into the effects of active interferential current therapy and placebo on pressure pain sensitivity: a random crossover placebo controlled study. Physiotherapy. 2011 Dec;97(4):291-301. doi: 10.1016/j.physio.2011.01.001. Epub 2011 Feb 5.
- Saban B, Deutscher D, Ziv T. Deep massage to posterior calf muscles in combination with neural mobilization exercises as a treatment for heel pain: a pilot randomized clinical trial. Man Ther. 2014 Apr;19(2):102-8. doi: 10.1016/j.math.2013.08.001. Epub 2013 Sep 3.
- Mischke JJ, Jayaseelan DJ, Sault JD, Emerson Kavchak AJ. The symptomatic and functional effects of manual physical therapy on plantar heel pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):3-10. doi: 10.1080/10669817.2015.1106818. Epub 2016 Apr 26.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Thomas MJ, Whittle R, Menz HB, Rathod-Mistry T, Marshall M, Roddy E. Plantar heel pain in middle-aged and older adults: population prevalence, associations with health status and lifestyle factors, and frequency of healthcare use. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 20;20(1):337. doi: 10.1186/s12891-019-2718-6.
- Hill CL, Gill TK, Menz HB, Taylor AW. Prevalence and correlates of foot pain in a population-based study: the North West Adelaide health study. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 28;1(1):2. doi: 10.1186/1757-1146-1-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N°116/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .