- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754982
Tijdelijke verschillen in pijn, spierstijfheid en functie bij proefpersonen met plantaire fasciitis na myofasciale release-therapie (TDPSFPFMR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis (PF) is een acute ontsteking van de fascia als gevolg van degeneratieve irritatie van de mediane tuberositas van het hielbeen naar omliggende perifasciale structuren. Histologische bevindingen omvatten granulatieweefsel, microscheuren, collageenstoornissen en in het bijzonder een gebrek aan normale ontsteking. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn aan het bewegingsapparaat, met een populatieprevalentie bij volwassenen van 50 jaar of ouder van 9,6% (95% BI: 8,8 tot 10,5) en een populatieprevalentie van invaliderende pijn van 7,9% (95% BI: 7,1 tot 8,7), iets vaker aanwezig bij vrouwen dan bij mannen, met een voorgeschiedenis van knie-, heup- en rugpijn. Het wordt gekenmerkt door pijn bij de eerste stap en pijn tijdens belastende taken, vooral na perioden van rust. Onder de mogelijke goedkope en niet-invasieve behandelingen die werkzaamheid hebben aangetoond, is Manuele therapie (MT) een populaire behandeling voor PF. TM omvat behandelingen zoals mobilisaties van gewrichten en zachte weefsels, manipulaties, het loslaten van myofasciale triggerpoints en rek-samentrekking-ontspanning. In het bijzonder is myofasciale vrijgave een geleidelijke rek van zacht weefsel door de arts, volledig geleid door feedback van het lichaam van de ontvanger om de richting, kracht en duur van het rek te bepalen om specifieke beperkingen van zacht weefsel aan te pakken.
TM is vaak gebruikt om PF te behandelen. Systematische reviews hebben positieve resultaten gerapporteerd op het gebied van pijn, functie en drukpijndrempel, maar suggereren dat deze met voorzichtigheid moeten worden bekeken vanwege de slechte methodologische kwaliteit, interventie-heterogeniteit in dosering (frequentie, intensiteit en dosering). duur), technieken en uitkomstmaten, en het frequente gebruik van secundaire manuele therapie-co-interventies. De toepassing van myofasciale release varieert in het aantal procedures, de toepassingstijd van elke techniek en de totale toepassingstijd van de interventie, zonder dat er een duidelijke rechtvaardiging is voor de beslissing over elk van deze opties. In een klinische studie werd een protocol gedurende vier weken toegepast, waarbij elke sessie in 30 minuten werd uitgevoerd, en werd aangetoond dat myofasciale vrijgave effectiever is dan bij de controlegroep, met een verandering in de gemiddelde drukpijndrempel van 1,3 kg/cm2 aan het eind van de behandeling. de behandeling van 4 weken. Deze verandering wordt als klinisch belangrijk beschouwd, aangezien in de literatuur is gerapporteerd dat dit verschil > 1,16 kg/cm2 bedraagt. De reden voor de gebruikte tijd, het aantal technieken en de keuze van technieken is echter niet gerechtvaardigd. Bovendien zijn er in de literatuur geen onderzoeken naar het specifieke effect van myofasciale release met een kortere applicatietijd bij PF. Aan de andere kant zijn onderzoeken met diepe massage, een techniek van manuele therapie, gecombineerd met flexibiliteitsoefeningen effectief gebleken met een uitvoeringstijd van 10 minuten. In deze context en gezien het feit dat in de klinische praktijk de optimalisatie van tijden essentieel is, is het relevant om een klinisch equivalentieonderzoek uit te voeren dat het mogelijk maakt de werkzaamheid van geïsoleerde myofasciale afgifte bij PF te bepalen, waarbij een interventieprotocol van 30 minuten al is uitgevoerd en die positieve effecten vertoonden op de drukpijndrempel, in tegenstelling tot een tijd van minder dan 15 minuten. Gezien de gestelde context rijst de vraag: zou bij deelnemers met plantaire fasciitis de toepassing van een myofasciale release-behandeling gedurende 15 minuten gelijkwaardige effecten hebben als myofasciale release gedurende 30 minuten, wat betreft de pijn en stijfheid van de gastrocnemius-spier?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Telefoonnummer: +56993263470
- E-mail: igajardovalen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Septima Región
-
Talca, Septima Región, Chili, 3460000
- Werving
- Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Telefoonnummer: +56993263470
- E-mail: igajardovalen@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij deelnemers aan het onderzoek moet de diagnose PF zijn gesteld
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar een klinische diagnose van unilaterale PF volgens de klinische praktijkrichtlijnen van de orthopedische afdeling van de American Physical Therapy Association (APTA).
- Pijnintensiteit > 2 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
- Pijn die het meest intens is bij het ontwaken en afneemt tijdens het lopen. • Duur van de pijn langer dan 3 maanden en korter dan 7 maanden.
- Beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Die in de afgelopen drie maanden enkel- of voetinterventies hebben ondergaan, zoals fysiotherapie (manuele therapie, lichaamsbeweging, fysieke middelen), injecties, langdurige geschiedenis van gebruik van steroïden.
- Geschiedenis van een operatie aan de enkel, voet of binnenbeen.
- Andere oorzaken van hielpijn: artritis (fibromyalgie, jicht, reumatoïde artritis, seronegatieve spondyloarthropathieën), infectieus (diabetische zweren, osteomyelitis, plantaire wratten), neurologisch (lumbale radiculopathie (L4-S2), zenuwbeknelling (takken van de achterste tibiale zenuw), neuroom, tarsaaltunnelsyndroom (posterieure tibiale zenuw), trauma (calcaneale stressfractuur), tumor (Ewing-sarcoom, neuroom), vasculaire en zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 15 minuten
De groep krijgt 15 minuten myofasciale ontspanning.
Elke interventie wordt uitsluitend op het aangedane ledemaat uitgevoerd.
Op elke groep worden 9 myofasciale releasetechnieken toegepast, elke procedure duurt 1 minuut en 40 seconden.
|
Op elke groep worden negen myofasciale ontspanningstechnieken toegepast: transversaal hamstringspel; Transversale hamstring- en adductormagnusspel: posterieur naar anterieur druk; Dwars gastrocnemius-soleus-spel; Opheldering van het scheenbeenbot: achterste scheenbeen; Scheenbeenbot vrijmaken: buikgreep met halve beitel; Laterale fasciale distractie van het scheenbeen; Laterale verlenging van het peroneale weefsel; Dwarswrijving van de gastrocnemius-soleus musculotendineuze overgang; Manipulatie van de fascia plantaris.
|
|
Experimenteel: Groepen 30 minuten
De groep krijgt 30 minuten myofasciale ontspanning.
Elke interventie wordt uitsluitend op het aangedane ledemaat uitgevoerd.
Op elke groep worden negen myofasciale releasetechnieken toegepast, elke procedure duurt 3 minuten en 20 seconden.
|
Op elke groep worden negen myofasciale ontspanningstechnieken toegepast: transversaal hamstringspel; Transversale hamstring- en adductormagnusspel: posterieur naar anterieur druk; Dwars gastrocnemius-soleus-spel; Opheldering van het scheenbeenbot: achterste scheenbeen; Scheenbeenbot vrijmaken: buikgreep met halve beitel; Laterale fasciale distractie van het scheenbeen; Laterale verlenging van het peroneale weefsel; Dwarswrijving van de gastrocnemius-soleus musculotendineuze overgang; Manipulatie van de fascia plantaris.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ochtendpijnintensiteit gemeten met de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de pijnintensiteit van 0 tot 11 punten (0, geen pijn; 10, de ergst denkbare pijn).(18)
Het is aangetoond dat numerieke pijnschalen betrouwbaar en valide zijn.(25)
Bovendien is gerapporteerd dat de DCMI (minimaal klinisch belangrijk verschil) 2 punten bedraagt.(26)
|
Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
De drukpijndrempel (PPT), gedefinieerd als de minimale druk om een verandering van een druksensatie naar een pijnsensatie teweeg te brengen.(27)
De score wordt verkregen uit het gemiddelde van 3 herhaalde metingen, met telkens 30 seconden rust, een methode die validiteit en hoge betrouwbaarheid heeft aangetoond met ICC=0,91 (95% BI: 0,82, 0,97).(19,
28) De PPT wordt geëvalueerd met een algometer (Wagner Instruments FPX 50).
De druk (kracht gedeeld door het oppervlak) wordt uitgeoefend met een snelheid van ongeveer 1 kg/cm2/s.
Het zal worden gemeten op het meest gevoelige punt van het onderoppervlak van de calcaneus, het achterste oppervlak van de calcaneus, de soleusspier en de interne en laterale gastrocnemiusspier.
29) Om elk van deze punten te meten, moet de proefpersoon met de voorkant naar beneden op de brancard worden gelegd, waarbij het te beoordelen uiteinde onbedekt moet blijven.
|
Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Kuitspierstijfheid (Silfverskiöl-test)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
De stijfheid of dichtheid van de Gastrocnemius wordt beoordeeld met de Silfverskiöld-test.(20)De
Meting onderzoekt de mate van passieve dorsaalflexie van de enkel in rugligging (met een goniometer), in twee posities: met de knie gestrekt en gebogen (90°), waarbij de achtervoet zich in een neutrale of varuspositie bevindt.
Er wordt een gemiddelde krachtbelasting uitgeoefend onder de voorvoet (het wordt aanbevolen om de goniometrische meting uit te voeren met een kracht tussen 1,7 en 2 kg).(30) Het verwachte verschil voordat de test positief is, is minimaal 13 graden verschil.(20) )
De betrouwbaarheid op intra-beoordelaarsniveau met ICC (95% BI) schommelt tussen 0,845 en 0,924.(31)
Er zal gebruik worden gemaakt van een digitale goniometer (merk: baseline-evaluatie-instrumenten; model: 12-1027; bedrijf: ondernemingen; land: VS).
|
Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Functionaliteit (voetfunctie-index (FFI))
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
De functionaliteit zal worden beoordeeld aan de hand van de Foot Function Index (FFI), aanbevolen voor proefpersonen die last hebben van hielpijn(5) en gevalideerd in het Spaans.(21)
Het is een zelfbeheerde index die bestaat uit 23 items die pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking meten en waarvan is aangetoond dat deze betrouwbaar, valide en gevoelig is voor voetveranderingen.(34-36)
|
Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de SF-12 gezondheidsvragenlijst, een verkorte versie van de SF-36.
Deze schaal heeft 12 items met Likert-stijl antwoordmeningen (3 tot 6 punten) en een dichotome schaal, heeft twee samenvattende componenten, fysiek (PCS) en mentaal (MCS), en vat 8 dimensies samen: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid.
De maximale score van de enquête duidt op een goede kwaliteit van leven en is geldig in het Spaans (correlatie met rugpijn PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) en MCS-12 (r=-0,326,
P=0,0001)) en betrouwbaar (Cronbach's alfacoëfficiënt PCS-12 was 0,77 en MCS-12 was 0,8) bij patiënten met musculoskeletale pijn.
|
Het wordt gemeten bij baseline, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Perceptie van verandering (Patiënt Global Impression of Change)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
De tevredenheid na de interventie wordt gemeten aan de hand van de perceptie van verandering na de interventie, waarbij de schaal "Patient Global Impression of Change" (PGIC) wordt toegepast.
De resultaten weerspiegelen de overtuiging van de patiënt over het effect van de toegepaste behandeling.
(22) De schaal bestaat uit een verbale schaal van 7 punten, met de opties "Ik ben veel verbeterd", "Ik ben behoorlijk verbeterd", "Ik ben een beetje verbeterd", "Ik ben dezelfde", " Ik ben een beetje verslechterd", "Ik ben behoorlijk verslechterd" en "Ik ben veel verslechterd".
(37, 38) Er wordt aangenomen dat er sprake is van een klinisch significante verbetering als de items ‘Ik ben veel verbeterd’, ‘Ik ben behoorlijk vooruitgegaan’ worden gescoord.
De test-hertestbetrouwbaarheid van de globale beoordeling van de veranderingsschalen is uitstekend (ICC=0,90).
(39)
|
Het wordt gemeten na 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Voetgezondheid (Foot Health Status Questionnaire (FHSQ))
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
De voetgezondheid wordt gemeten met de vragenlijst "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)", deze schaal is gevalideerd in het Spaans.
(24) Bovendien is aangetoond dat het inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, betrouwbaarheid en goede responsiviteit heeft bij patiënten met fasciitis plantaris, die orthopedische fysiotherapie gebruikten. (40)
|
Het wordt gemeten bij baseline, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM. What is the maximum number of levels needed in pain intensity measurement? Pain. 1994 Sep;58(3):387-392. doi: 10.1016/0304-3959(94)90133-3.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Fraser JJ, Corbett R, Donner C, Hertel J. Does manual therapy improve pain and function in patients with plantar fasciitis? A systematic review. J Man Manip Ther. 2018 May;26(2):55-65. doi: 10.1080/10669817.2017.1322736. Epub 2017 May 3.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J, Stuck RM. A review of the foot function index and the foot function index - revised. J Foot Ankle Res. 2013 Feb 1;6(1):5. doi: 10.1186/1757-1146-6-5.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Angst F, Aeschlimann A, Stucki G. Smallest detectable and minimal clinically important differences of rehabilitation intervention with their implications for required sample sizes using WOMAC and SF-36 quality of life measurement instruments in patients with osteoarthritis of the lower extremities. Arthritis Rheum. 2001 Aug;45(4):384-91. doi: 10.1002/1529-0131(200108)45:43.0.CO;2-0.
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Luo X, George ML, Kakouras I, Edwards CL, Pietrobon R, Richardson W, Hey L. Reliability, validity, and responsiveness of the short form 12-item survey (SF-12) in patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Aug 1;28(15):1739-45. doi: 10.1097/01.BRS.0000083169.58671.96.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Saag KG, Saltzman CL, Brown CK, Budiman-Mak E. The Foot Function Index for measuring rheumatoid arthritis pain: evaluating side-to-side reliability. Foot Ankle Int. 1996 Aug;17(8):506-10. doi: 10.1177/107110079601700814.
- Rhim HC, Kwon J, Park J, Borg-Stein J, Tenforde AS. A Systematic Review of Systematic Reviews on the Epidemiology, Evaluation, and Treatment of Plantar Fasciitis. Life (Basel). 2021 Nov 24;11(12):1287. doi: 10.3390/life11121287.
- Tu P. Heel Pain: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 Jan 15;97(2):86-93.
- Kinney AR, Eakman AM, Graham JE. Novel Effect Size Interpretation Guidelines and an Evaluation of Statistical Power in Rehabilitation Research. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Dec;101(12):2219-2226. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.017. Epub 2020 Apr 6.
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences: L. Erlbaum Associates; 1988.
- Kamper D, Barin K, Parnianpour M, Reger S, Weed H. Preliminary investigation of the lateral postural stability of spinal cord-injured individuals subjected to dynamic perturbations. Spinal Cord. 1999 Jan;37(1):40-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100747.
- AlKhadhrawi N, Alshami A. Effects of myofascial trigger point dry cupping on pain and function in patients with plantar heel pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):532-538. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.016. Epub 2019 May 23.
- Dominguez-Munoz FJ, Garcia-Gordillo MA, Diaz-Torres RA, Hernandez-Mocholi MA, Villafaina S, Collado-Mateo D, Jimenez-Fernandez C, Igual-Fraile D, Perez-Escanilla F, Martin-Gomez G, Adsuar JC, Gusi N. Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) in Spanish People with Type 2 Diabetes Mellitus: Preliminary Values Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3643. doi: 10.3390/ijerph17103643.
- Paez-Moguer J, Budiman-Mak E, Cuesta-Vargas AI. Cross-cultural adaptation and validation of the Foot Function Index to Spanish. Foot Ankle Surg. 2014 Mar;20(1):34-9. doi: 10.1016/j.fas.2013.09.005. Epub 2013 Nov 16.
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Sheldon A, Karas S. Adverse events associated with manual therapy of peripheral joints: A scoping review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:159-163. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.012. Epub 2022 Apr 20.
- McClinton SM, Cleland JA, Flynn TW. Predictors of response to physical therapy intervention for plantar heel pain. Foot Ankle Int. 2015 Apr;36(4):408-16. doi: 10.1177/1071100714558508. Epub 2014 Nov 3.
- Shashua A, Flechter S, Avidan L, Ofir D, Melayev A, Kalichman L. The effect of additional ankle and midfoot mobilizations on plantar fasciitis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):265-72. doi: 10.2519/jospt.2015.5155. Epub 2015 Mar 4.
- Fuentes C J, Armijo-Olivo S, Magee DJ, Gross DP. A preliminary investigation into the effects of active interferential current therapy and placebo on pressure pain sensitivity: a random crossover placebo controlled study. Physiotherapy. 2011 Dec;97(4):291-301. doi: 10.1016/j.physio.2011.01.001. Epub 2011 Feb 5.
- Saban B, Deutscher D, Ziv T. Deep massage to posterior calf muscles in combination with neural mobilization exercises as a treatment for heel pain: a pilot randomized clinical trial. Man Ther. 2014 Apr;19(2):102-8. doi: 10.1016/j.math.2013.08.001. Epub 2013 Sep 3.
- Mischke JJ, Jayaseelan DJ, Sault JD, Emerson Kavchak AJ. The symptomatic and functional effects of manual physical therapy on plantar heel pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):3-10. doi: 10.1080/10669817.2015.1106818. Epub 2016 Apr 26.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Thomas MJ, Whittle R, Menz HB, Rathod-Mistry T, Marshall M, Roddy E. Plantar heel pain in middle-aged and older adults: population prevalence, associations with health status and lifestyle factors, and frequency of healthcare use. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 20;20(1):337. doi: 10.1186/s12891-019-2718-6.
- Hill CL, Gill TK, Menz HB, Taylor AW. Prevalence and correlates of foot pain in a population-based study: the North West Adelaide health study. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 28;1(1):2. doi: 10.1186/1757-1146-1-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N°116/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .