Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdelijke verschillen in pijn, spierstijfheid en functie bij proefpersonen met plantaire fasciitis na myofasciale release-therapie (TDPSFPFMR)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Ignacio Gajardo Valenzuela, Universidad Católica del Maule
Plantaire fasciitis (PF) is een veel voorkomende aandoening in de bevolking. Een van de interventies die worden gebruikt om deze aandoening op te lossen is myofasciale release (MR), die bestaat uit massages die de pijn helpen verminderen en de mobiliteit vergroten. MR is werkzaam gebleken bij toepassing gedurende 30 minuten, maar het is noodzakelijk om het te vergelijken met een MR-interventie van 15 minuten, aangezien in de klinische praktijk het optimaliseren van de tijd essentieel is. Dienovereenkomstig probeert het huidige onderzoek te evalueren of er verschillen zijn in de toepassingstijd van myofasciale release bij mensen met PF.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis (PF) is een acute ontsteking van de fascia als gevolg van degeneratieve irritatie van de mediane tuberositas van het hielbeen naar omliggende perifasciale structuren. Histologische bevindingen omvatten granulatieweefsel, microscheuren, collageenstoornissen en in het bijzonder een gebrek aan normale ontsteking. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn aan het bewegingsapparaat, met een populatieprevalentie bij volwassenen van 50 jaar of ouder van 9,6% (95% BI: 8,8 tot 10,5) en een populatieprevalentie van invaliderende pijn van 7,9% (95% BI: 7,1 tot 8,7), iets vaker aanwezig bij vrouwen dan bij mannen, met een voorgeschiedenis van knie-, heup- en rugpijn. Het wordt gekenmerkt door pijn bij de eerste stap en pijn tijdens belastende taken, vooral na perioden van rust. Onder de mogelijke goedkope en niet-invasieve behandelingen die werkzaamheid hebben aangetoond, is Manuele therapie (MT) een populaire behandeling voor PF. TM omvat behandelingen zoals mobilisaties van gewrichten en zachte weefsels, manipulaties, het loslaten van myofasciale triggerpoints en rek-samentrekking-ontspanning. In het bijzonder is myofasciale vrijgave een geleidelijke rek van zacht weefsel door de arts, volledig geleid door feedback van het lichaam van de ontvanger om de richting, kracht en duur van het rek te bepalen om specifieke beperkingen van zacht weefsel aan te pakken.

TM is vaak gebruikt om PF te behandelen. Systematische reviews hebben positieve resultaten gerapporteerd op het gebied van pijn, functie en drukpijndrempel, maar suggereren dat deze met voorzichtigheid moeten worden bekeken vanwege de slechte methodologische kwaliteit, interventie-heterogeniteit in dosering (frequentie, intensiteit en dosering). duur), technieken en uitkomstmaten, en het frequente gebruik van secundaire manuele therapie-co-interventies. De toepassing van myofasciale release varieert in het aantal procedures, de toepassingstijd van elke techniek en de totale toepassingstijd van de interventie, zonder dat er een duidelijke rechtvaardiging is voor de beslissing over elk van deze opties. In een klinische studie werd een protocol gedurende vier weken toegepast, waarbij elke sessie in 30 minuten werd uitgevoerd, en werd aangetoond dat myofasciale vrijgave effectiever is dan bij de controlegroep, met een verandering in de gemiddelde drukpijndrempel van 1,3 kg/cm2 aan het eind van de behandeling. de behandeling van 4 weken. Deze verandering wordt als klinisch belangrijk beschouwd, aangezien in de literatuur is gerapporteerd dat dit verschil > 1,16 kg/cm2 bedraagt. De reden voor de gebruikte tijd, het aantal technieken en de keuze van technieken is echter niet gerechtvaardigd. Bovendien zijn er in de literatuur geen onderzoeken naar het specifieke effect van myofasciale release met een kortere applicatietijd bij PF. Aan de andere kant zijn onderzoeken met diepe massage, een techniek van manuele therapie, gecombineerd met flexibiliteitsoefeningen effectief gebleken met een uitvoeringstijd van 10 minuten. In deze context en gezien het feit dat in de klinische praktijk de optimalisatie van tijden essentieel is, is het relevant om een ​​klinisch equivalentieonderzoek uit te voeren dat het mogelijk maakt de werkzaamheid van geïsoleerde myofasciale afgifte bij PF te bepalen, waarbij een interventieprotocol van 30 minuten al is uitgevoerd en die positieve effecten vertoonden op de drukpijndrempel, in tegenstelling tot een tijd van minder dan 15 minuten. Gezien de gestelde context rijst de vraag: zou bij deelnemers met plantaire fasciitis de toepassing van een myofasciale release-behandeling gedurende 15 minuten gelijkwaardige effecten hebben als myofasciale release gedurende 30 minuten, wat betreft de pijn en stijfheid van de gastrocnemius-spier?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Septima Región
      • Talca, Septima Región, Chili, 3460000
        • Werving
        • Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij deelnemers aan het onderzoek moet de diagnose PF zijn gesteld
  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar een klinische diagnose van unilaterale PF volgens de klinische praktijkrichtlijnen van de orthopedische afdeling van de American Physical Therapy Association (APTA).
  • Pijnintensiteit > 2 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
  • Pijn die het meest intens is bij het ontwaken en afneemt tijdens het lopen. • Duur van de pijn langer dan 3 maanden en korter dan 7 maanden.
  • Beide geslachten.

Uitsluitingscriteria:

  • Die in de afgelopen drie maanden enkel- of voetinterventies hebben ondergaan, zoals fysiotherapie (manuele therapie, lichaamsbeweging, fysieke middelen), injecties, langdurige geschiedenis van gebruik van steroïden.
  • Geschiedenis van een operatie aan de enkel, voet of binnenbeen.
  • Andere oorzaken van hielpijn: artritis (fibromyalgie, jicht, reumatoïde artritis, seronegatieve spondyloarthropathieën), infectieus (diabetische zweren, osteomyelitis, plantaire wratten), neurologisch (lumbale radiculopathie (L4-S2), zenuwbeknelling (takken van de achterste tibiale zenuw), neuroom, tarsaaltunnelsyndroom (posterieure tibiale zenuw), trauma (calcaneale stressfractuur), tumor (Ewing-sarcoom, neuroom), vasculaire en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 15 minuten
De groep krijgt 15 minuten myofasciale ontspanning. Elke interventie wordt uitsluitend op het aangedane ledemaat uitgevoerd. Op elke groep worden 9 myofasciale releasetechnieken toegepast, elke procedure duurt 1 minuut en 40 seconden.
Op elke groep worden negen myofasciale ontspanningstechnieken toegepast: transversaal hamstringspel; Transversale hamstring- en adductormagnusspel: posterieur naar anterieur druk; Dwars gastrocnemius-soleus-spel; Opheldering van het scheenbeenbot: achterste scheenbeen; Scheenbeenbot vrijmaken: buikgreep met halve beitel; Laterale fasciale distractie van het scheenbeen; Laterale verlenging van het peroneale weefsel; Dwarswrijving van de gastrocnemius-soleus musculotendineuze overgang; Manipulatie van de fascia plantaris.
Experimenteel: Groepen 30 minuten
De groep krijgt 30 minuten myofasciale ontspanning. Elke interventie wordt uitsluitend op het aangedane ledemaat uitgevoerd. Op elke groep worden negen myofasciale releasetechnieken toegepast, elke procedure duurt 3 minuten en 20 seconden.
Op elke groep worden negen myofasciale ontspanningstechnieken toegepast: transversaal hamstringspel; Transversale hamstring- en adductormagnusspel: posterieur naar anterieur druk; Dwars gastrocnemius-soleus-spel; Opheldering van het scheenbeenbot: achterste scheenbeen; Scheenbeenbot vrijmaken: buikgreep met halve beitel; Laterale fasciale distractie van het scheenbeen; Laterale verlenging van het peroneale weefsel; Dwarswrijving van de gastrocnemius-soleus musculotendineuze overgang; Manipulatie van de fascia plantaris.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ochtendpijnintensiteit gemeten met de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de pijnintensiteit van 0 tot 11 punten (0, geen pijn; 10, de ergst denkbare pijn).(18) Het is aangetoond dat numerieke pijnschalen betrouwbaar en valide zijn.(25) Bovendien is gerapporteerd dat de DCMI (minimaal klinisch belangrijk verschil) 2 punten bedraagt.(26)
Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
De drukpijndrempel (PPT), gedefinieerd als de minimale druk om een ​​verandering van een druksensatie naar een pijnsensatie teweeg te brengen.(27) De score wordt verkregen uit het gemiddelde van 3 herhaalde metingen, met telkens 30 seconden rust, een methode die validiteit en hoge betrouwbaarheid heeft aangetoond met ICC=0,91 (95% BI: 0,82, 0,97).(19, 28) De PPT wordt geëvalueerd met een algometer (Wagner Instruments FPX 50). De druk (kracht gedeeld door het oppervlak) wordt uitgeoefend met een snelheid van ongeveer 1 kg/cm2/s. Het zal worden gemeten op het meest gevoelige punt van het onderoppervlak van de calcaneus, het achterste oppervlak van de calcaneus, de soleusspier en de interne en laterale gastrocnemiusspier. 29) Om elk van deze punten te meten, moet de proefpersoon met de voorkant naar beneden op de brancard worden gelegd, waarbij het te beoordelen uiteinde onbedekt moet blijven.
Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
Kuitspierstijfheid (Silfverskiöl-test)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
De stijfheid of dichtheid van de Gastrocnemius wordt beoordeeld met de Silfverskiöld-test.(20)De Meting onderzoekt de mate van passieve dorsaalflexie van de enkel in rugligging (met een goniometer), in twee posities: met de knie gestrekt en gebogen (90°), waarbij de achtervoet zich in een neutrale of varuspositie bevindt. Er wordt een gemiddelde krachtbelasting uitgeoefend onder de voorvoet (het wordt aanbevolen om de goniometrische meting uit te voeren met een kracht tussen 1,7 en 2 kg).(30) Het verwachte verschil voordat de test positief is, is minimaal 13 graden verschil.(20) ) De betrouwbaarheid op intra-beoordelaarsniveau met ICC (95% BI) schommelt tussen 0,845 en 0,924.(31) Er zal gebruik worden gemaakt van een digitale goniometer (merk: baseline-evaluatie-instrumenten; model: 12-1027; bedrijf: ondernemingen; land: VS).
Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
Functionaliteit (voetfunctie-index (FFI))
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
De functionaliteit zal worden beoordeeld aan de hand van de Foot Function Index (FFI), aanbevolen voor proefpersonen die last hebben van hielpijn(5) en gevalideerd in het Spaans.(21) Het is een zelfbeheerde index die bestaat uit 23 items die pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking meten en waarvan is aangetoond dat deze betrouwbaar, valide en gevoelig is voor voetveranderingen.(34-36)
Het wordt gemeten bij baseline, tot 15 minuten na de eerste sessie, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de SF-12 gezondheidsvragenlijst, een verkorte versie van de SF-36. Deze schaal heeft 12 items met Likert-stijl antwoordmeningen (3 tot 6 punten) en een dichotome schaal, heeft twee samenvattende componenten, fysiek (PCS) en mentaal (MCS), en vat 8 dimensies samen: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid. De maximale score van de enquête duidt op een goede kwaliteit van leven en is geldig in het Spaans (correlatie met rugpijn PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) en MCS-12 (r=-0,326, P=0,0001)) en betrouwbaar (Cronbach's alfacoëfficiënt PCS-12 was 0,77 en MCS-12 was 0,8) bij patiënten met musculoskeletale pijn.
Het wordt gemeten bij baseline, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
Perceptie van verandering (Patiënt Global Impression of Change)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
De tevredenheid na de interventie wordt gemeten aan de hand van de perceptie van verandering na de interventie, waarbij de schaal "Patient Global Impression of Change" (PGIC) wordt toegepast. De resultaten weerspiegelen de overtuiging van de patiënt over het effect van de toegepaste behandeling. (22) De schaal bestaat uit een verbale schaal van 7 punten, met de opties "Ik ben veel verbeterd", "Ik ben behoorlijk verbeterd", "Ik ben een beetje verbeterd", "Ik ben dezelfde", " Ik ben een beetje verslechterd", "Ik ben behoorlijk verslechterd" en "Ik ben veel verslechterd". (37, 38) Er wordt aangenomen dat er sprake is van een klinisch significante verbetering als de items ‘Ik ben veel verbeterd’, ‘Ik ben behoorlijk vooruitgegaan’ worden gescoord. De test-hertestbetrouwbaarheid van de globale beoordeling van de veranderingsschalen is uitstekend (ICC=0,90). (39)
Het wordt gemeten na 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
Voetgezondheid (Foot Health Status Questionnaire (FHSQ))
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij baseline, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling
De voetgezondheid wordt gemeten met de vragenlijst "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)", deze schaal is gevalideerd in het Spaans. (24) Bovendien is aangetoond dat het inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, betrouwbaarheid en goede responsiviteit heeft bij patiënten met fasciitis plantaris, die orthopedische fysiotherapie gebruikten. (40)
Het wordt gemeten bij baseline, 4 weken en 4 weken na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De demografische kenmerken en de gegevens over de hoofdvariabele en de secundaire variabelen van de deelnemers zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn voor onbepaalde tijd beschikbaar vanaf het moment dat de resultaten worden gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor de hoofdonderzoeker of de corresponderende auteur van gerelateerde publicaties

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren