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Diferencias temporales en el dolor, la rigidez muscular y la función en sujetos con fascitis plantar después de la terapia de liberación miofascial (TDPSFPFMR)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Ignacio Gajardo Valenzuela, Universidad Católica del Maule
La fascitis plantar (FP) es una afección común en la población. Una de las intervenciones utilizadas para resolver esta afección es la liberación miofascial (RM), que consiste en masajes que ayudan a reducir el dolor y aumentar la movilidad. La RM ha demostrado eficacia cuando se aplica durante 30 minutos, sin embargo, es necesario compararla con una intervención de RM de 15 minutos, ya que en la práctica clínica optimizar el tiempo es fundamental. En consecuencia, la presente investigación busca evaluar si existen diferencias en el tiempo de aplicación de la liberación miofascial en personas con FP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fascitis plantar (FP) es una inflamación aguda de la fascia resultante de una irritación degenerativa desde la tuberosidad media del hueso del talón hasta las estructuras perifasciales circundantes. Los hallazgos histológicos incluyen tejido de granulación, microdesgarros, trastornos del colágeno y, en particular, una falta de inflamación normal. Es una de las causas más comunes de dolor musculoesquelético, con una prevalencia poblacional en adultos de 50 años o más del 9,6% (IC 95%: 8,8 a 10,5) y una prevalencia poblacional de dolor incapacitante del 7,9% (IC 95%: 8,8 a 10,5). 7,1 a 8,7), ligeramente más presente en mujeres que en hombres, con antecedentes de dolor de rodilla, cadera y espalda. Se caracteriza por dolor en el primer paso y dolor durante las tareas de carga de peso, especialmente después de períodos de descanso. Entre los posibles tratamientos no invasivos y de bajo costo que han demostrado eficacia, la terapia manual (TM) es un tratamiento popular para la PF. La MT incluye tratamientos como movilizaciones de articulaciones y tejidos blandos, manipulaciones, liberación de puntos gatillo miofasciales y estiramiento-contracción-relajación. En particular, la liberación miofascial es un estiramiento gradual de los tejidos blandos realizado por el médico y guiado completamente por la retroalimentación del cuerpo del receptor para determinar la dirección, la fuerza y ​​la duración del estiramiento para abordar restricciones específicas de los tejidos blandos.

La MT se ha utilizado con frecuencia para tratar la FP, las revisiones sistemáticas han informado resultados positivos sobre el dolor, la función y el umbral del dolor por presión, pero sugieren que deben considerarse con precaución debido a la mala calidad metodológica, la heterogeneidad de la dosis de la intervención (frecuencia, intensidad y duración), técnicas y medidas de resultado, y el uso frecuente de cointervenciones de terapia manual secundaria. La aplicación de la liberación miofascial es variada en número de procedimientos, tiempo de aplicación de cada técnica y tiempo total de aplicación de la intervención, sin una justificación clara respecto a la decisión de cada una de estas opciones. Un ensayo clínico aplicó un protocolo durante 4 semanas, donde cada sesión se realizó en 30 minutos, y demostró que la liberación miofascial es más efectiva que el grupo control, presentando un cambio en el umbral de dolor por presión promedio de 1,3 kg/cm2 al final de el tratamiento de 4 semanas. Este cambio se considera clínicamente importante, dado que en la literatura se ha reportado que esta diferencia es > 1,16 kg/cm2. Sin embargo, el motivo del tiempo utilizado, el número de técnicas y la elección de las técnicas no está justificado. Además, no existen investigaciones en la literatura sobre el efecto específico de la liberación miofascial con un tiempo de aplicación más corto en PF. Por otro lado, estudios con masaje profundo, técnica de terapia manual, combinado con ejercicios de flexibilidad han demostrado ser efectivos con un tiempo de ejecución de 10 minutos. Bajo este contexto y considerando que en la práctica clínica la optimización de los tiempos es fundamental, resulta relevante realizar un ensayo de equivalencia clínica que permita determinar la eficacia de la liberación miofascial aislada en FP, con un protocolo de intervención de 30 minutos ya realizado y que demostró efectos positivos sobre el umbral del dolor por presión, en comparación con un tiempo de menos de 15 minutos. Dado el contexto planteado, surge la pregunta: En participantes con fascitis plantar, ¿la aplicación de un tratamiento de liberación miofascial durante 15 minutos tendría efectos equivalentes a la liberación miofascial aplicada durante 30 minutos, en el dolor y rigidez del músculo gastrocnemio?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
  • Número de teléfono: +56993263470
  • Correo electrónico: igajardovalen@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Septima Región
      • Talca, Septima Región, Chile, 3460000
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
        • Contacto:
          • Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
          • Número de teléfono: +56993263470
          • Correo electrónico: igajardovalen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes del estudio deben ser diagnosticados con PF
  • Edad entre 18 a 60 años con diagnóstico clínico de FP unilateral según las guías de práctica clínica de la sección de ortopedia de la Asociación Americana de Terapia Física (APTA).
  • Intensidad del dolor> 2 en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
  • Dolor que es más intenso al despertar y disminuye al caminar. • Duración del dolor mayor a 3 meses y menor a 7 meses.
  • Ambos sexos.

Criterios de exclusión:

  • Que hayan recibido intervenciones de tobillo o pie en los tres meses anteriores, como fisioterapia (terapia manual, ejercicio, agentes físicos), inyecciones, antecedentes prolongados de uso de esteroides.
  • Antecedentes de cirugía en el tobillo, pie o parte interna de la pierna.
  • Otras causas de dolor en el talón: artríticas (fibromialgia, gota, artritis reumatoide, espondiloartropatías seronegativas), infecciosas (úlceras diabéticas, osteomielitis, verrugas plantares), neurológicas (radiculopatía lumbar (L4-S2), atrapamiento nervioso (ramas del nervio tibial posterior), neuroma, síndrome del túnel tarsiano (nervio tibial posterior), traumatismo (fractura por estrés del calcáneo), tumor (sarcoma de Ewing, neuroma), vascular y embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 15 minutos
El grupo recibirá 15 minutos de liberación miofascial. Cada intervención se realizará únicamente en la extremidad afectada. Se aplicarán 9 técnicas de liberación miofascial a cada grupo, cada procedimiento tendrá una duración de 1 minuto y 40 segundos.
Se aplicarán nueve técnicas de liberación miofascial a cada grupo: juego transversal de los isquiotibiales; Juego transversal del tendón de la corva y del aductor mayor: presión posterior a anterior; Juego transverso gastrocnemio-sóleo; Limpieza del hueso tibial: tibia posterior; Limpieza del hueso de la tibia: agarre boca abajo con medio cincel; Distracción fascial lateral de la tibia; Elongación lateral del tejido peroneo; Fricción cruzada de la unión musculotendinosa gastrocnemio-sóleo; Manipulación de la fascia plantar.
Experimental: Grupos 30 minutos
El grupo recibirá 30 minutos de liberación miofascial. Cada intervención se realizará únicamente en la extremidad afectada. Se aplicarán nueve técnicas de liberación miofascial a cada grupo, cada procedimiento tendrá una duración de 3 minutos y 20 segundos.
Se aplicarán nueve técnicas de liberación miofascial a cada grupo: juego transversal de los isquiotibiales; Juego transversal del tendón de la corva y del aductor mayor: presión posterior a anterior; Juego transverso gastrocnemio-sóleo; Limpieza del hueso tibial: tibia posterior; Limpieza del hueso de la tibia: agarre boca abajo con medio cincel; Distracción fascial lateral de la tibia; Elongación lateral del tejido peroneo; Fricción cruzada de la unión musculotendinosa gastrocnemio-sóleo; Manipulación de la fascia plantar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor matutino medida con la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, hasta 15 min después de la primera sesión, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) mide la intensidad del dolor de 0 a 11 puntos (0, sin dolor; 10, el peor dolor imaginable).(18) Se ha demostrado que las escalas numéricas de dolor son confiables y válidas.(25) Además, se ha informado que el DCMI (diferencia mínima clínicamente importante) es de 2 puntos.(26)
Se medirá al inicio, hasta 15 min después de la primera sesión, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, hasta 15 min después de la primera sesión, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
El umbral de dolor por presión (PPT), definido como la presión mínima para inducir un cambio de una sensación de presión a una sensación de dolor.(27) La puntuación se obtiene del promedio de 3 mediciones repetidas, con un descanso de 30 segundos entre cada una, método que ha demostrado validez y alta confiabilidad con ICC=0.91 (IC 95%: 0.82, 0.97).(19, 28) El PPT será evaluado con un Algometro (Wagner Instruments FPX 50). La presión (fuerza dividida por el área de la superficie) se aplicará a una velocidad de aproximadamente 1 kg/cm2/s. Se medirá en el punto más sensible de la superficie inferior del calcáneo, superficie posterior del calcáneo, músculo sóleo y músculo gastrocnemio interno y lateral.(13, 29) Para medir cada uno de estos puntos, se debe colocar al sujeto boca abajo sobre la camilla, con la extremidad a evaluar descubierta.
Se medirá al inicio, hasta 15 min después de la primera sesión, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
Rigidez de los músculos de la pantorrilla (prueba de Silfverskiöl)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, hasta 15 min después de la primera sesión, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
La rigidez o tensión del gastrocnemio se evaluará con la prueba de Silfverskiöld.(20)La La medición explora el grado de dorsiflexión pasiva del tobillo en posición supina (con goniómetro), en dos posiciones: con la rodilla extendida y flexionada (90°), donde el retropié está en posición neutra o en varo. Se aplica una carga de fuerza moderada debajo del antepié (se recomienda aplicar la medición goniométrica con una fuerza entre 1,7 y 2 kg),(30) la diferencia esperada para que la prueba sea positiva es de un mínimo de 13 grados de diferencia.(20 ) La confiabilidad a nivel intraevaluador con ICC (IC 95%) que fluctúa entre 0.845 a 0.924.(31) Se utilizará un goniómetro digital (marca: instrumentos de evaluación de línea base; modelo: 12-1027; empresa: empresas; País: EE.UU.).
Se medirá al inicio, hasta 15 min después de la primera sesión, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
Funcionalidad (Índice de función del pie (FFI))
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, hasta 15 min después de la primera sesión, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
La funcionalidad se evaluará a través del Foot Function Index (FFI), recomendado para sujetos que padecen dolor en el talón,(5) y validado en español.(21) Es un índice autoadministrado compuesto por 23 ítems que miden dolor, discapacidad y restricción de actividad, el cual ha demostrado ser confiable, válido y sensible a las alteraciones del pie.(34-36)
Se medirá al inicio, hasta 15 min después de la primera sesión, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
Calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará con el cuestionario de salud SF-12, que es una versión abreviada del SF-36. Esta escala consta de 12 ítems con opiniones de respuesta estilo Likert (de 3 a 6 puntos) y una escala dicotómica, tiene dos componentes resumen, físico (PCS) y mental (MCS), y resume 8 dimensiones: función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, rol emocional y salud mental. La puntuación máxima de la encuesta indica buena calidad de vida y es válida en español (correlación con dolor de espalda PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) y MCS-12 (r=-0,326, P = 0,0001)) y fiable (el coeficiente alfa de Cronbach PCS-12 fue 0,77 y MCS-12 fue 0,8), en pacientes con dolor musculoesquelético.
Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
Percepción de cambio (Impresión global de cambio del paciente)
Periodo de tiempo: Se medirá a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
La satisfacción tras la intervención se mide a través de la percepción de cambio tras la intervención, aplicando la escala "Impresión Global del Cambio del Paciente" (PGIC). Los resultados reflejarán la creencia del paciente sobre el efecto del tratamiento aplicado. (22) La escala consta de una escala verbal de 7 puntos, con las opciones "He mejorado mucho", "He mejorado bastante", "He mejorado un poco", "Estoy igual", " He empeorado un poco”, “He empeorado bastante” y “He empeorado mucho”. (37, 38) Se considera que se consigue una mejoría clínicamente significativa cuando se puntúan los ítems “He mejorado mucho”, “He mejorado bastante”. La fiabilidad test-retest de la calificación global de las escalas de cambio es excelente (ICC=0,90). (39)
Se medirá a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
Salud del pie (Cuestionario sobre el estado de salud del pie (FHSQ)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
La salud del pie se medirá con el cuestionario "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)", esta escala está validada en español. (24) Además, se ha demostrado que tiene validez de contenido, validez de constructo, confiabilidad y buena capacidad de respuesta en pacientes con fascitis plantar, que eran usuarios de fisioterapia ortopédica.(40)
Se medirá al inicio, a las 4 semanas y a las 4 semanas después de finalizar el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán las características demográficas y los datos sobre la variable principal y las variables secundarias de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles de forma indefinida desde el momento en que se publiquen los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud del investigador principal o del autor correspondiente de publicaciones relacionadas.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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