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Diferenças temporais na dor, rigidez muscular e função em indivíduos com fascite plantar após terapia de liberação miofascial (TDPSFPFMR)

24 de março de 2025 atualizado por: Ignacio Gajardo Valenzuela, Universidad Católica del Maule
A fasceíte plantar (FP) é uma condição comum na população. Uma das intervenções utilizadas para resolver esta condição é a liberação miofascial (RM), que consiste em massagens que ajudam a reduzir a dor e aumentar a mobilidade. A RM mostrou eficácia quando aplicada por 30 minutos, porém é necessário compará-la com uma intervenção de RM de 15 minutos, pois na prática clínica otimizar o tempo é essencial. Nesse sentido, a presente pesquisa busca avaliar se existem diferenças no tempo de aplicação da liberação miofascial em pessoas com FP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fasceíte plantar (FP) é uma inflamação aguda da fáscia resultante de irritação degenerativa da tuberosidade mediana do osso do calcanhar até as estruturas perifasciais circundantes. Os achados histológicos incluem tecido de granulação, microrrupturas, distúrbios do colágeno e, em particular, falta de inflamação normal. É uma das causas mais comuns de dor musculoesquelética, com uma prevalência populacional em adultos com 50 anos ou mais de 9,6% (IC 95%: 8,8 a 10,5) e uma prevalência populacional de dor incapacitante de 7,9% (IC 95%: 7,1 a 8,7), um pouco mais presente em mulheres do que em homens, com história de dores nos joelhos, quadris e costas. É caracterizada por dor no primeiro passo e dor durante tarefas de sustentação de peso, principalmente após períodos de descanso. Entre os possíveis tratamentos de baixo custo e não invasivos que demonstraram eficácia A terapia manual (TM) é um tratamento popular para FP. A MT inclui tratamentos como mobilizações articulares e de tecidos moles, manipulações, liberação de pontos-gatilho miofasciais e alongamento-contração-relaxamento. Em particular, a liberação miofascial é um alongamento gradual dos tecidos moles realizado pelo médico que é guiado inteiramente pelo feedback do corpo do receptor para determinar a direção, força e duração do alongamento para abordar restrições específicas dos tecidos moles.

A MT tem sido frequentemente usada para tratar FP, revisões sistemáticas relataram resultados positivos sobre dor, função e limiar de dor à pressão, mas sugerem que devem ser vistos com cautela devido à má qualidade metodológica, heterogeneidade de intervenção na dosagem (frequência, intensidade e duração), técnicas e medidas de resultados, e o uso frequente de cointervenções secundárias de terapia manual. A aplicação da liberação miofascial é variada no número de procedimentos, tempo de aplicação de cada técnica e tempo total de aplicação da intervenção, sem uma justificativa clara quanto à decisão de cada uma dessas opções. Um ensaio clínico aplicou um protocolo durante 4 semanas, onde cada sessão foi realizada em 30 minutos, e demonstrou que a liberação miofascial é mais eficaz que o grupo controle, apresentando alteração no limiar médio de dor à pressão de 1,3 kg/cm2 ao final do o tratamento de 4 semanas. Essa alteração é considerada clinicamente importante, visto que na literatura há relatos de que essa diferença é > 1,16 kg/cm2. Porém, a razão do tempo utilizado, do número de técnicas e da escolha das técnicas não se justifica. Além disso, não há investigações na literatura sobre o efeito específico da liberação miofascial com menor tempo de aplicação no FP. Por outro lado, estudos com massagem profunda, técnica de terapia manual, aliada a exercícios de flexibilidade têm se mostrado eficazes com tempo de execução de 10 minutos. Neste contexto e considerando que na prática clínica a otimização dos tempos é essencial é relevante a realização de um ensaio de equivalência clínica que permita determinar a eficácia da libertação miofascial isolada no FP, com um protocolo de intervenção de 30 minutos já realizado e que demonstraram efeitos positivos no limiar de dor à pressão, contrastando com tempo inferior a 15 minutos. Diante do contexto levantado, surge o questionamento: Em participantes com fascite plantar, a aplicação de um tratamento de liberação miofascial por 15 minutos teria efeitos equivalentes à liberação miofascial aplicada por 30 minutos, na dor e rigidez do músculo gastrocnêmio?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
  • Número de telefone: +56993263470
  • E-mail: igajardovalen@gmail.com

Locais de estudo

    • Septima Región
      • Talca, Septima Región, Chile, 3460000
        • Recrutamento
        • Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes do estudo devem ser diagnosticados com FP
  • Idade entre 18 e 60 anos com diagnóstico clínico de FP unilateral de acordo com as diretrizes de prática clínica da seção ortopédica da American Physical Therapy Association (APTA).
  • Intensidade da dor > 2 na escala numérica de avaliação da dor (NPRS).
  • Dor que é mais intensa ao acordar e diminui durante a caminhada. • Duração da dor superior a 3 meses e inferior a 7 meses.
  • Ambos os sexos.

Critérios de exclusão:

  • Que receberam intervenções no tornozelo ou pé nos últimos três meses, como fisioterapia (terapia manual, exercícios, agentes físicos), injeções, histórico de uso de esteróides de longo prazo.
  • História de cirurgia no tornozelo, pé ou parte interna da perna.
  • Outras causas de dor no calcanhar: artrítica (fibromialgia, gota, artrite reumatóide, espondiloartropatias soronegativas), infecciosa (úlceras diabéticas, osteomielite, verrugas plantares), neurológica (radiculopatia lombar (L4-S2), compressão nervosa (ramos do nervo tibial posterior), neuroma, síndrome do túnel do tarso (nervo tibial posterior), trauma (fratura por estresse do calcâneo), tumor (sarcoma de Ewing, neuroma), vascular e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 15 minutos
O grupo receberá 15 minutos de liberação miofascial. Cada intervenção será realizada apenas no membro afetado. Serão aplicadas 9 técnicas de liberação miofascial em cada grupo, cada procedimento terá duração de 1 minuto e 40 segundos.
Nove técnicas de liberação miofascial serão aplicadas a cada grupo: Jogo transversal dos isquiotibiais; Jogo transversal dos isquiotibiais e adutor magno: pressão posterior para anterior; Jogo transverso gastrocnêmio-sóleo; Limpeza óssea da tíbia: tíbia posterior; Limpeza óssea da tíbia: empunhadura prona com meio cinzel; Distração fascial lateral da tíbia; Alongamento lateral do tecido fibular; Fricção cruzada da junção musculotendínea gastrocnêmio-sóleo; Manipulação da fáscia plantar.
Experimental: Grupos 30 minutos
O grupo receberá 30 minutos de liberação miofascial. Cada intervenção será realizada apenas no membro afetado. Serão aplicadas nove técnicas de liberação miofascial em cada grupo, cada procedimento terá duração de 3 minutos e 20 segundos.
Nove técnicas de liberação miofascial serão aplicadas a cada grupo: Jogo transversal dos isquiotibiais; Jogo transversal dos isquiotibiais e adutor magno: pressão posterior para anterior; Jogo transverso gastrocnêmio-sóleo; Limpeza óssea da tíbia: tíbia posterior; Limpeza óssea da tíbia: empunhadura prona com meio cinzel; Distração fascial lateral da tíbia; Alongamento lateral do tecido fibular; Fricção cruzada da junção musculotendínea gastrocnêmio-sóleo; Manipulação da fáscia plantar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor matinal medida com a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Será medido no início do estudo, até 15 minutos após a primeira sessão, 4 semanas e 4 semanas após o término do tratamento
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) mede a intensidade da dor de 0 a 11 pontos (0, sem dor; 10, pior dor imaginável).(18) As escalas numéricas de dor demonstraram ser confiáveis ​​e válidas.(25) Além disso, foi relatado que o DCMI (diferença minimamente clinicamente importante) é de 2 pontos.(26)
Será medido no início do estudo, até 15 minutos após a primeira sessão, 4 semanas e 4 semanas após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Será medido no início do estudo, até 15 minutos após a primeira sessão, 4 semanas e 4 semanas após o término do tratamento
O limiar de dor à pressão (LPD), definido como a pressão mínima para induzir uma mudança de uma sensação de pressão para uma sensação de dor.(27) A pontuação é obtida a partir da média de 3 medidas repetidas, com intervalo de 30 segundos entre cada uma, método que demonstrou validade e alta confiabilidade com ICC=0,91 (IC 95%: 0,82; 0,97).(19, 28) O LDP será avaliado com Algômetro (Wagner Instruments FPX 50). A pressão (força dividida pela área superficial) será aplicada a uma velocidade de aproximadamente 1kg/cm2/s. Será medida no ponto mais sensível da superfície inferior do calcâneo, superfície posterior do calcâneo, músculo sóleo e músculo gastrocnêmio interno e lateral.(13, 29) Para medir cada um desses pontos, o sujeito deve ser colocado de bruços na maca, com a extremidade a ser avaliada descoberta.
Será medido no início do estudo, até 15 minutos após a primeira sessão, 4 semanas e 4 semanas após o término do tratamento
Rigidez muscular da panturrilha (teste Silfverskiöl)
Prazo: Será medido no início do estudo, até 15 minutos após a primeira sessão, 4 semanas e 4 semanas após o término do tratamento
A rigidez ou rigidez do gastrocnêmio será avaliada com o teste de Silfverskiöld.(20)O a medida explora o grau de dorsiflexão passiva do tornozelo na posição supina (com goniômetro), em duas posições: com o joelho estendido e flexionado (90°), onde o retropé fica em posição neutra ou em varo. Uma carga de força moderada é aplicada sob o antepé (recomenda-se aplicar a medida goniométrica com força entre 1,7 e 2kg),(30) a diferença esperada para o teste ser positivo é de no mínimo 13 graus de diferença.(20 ) A confiabilidade em nível intraavaliador com CCI (IC 95%) que oscila entre 0,845 a 0,924.(31) Será utilizado um goniômetro digital (marca: instrumentos de avaliação de linha de base; modelo: 12-1027; empresa: empresas; País: EUA).
Será medido no início do estudo, até 15 minutos após a primeira sessão, 4 semanas e 4 semanas após o término do tratamento
Funcionalidade (Índice de Função do Pé (FFI))
Prazo: Será medido no início do estudo, até 15 minutos após a primeira sessão, 4 semanas e 4 semanas após o término do tratamento
A funcionalidade será avaliada por meio do Índice de Função do Pé (FFI), recomendado para indivíduos que sofrem de dor no calcanhar,(5) e validado em espanhol.(21) É um índice autoaplicável composto por 23 itens que medem dor, incapacidade e restrição de atividades, que se mostrou confiável, válido e sensível a alterações nos pés.(34-36)
Será medido no início do estudo, até 15 minutos após a primeira sessão, 4 semanas e 4 semanas após o término do tratamento
Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: Será medido na linha de base, às 4 semanas e às 4 semanas após o final do tratamento
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada com o questionário de saúde SF-12, que é uma versão abreviada do SF-36. Esta escala possui 12 itens com opiniões de resposta do tipo Likert (3 a 6 pontos) e uma escala dicotômica, possui dois componentes resumo, físico (PCS) e mental (MCS), e resume 8 dimensões: função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental. A pontuação máxima da pesquisa indica boa qualidade de vida e é válida em espanhol (correlação com dor nas costas PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) e MCS-12 (r=-0,326, P=0,0001)) e confiável (coeficiente alfa de Cronbach PCS-12 foi 0,77 e MCS-12 foi 0,8), em pacientes com dor musculoesquelética.
Será medido na linha de base, às 4 semanas e às 4 semanas após o final do tratamento
Percepção de mudança (Impressão Global de Mudança do Paciente)
Prazo: Será medido às 4 semanas e às 4 semanas após o final do tratamento
A satisfação após a intervenção é medida através da percepção de mudança após a intervenção, aplicando a escala “Impressão Global de Mudança do Paciente” (PGIC). Os resultados refletirão a crença do paciente sobre o efeito do tratamento aplicado. (22) A escala é composta por uma escala verbal de 7 pontos, com as opções “melhorei muito”, “melhorei bastante”, “melhorei um pouco”, “estou igual”, “ Piorei um pouco”, “piorei bastante” e “piorei muito”. (37, 38) Considera-se que uma melhora clinicamente significativa foi alcançada quando os itens “melhorei muito”, “melhorei bastante” são pontuados. A confiabilidade teste-reteste da classificação global das escalas de mudança é excelente (CCI=0,90). (39)
Será medido às 4 semanas e às 4 semanas após o final do tratamento
Saúde dos pés (Questionário sobre o estado de saúde dos pés (FHSQ)
Prazo: Será medido na linha de base, às 4 semanas e às 4 semanas após o final do tratamento
A saúde dos pés será medida com o questionário "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)", esta escala é validada em espanhol. (24) Além disso, demonstrou possuir validade de conteúdo, validade de construto, confiabilidade e boa responsividade em pacientes com fascite plantar usuários de fisioterapia ortopédica.(40)
Será medido na linha de base, às 4 semanas e às 4 semanas após o final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão compartilhadas as características demográficas e os dados referentes à variável principal e às variáveis ​​secundárias dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis indefinidamente a partir do momento da publicação dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação ao investigador principal ou ao autor correspondente de publicações relacionadas

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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