- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754982
Czasowe różnice w bólu, sztywności i funkcjonowaniu mięśni u osób z zapaleniem powięzi podeszwowej po terapii rozluźniającej mięśnie i powięzi (TDPSFPFMR)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) to ostre zapalenie powięzi wynikające z podrażnienia zwyrodnieniowego od guzowatości środkowej kości piętowej do otaczających struktur okołopowięziowych. Wyniki badania histologicznego obejmują ziarninę, mikrouszkodzenia, zaburzenia kolagenu, a w szczególności brak prawidłowego stanu zapalnego. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn bólu mięśniowo-szkieletowego, z częstością występowania w populacji osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych wynoszącą 9,6% (95% CI: 8,8 do 10,5), a częstość występowania w populacji bólu powodującego niepełnosprawność wynoszącą 7,9% (95% CI: 7,1 do 8,7), nieco częściej u kobiet niż u mężczyzn, z bólami kolan, bioder i pleców w wywiadzie. Charakteryzuje się bólem przy pierwszym kroku i bólem podczas wykonywania zadań z obciążeniem, szczególnie po okresach odpoczynku. Wśród możliwych tanich i nieinwazyjnych metod leczenia, które wykazały skuteczność, popularną metodą leczenia PF jest terapia manualna (MT). TM obejmuje terapie takie jak mobilizacje stawów i tkanek miękkich, manipulacje, rozluźnianie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego oraz rozciągnięcie-skurcz-relaksacja. W szczególności rozluźnianie mięśniowo-powięziowe to stopniowe rozciąganie tkanek miękkich wykonywane przez lekarza, które opiera się wyłącznie na informacjach zwrotnych płynących od ciała biorcy w celu określenia kierunku, siły i czasu trwania rozciągania w celu uwzględnienia określonych ograniczeń tkanki miękkiej.
TM jest często stosowana w leczeniu PF, przeglądy systematyczne wykazały pozytywne wyniki w zakresie bólu, czynności i progu bólu uciskowego, sugerują jednak, że należy do nich podchodzić ostrożnie ze względu na słabą jakość metodologiczną, niejednorodność interwencji w zakresie dawkowania (częstotliwość, intensywność i czas trwania), techniki i miary wyników oraz częste stosowanie dodatkowych interwencji w ramach terapii manualnej. Stosowanie rozluźnienia mięśniowo-powięziowego różni się liczbą zabiegów, czasem stosowania każdej techniki i całkowitym czasem stosowania interwencji, bez jasnego uzasadnienia decyzji w sprawie każdej z tych opcji. W badaniu klinicznym, w którym zastosowano protokół trwający 4 tygodnie, w którym każda sesja trwała 30 minut, wykazano, że rozluźnianie mięśniowo-powięziowe jest skuteczniejsze niż w grupie kontrolnej, wykazując zmianę średniego progu bólu uciskowego o 1,3 kg/cm2 na koniec zabiegu. 4-tygodniowe leczenie. Zmianę tę uważa się za istotną klinicznie, biorąc pod uwagę, że w literaturze donoszono, że różnica ta wynosi > 1,16 kg/cm2. Jednakże przyczyna zastosowanego czasu, liczby technik i wyboru technik nie jest uzasadniona. Ponadto w literaturze nie ma badań dotyczących specyficznego wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego przy krótszym czasie stosowania w PF. Z drugiej strony, badania z głębokim masażem, techniką terapii manualnej, w połączeniu z ćwiczeniami elastyczności, okazały się skuteczne przy czasie wykonania 10 minut. W tym kontekście i biorąc pod uwagę, że w praktyce klinicznej optymalizacja czasu jest niezbędna, istotne jest przeprowadzenie badania równoważności klinicznej, które pozwoli określić skuteczność izolowanego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego w PF, przy już przeprowadzonym 30-minutowym protokole interwencji i które wykazały pozytywny wpływ na próg bólu uciskowego, w porównaniu z czasem krótszym niż 15 minut. Biorąc pod uwagę podniesiony kontekst, pojawia się pytanie: czy u osób cierpiących na zapalenie powięzi podeszwowej zastosowanie terapii rozluźniającej mięśnie powięzi przez 15 minut będzie miało równoważny skutek w stosunku do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego stosowanego przez 30 minut, jeśli chodzi o ból i sztywność mięśnia brzuchatego łydki?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Numer telefonu: +56993263470
- E-mail: igajardovalen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Septima Región
-
Talca, Septima Región, Chile, 3460000
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Numer telefonu: +56993263470
- E-mail: igajardovalen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- U uczestników badania należy zdiagnozować PF
- Wiek od 18 do 60 lat. Rozpoznanie kliniczne jednostronnego PF zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej sekcji ortopedycznej Amerykańskiego Towarzystwa Fizjoterapii (APTA).
- Intensywność bólu > 2 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
- Ból, który jest najbardziej intensywny po przebudzeniu i zmniejsza się podczas chodzenia. • Czas trwania bólu dłuższy niż 3 miesiące i krótszy niż 7 miesięcy.
- Obie płcie.
Kryteria wykluczenia:
- Którzy przeszli interwencje w obrębie kostki lub stopy w ciągu ostatnich trzech miesięcy, takie jak fizykoterapia (terapia manualna, ćwiczenia, środki fizykalne), zastrzyki, długotrwałe stosowanie sterydów.
- Historia operacji kostki, stopy lub wewnętrznej strony nogi.
- Inne przyczyny bólu pięt: artretyczne (fibromialgia, dna moczanowa, reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatie seronegatywne), zakaźne (wrzody cukrzycowe, zapalenie kości i szpiku, brodawki podeszwowe), neurologiczne (radikulopatia lędźwiowa (L4-S2), ucisk nerwu (gałązki nerwu piszczelowego tylnego), nerwiak, zespół cieśni stępu (nerw piszczelowy tylny), uraz (złamanie kości piętowej), guz (mięsak Ewinga, nerwiak), naczyniowy i ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 15 minut
Grupa otrzyma 15 minut rozluźnienia mięśniowo-powięziowego.
Każda interwencja będzie wykonywana wyłącznie na dotkniętej kończynie.
W każdej grupie zostanie zastosowanych 9 technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego, każdy zabieg będzie trwał 1 minutę i 40 sekund.
|
W każdej grupie zostanie zastosowanych dziewięć technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego: Zabawa poprzeczna ścięgna podkolanowego; Gra ścięgna poprzecznego podkolanowego i mięśnia przywodziciela wielkiego: od tyłu do nacisku przedniego; Gra poprzeczna mięśnia brzuchatego łydki; Oczyszczanie kości piszczelowej: tylna część kości piszczelowej; Oczyszczanie kości piszczelowej: chwyt podatny za pomocą półdłuta; Boczne rozproszenie powięzi kości piszczelowej; Boczne wydłużenie tkanki strzałkowej; Tarcie krzyżowe połączenia mięśniowo-ścięgnistego łydki i mięśnia płaszczkowatego; Manipulacja rozcięgnami podeszwowymi.
|
|
Eksperymentalny: Grupy 30 minut
Grupa otrzyma 30 minut rozluźnienia mięśniowo-powięziowego.
Każda interwencja będzie wykonywana wyłącznie na dotkniętej kończynie.
W każdej grupie zostanie zastosowanych dziewięć technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego, każdy zabieg będzie trwał 3 minuty i 20 sekund.
|
W każdej grupie zostanie zastosowanych dziewięć technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego: Zabawa poprzeczna ścięgna podkolanowego; Gra ścięgna poprzecznego podkolanowego i mięśnia przywodziciela wielkiego: od tyłu do nacisku przedniego; Gra poprzeczna mięśnia brzuchatego łydki; Oczyszczanie kości piszczelowej: tylna część kości piszczelowej; Oczyszczanie kości piszczelowej: chwyt podatny za pomocą półdłuta; Boczne rozproszenie powięzi kości piszczelowej; Boczne wydłużenie tkanki strzałkowej; Tarcie krzyżowe połączenia mięśniowo-ścięgnistego łydki i mięśnia płaszczkowatego; Manipulacja rozcięgnami podeszwowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu porannego mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Będzie mierzony na początku leczenia, do 15 minut po pierwszej sesji, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) mierzy intensywność bólu od 0 do 11 punktów (0 – brak bólu; 10 – najgorszy możliwy ból).(18)
Wykazano, że numeryczne skale bólu są wiarygodne i trafne.(25)
Ponadto zgłoszono, że DCMI (minimalnie istotna klinicznie różnica) wynosi 2 punkty.(26)
|
Będzie mierzony na początku leczenia, do 15 minut po pierwszej sesji, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Będzie mierzony na początku leczenia, do 15 minut po pierwszej sesji, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Próg bólu uciskowego (PPT), zdefiniowany jako minimalny nacisk wywołujący zmianę odczucia ucisku na odczucie bólu.(27)
Wynik uzyskuje się na podstawie średniej z 3 powtarzanych pomiarów, z 30-sekundową przerwą między każdym z nich. Jest to metoda, która wykazała trafność i wysoką niezawodność przy ICC=0,91 (95% CI: 0,82; 0,97).(19,
28) PPT zostanie oceniony za pomocą algometru (Wagner Instruments FPX 50).
Ciśnienie (siła podzielona przez powierzchnię) zostanie przyłożone z prędkością około 1 kg/cm2/s.
Będzie mierzony w najbardziej wrażliwym punkcie dolnej powierzchni kości piętowej, tylnej powierzchni kości piętowej, mięśniu płaszczkowatym oraz mięśniu brzuchatym łydki wewnętrznym i bocznym.(13,
29) Aby zmierzyć każdy z tych punktów, pacjenta należy położyć na noszach twarzą w dół, z odkrytą kończyną, która ma być oceniana.
|
Będzie mierzony na początku leczenia, do 15 minut po pierwszej sesji, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
|
Sztywność mięśni łydek (test Silfverskiöla)
Ramy czasowe: Będzie mierzony na początku leczenia, do 15 minut po pierwszej sesji, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Sztywność lub napięcie brzuchatego łydki ocenia się za pomocą testu Silfverskiölda.(20)
pomiar bada stopień biernego zgięcia grzbietowego stawu skokowego w pozycji leżącej (za pomocą goniometru), w dwóch pozycjach: z kolanem wyprostowanym i zgiętym (90°), gdzie tylna stopa znajduje się w pozycji neutralnej lub szpotawej.
Pod przednią część stopy przykłada się umiarkowane obciążenie (zaleca się wykonanie pomiaru goniometrycznego z siłą od 1,7 do 2 kg)(30) oczekiwana różnica, aby wynik testu był pozytywny, wynosi minimum 13 stopni różnicy.(20 )
Rzetelność na poziomie wewnątrz oceniającego przy ICC (95% CI), która waha się pomiędzy 0,845 a 0,924.(31)
Wykorzystany zostanie goniometr cyfrowy (marka: instrumenty do oceny bazowej; model: 12-1027; firma: przedsiębiorstwa; kraj: USA).
|
Będzie mierzony na początku leczenia, do 15 minut po pierwszej sesji, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
|
Funkcjonalność (wskaźnik funkcji stopy (FFI))
Ramy czasowe: Będzie mierzony na początku leczenia, do 15 minut po pierwszej sesji, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika funkcji stopy (FFI), zalecanego dla osób cierpiących na ból pięty(5) i zatwierdzonego w języku hiszpańskim.(21)
Jest to wskaźnik do samodzielnego stosowania, składający się z 23 elementów mierzących ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności, który okazał się wiarygodny, ważny i wrażliwy na zmiany stóp.(34-36).
|
Będzie mierzony na początku leczenia, do 15 minut po pierwszej sesji, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku leczenia, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza zdrowia SF-12, który jest skróconą wersją kwestionariusza SF-36.
Skala ta składa się z 12 pozycji z opiniami typu Likerta (od 3 do 6 punktów) i skali dychotomicznej, zawiera dwa elementy podsumowujące, fizyczny (PCS) i psychiczny (MCS), i podsumowuje 8 wymiarów: funkcja fizyczna, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
Maksymalny wynik ankiety wskazuje na dobrą jakość życia i obowiązuje w języku hiszpańskim (korelacja z bólem pleców PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) i MCS-12 (r=-0,326,
P=0,0001)) i wiarygodne (współczynnik alfa Cronbacha PCS-12 wyniósł 0,77, a MCS-12 0,8) u pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym.
|
Będzie mierzona na początku leczenia, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
|
Postrzeganie zmiany (całkowite wrażenie zmiany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Satysfakcję po interwencji mierzy się poprzez postrzeganie zmiany po interwencji, stosując skalę „Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta” (PGIC).
Wyniki będą odzwierciedlać przekonanie pacjenta o efekcie zastosowanego leczenia.
(22) Skala składa się z 7-punktowej skali słownej, z opcjami „bardzo się poprawiłem”, „znacznie się poprawiłem”, „trochę się poprawiłem”, „jestem taki sam”, „ Trochę się pogorszyłem”, „Pogorszyłem się znacznie” i „Bardzo się pogorszyłem”.
(37, 38) Uznaje się, że klinicznie znaczącą poprawę osiągnięto, gdy punktowane są pozycje „Bardzo się poprawiłem”, „Zdecydowanie się poprawiłem”.
Wiarygodność testu-retestu globalnej oceny skal zmian jest doskonała (ICC=0,90).
(39)
|
Będzie mierzony po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
|
Zdrowie stóp (kwestionariusz stanu zdrowia stóp (FHSQ)
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku leczenia, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Stan stóp będzie mierzony za pomocą kwestionariusza „Kwestionariusz stanu zdrowia stóp (FHSQ)”. Skala ta jest zatwierdzana w języku hiszpańskim.
(24) Ponadto wykazano, że ma on trafność merytoryczną, konstrukcyjną, niezawodność i dobrą reakcję u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej, którzy korzystali z fizjoterapii ortopedycznej.(40).
|
Będzie mierzona na początku leczenia, po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM. What is the maximum number of levels needed in pain intensity measurement? Pain. 1994 Sep;58(3):387-392. doi: 10.1016/0304-3959(94)90133-3.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Fraser JJ, Corbett R, Donner C, Hertel J. Does manual therapy improve pain and function in patients with plantar fasciitis? A systematic review. J Man Manip Ther. 2018 May;26(2):55-65. doi: 10.1080/10669817.2017.1322736. Epub 2017 May 3.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J, Stuck RM. A review of the foot function index and the foot function index - revised. J Foot Ankle Res. 2013 Feb 1;6(1):5. doi: 10.1186/1757-1146-6-5.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Angst F, Aeschlimann A, Stucki G. Smallest detectable and minimal clinically important differences of rehabilitation intervention with their implications for required sample sizes using WOMAC and SF-36 quality of life measurement instruments in patients with osteoarthritis of the lower extremities. Arthritis Rheum. 2001 Aug;45(4):384-91. doi: 10.1002/1529-0131(200108)45:43.0.CO;2-0.
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Luo X, George ML, Kakouras I, Edwards CL, Pietrobon R, Richardson W, Hey L. Reliability, validity, and responsiveness of the short form 12-item survey (SF-12) in patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Aug 1;28(15):1739-45. doi: 10.1097/01.BRS.0000083169.58671.96.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Saag KG, Saltzman CL, Brown CK, Budiman-Mak E. The Foot Function Index for measuring rheumatoid arthritis pain: evaluating side-to-side reliability. Foot Ankle Int. 1996 Aug;17(8):506-10. doi: 10.1177/107110079601700814.
- Rhim HC, Kwon J, Park J, Borg-Stein J, Tenforde AS. A Systematic Review of Systematic Reviews on the Epidemiology, Evaluation, and Treatment of Plantar Fasciitis. Life (Basel). 2021 Nov 24;11(12):1287. doi: 10.3390/life11121287.
- Tu P. Heel Pain: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 Jan 15;97(2):86-93.
- Kinney AR, Eakman AM, Graham JE. Novel Effect Size Interpretation Guidelines and an Evaluation of Statistical Power in Rehabilitation Research. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Dec;101(12):2219-2226. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.017. Epub 2020 Apr 6.
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences: L. Erlbaum Associates; 1988.
- Kamper D, Barin K, Parnianpour M, Reger S, Weed H. Preliminary investigation of the lateral postural stability of spinal cord-injured individuals subjected to dynamic perturbations. Spinal Cord. 1999 Jan;37(1):40-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100747.
- AlKhadhrawi N, Alshami A. Effects of myofascial trigger point dry cupping on pain and function in patients with plantar heel pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):532-538. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.016. Epub 2019 May 23.
- Dominguez-Munoz FJ, Garcia-Gordillo MA, Diaz-Torres RA, Hernandez-Mocholi MA, Villafaina S, Collado-Mateo D, Jimenez-Fernandez C, Igual-Fraile D, Perez-Escanilla F, Martin-Gomez G, Adsuar JC, Gusi N. Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) in Spanish People with Type 2 Diabetes Mellitus: Preliminary Values Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3643. doi: 10.3390/ijerph17103643.
- Paez-Moguer J, Budiman-Mak E, Cuesta-Vargas AI. Cross-cultural adaptation and validation of the Foot Function Index to Spanish. Foot Ankle Surg. 2014 Mar;20(1):34-9. doi: 10.1016/j.fas.2013.09.005. Epub 2013 Nov 16.
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Sheldon A, Karas S. Adverse events associated with manual therapy of peripheral joints: A scoping review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:159-163. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.012. Epub 2022 Apr 20.
- McClinton SM, Cleland JA, Flynn TW. Predictors of response to physical therapy intervention for plantar heel pain. Foot Ankle Int. 2015 Apr;36(4):408-16. doi: 10.1177/1071100714558508. Epub 2014 Nov 3.
- Shashua A, Flechter S, Avidan L, Ofir D, Melayev A, Kalichman L. The effect of additional ankle and midfoot mobilizations on plantar fasciitis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):265-72. doi: 10.2519/jospt.2015.5155. Epub 2015 Mar 4.
- Fuentes C J, Armijo-Olivo S, Magee DJ, Gross DP. A preliminary investigation into the effects of active interferential current therapy and placebo on pressure pain sensitivity: a random crossover placebo controlled study. Physiotherapy. 2011 Dec;97(4):291-301. doi: 10.1016/j.physio.2011.01.001. Epub 2011 Feb 5.
- Saban B, Deutscher D, Ziv T. Deep massage to posterior calf muscles in combination with neural mobilization exercises as a treatment for heel pain: a pilot randomized clinical trial. Man Ther. 2014 Apr;19(2):102-8. doi: 10.1016/j.math.2013.08.001. Epub 2013 Sep 3.
- Mischke JJ, Jayaseelan DJ, Sault JD, Emerson Kavchak AJ. The symptomatic and functional effects of manual physical therapy on plantar heel pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):3-10. doi: 10.1080/10669817.2015.1106818. Epub 2016 Apr 26.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Thomas MJ, Whittle R, Menz HB, Rathod-Mistry T, Marshall M, Roddy E. Plantar heel pain in middle-aged and older adults: population prevalence, associations with health status and lifestyle factors, and frequency of healthcare use. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 20;20(1):337. doi: 10.1186/s12891-019-2718-6.
- Hill CL, Gill TK, Menz HB, Taylor AW. Prevalence and correlates of foot pain in a population-based study: the North West Adelaide health study. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 28;1(1):2. doi: 10.1186/1757-1146-1-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N°116/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .