- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06754982
Időbeli különbségek a fájdalomban, az izommerevségben és a funkcióban plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél a myofascialis felszabadulási terápia után (TDPSFPFMR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plantáris fasciitis (PF) a fascia akut gyulladása, amely a sarokcsont középső gumósságától a környező perifasciális struktúrákig terjedő degeneratív irritáció következtében alakul ki. A szövettani leletek közé tartoznak a granulációs szövetek, a mikroszakadások, a kollagén rendellenességek és különösen a normál gyulladás hiánya. Ez a mozgásszervi fájdalom egyik leggyakoribb oka, az 50 éves vagy idősebb felnőttek körében 9,6% (95% CI: 8,8-10,5), a rokkantsági fájdalom populáció prevalenciája pedig 7,9% (95% CI: 7,1-8,7), valamivel gyakrabban fordul elő nőknél, mint férfiaknál, akiknek a kórtörténetében térd-, csípő- és hátfájás szerepel. Fájdalom az első lépésnél és fájdalom teherhordó feladatok során, különösen a pihenőidő után. A lehetséges alacsony költségű és nem invazív kezelések közül, amelyek hatékonynak bizonyultak, a manuális terápia (MT) a PF népszerű kezelése. A TM olyan kezeléseket foglal magában, mint az ízületi és lágyszöveti mobilizáció, a manipulációk, a myofasciális triggerpont felszabadítása és a nyújtás-összehúzódás-relaxáció. A myofascialis felszabadulás egy fokozatos lágyrész-nyújtás a klinikus által, amelyet teljes egészében a recipiens testének visszajelzései vezérelnek, hogy meghatározzák a nyújtás irányát, erejét és időtartamát a lágyrész-korlátozások kezelése érdekében.
A TM-et gyakran alkalmazták PF kezelésére, a szisztematikus áttekintések pozitív eredményekről számoltak be a fájdalom, a funkció és a nyomás fájdalomküszöbére vonatkozóan, de azt javasolják, hogy ezeket óvatosan kell kezelni a rossz módszertani minőség, a beavatkozás heterogenitása miatt az adagolásban (gyakoriság, intenzitás és időtartam), a technikák és az eredménymutatók, valamint a másodlagos manuálterápiás társintervenciók gyakori alkalmazása. A myofascialis felszabadulás alkalmazása változó az eljárások számában, az egyes technikák alkalmazási idejében és a beavatkozás teljes alkalmazási idejében, anélkül, hogy egyértelműen indokolt volna az egyes lehetőségek eldöntése. Egy klinikai vizsgálat egy 4 hétig tartó protokollt alkalmazott, amelyben minden ülés 30 perc alatt zajlott, és kimutatta, hogy a myofascialis felszabadulás hatékonyabb, mint a kontrollcsoport, és az átlagos nyomási fájdalomküszöb 1,3 kg/cm2-es változást mutatott a kezelés végén. a 4 hetes kezelés. Ezt a változást klinikailag fontosnak tekintik, mivel az irodalomban arról számoltak be, hogy ez a különbség > 1,16 kg/cm2. A felhasznált idő, a technikák számának és a technikák megválasztásának oka azonban nem indokolt. Emellett az irodalomban nem találhatók vizsgálatok a rövidebb alkalmazási idejű myofascialis felszabadulás specifikus hatására PF-ben. Ezzel szemben a mélymasszázzsal, manuálterápiás technikával, hajlékonysági gyakorlatokkal kombinált vizsgálatok 10 perces végrehajtási idővel eredményesnek bizonyultak. Ebben az összefüggésben és tekintettel arra, hogy a klinikai gyakorlatban az idők optimalizálása elengedhetetlen, fontos egy klinikai ekvivalencia vizsgálat elvégzése, amely lehetővé teszi az izolált myofascialis felszabadulás hatékonyságának meghatározását PF-ben, egy 30 perces beavatkozási protokoll mellett, és amelyek pozitív hatást mutattak a nyomás alatti fájdalomküszöbre, szemben a 15 percnél rövidebb idővel. Tekintettel a felvetett kontextusra, felmerül a kérdés: A plantar fasciitisben szenvedő résztvevőknél a 15 perces myofascialis felszabadító kezelés alkalmazása a 30 perces myofascialis felszabadítással egyenértékű hatást fejt ki a gastrocnemius izom fájdalmában és merevségében?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Telefonszám: +56993263470
- E-mail: igajardovalen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Septima Región
-
Talca, Septima Región, Chile, 3460000
- Toborzás
- Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Telefonszám: +56993263470
- E-mail: igajardovalen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban résztvevőket PF-vel kell diagnosztizálni
- 18 és 60 év közötti korosztályban az egyoldalú PF klinikai diagnózisa az Amerikai Fizikoterápiás Szövetség (APTA) ortopédiai részlegének klinikai gyakorlati irányelvei szerint.
- A fájdalom intenzitása > 2 a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS).
- Fájdalom, amely ébredéskor a legintenzívebb, és járás közben csökken. • A fájdalom időtartama 3 hónapnál hosszabb és 7 hónapnál rövidebb.
- Mindkét nem.
Kizárási kritériumok:
- Akik az elmúlt három hónapban boka- vagy lábfej-beavatkozásban részesültek, mint például fizikoterápia (manuális terápia, testmozgás, fizikai szerek), injekciók, hosszú távú szteroidhasználat.
- A boka, a lábfej vagy a belső lábszáron végzett műtétek története.
- A sarokfájdalom egyéb okai: ízületi gyulladás (fibromyalgia, köszvény, rheumatoid arthritis, szeronegatív spondyloarthropathiák), fertőző (diabéteszes fekélyek, osteomyelitis, talpi szemölcsök), neurológiai (ágyéki radiculopathia (L4-S2), idegbeszorulás (a hátsó tibiális ideg ágai), neuroma, tarsalis alagút szindróma, (posterior tibialis ideg), trauma (calcanealis stressztörés), daganat (Ewing-szarkóma, neuroma), vaszkuláris és terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport 15 perc
A csoport 15 perces myofasciális felszabadítást kap.
Minden beavatkozást csak az érintett végtagon hajtanak végre.
Csoportonként 9 myofascialis felszabadítási technikát alkalmazunk, mindegyik eljárás 1 perc 40 másodpercig tart.
|
Kilenc myofasciális felszabadítási technikát alkalmaznak minden csoportban: Keresztirányú combhajlító játék; Keresztirányú hamstring és adductor magnus játék: hátsó-elülső nyomás; Keresztirányú gastrocnemius-soleus játék; Sípcsont csonttisztítása: hátsó sípcsont; Sípcsont-tisztítás: hajlamos markolat félvésővel; A sípcsont oldalsó fasciális elvonása; A peroneális szövet oldalirányú megnyúlása; A gastrocnemius-soleus musculotendinosus csomópont keresztsúrlódása; A plantáris fascia manipulálása.
|
|
Kísérleti: Csoportok 30 perc
A csoport 30 perces myofasciális felszabadítást kap.
Minden beavatkozást csak az érintett végtagon hajtanak végre.
Minden csoportnál kilenc myofasciális felszabadítási technikát alkalmaznak, mindegyik eljárás 3 perc 20 másodpercig tart.
|
Kilenc myofasciális felszabadítási technikát alkalmaznak minden csoportban: Keresztirányú combhajlító játék; Keresztirányú hamstring és adductor magnus játék: hátsó-elülső nyomás; Keresztirányú gastrocnemius-soleus játék; Sípcsont csonttisztítása: hátsó sípcsont; Sípcsont-tisztítás: hajlamos markolat félvésővel; A sípcsont oldalsó fasciális elvonása; A peroneális szövet oldalirányú megnyúlása; A gastrocnemius-soleus musculotendinosus csomópont keresztsúrlódása; A plantáris fascia manipulálása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reggeli fájdalom intenzitása a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével mérve
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitását 0 és 11 pont között méri (0, nincs fájdalom; 10, az elképzelhető legrosszabb fájdalom).(18)
A numerikus fájdalomskálák megbízhatónak és érvényesnek bizonyultak.(25)
Ezenkívül a DCMI (minimálisan klinikailag fontos különbség) 2 pontról számolt be.(26)
|
Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT), amelyet a nyomásérzésből fájdalomérzéssé vált minimális nyomásként határoztak meg.(27)
A pontszámot 3 ismételt mérés átlagából kapjuk, mindegyik között 30 másodperces szünetet tartva. Ez a módszer érvényességét és nagy megbízhatóságát bizonyította: ICC=0,91 (95%-os CI: 0,82, 0,97).(19,
28) A PPT-t egy Algométerrel (Wagner Instruments FPX 50) értékelik.
A nyomást (az erőt a felülettel osztva) körülbelül 1 kg/cm2/s sebességgel fejtik ki.
A mérés a calcaneus alsó felületének legérzékenyebb pontján, a calcaneus hátsó felszínén, a talpizomban, valamint a belső és oldalsó gastrocnemius izomzatban történik.(13,
29) Ezen pontok mindegyikének méréséhez az alanyt arccal lefelé kell a hordágyra helyezni, a kiértékelendő végtagot fedetlenül.
|
Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
|
Vádli izommerevsége (Silfverskiöl teszt)
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A Gastrocnemius merevségét vagy feszességét a Silfverskiöld teszttel értékeljük.(20)
mérés a boka passzív dorsiflexiójának mértékét tárja fel fekvő helyzetben (goniométerrel), két helyzetben: nyújtott térddel és hajlított (90°-ban), ahol a hátsó láb semleges vagy varus helyzetben van.
Mérsékelt erőterhelést alkalmazunk a láb elülső része alatt (a goniometrikus mérést 1,7 és 2 kg közötti erővel javasolt alkalmazni),(30) a teszt pozitív eredményének várható eltérése minimum 13 fok eltérés.(20) )
A megbízhatóság a belső értékelő szintjén az ICC-vel (95% CI), amely 0,845 és 0,924 között ingadozik.(31)
Digitális goniométert fognak használni (márka: kiindulási kiértékelő műszerek; modell: 12-1027; cég: vállalkozások; Ország: USA).
|
Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
|
Funkcionalitás (lábfunkció index (FFI))
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A működőképességet a Foot Function Index (FFI) segítségével értékelik, amelyet a sarokfájdalomtól szenvedő alanyok számára ajánlanak (5), és spanyolul érvényesítenek (21).
Ez egy önkezelt index, amely 23 elemből áll, amelyek a fájdalmat, a fogyatékosságot és a tevékenységkorlátozást mérik, és amely megbízhatónak, érvényesnek és a lábelváltozásokra érzékenynek bizonyult (34-36).
|
Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-12)
Időkeret: Ezt a kiindulási értéknél, 4 héttel és a kezelés befejezése után 4 héttel mérik
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget az SF-12 egészségügyi kérdőívvel értékelik, amely az SF-36 rövidített változata.
Ez a skála 12 tételes Likert-féle válaszvéleménnyel (3-6 pont) és egy dichotóm skálával rendelkezik, két összefoglaló komponensből áll, fizikai (PCS) és mentális (MCS), és 8 dimenziót foglal össze: fizikai funkció, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális funkció, érzelmi szerep és mentális egészség.
A felmérés maximális pontszáma jó életminőséget jelez, és spanyol nyelven érvényes (korreláció a hátfájással PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) és MCS-12 (r=-0,326,
P=0,0001)) és megbízható (a PCS-12 Cronbach alfa koefficiense 0,77, az MCS-12 pedig 0,8 volt), mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél.
|
Ezt a kiindulási értéknél, 4 héttel és a kezelés befejezése után 4 héttel mérik
|
|
A változás észlelése (Patient Global Impression of Change)
Időkeret: Mérése a kezelés befejezése után 4 hét és 4 hét elteltével történik
|
A beavatkozás utáni elégedettséget a beavatkozás utáni változás észlelésén keresztül mérjük, a „Patient Global Impression of Change” (PGIC) skála alkalmazásával.
Az eredmények tükrözik a páciensnek az alkalmazott kezelés hatásáról alkotott meggyőződését.
(22) A skála egy 7 fokozatú verbális skálából áll, a "sokat fejlődtem", "nagyon sokat fejlődtem", "kicsit fejlődtem", "ugyanaz vagyok", " Kicsit rosszabbodtam", "Eléggé rosszabbodtam" és "Sokat romlottam".
(37, 38) Klinikailag jelentős javulás akkor tekinthető elértnek, ha a „sokat fejlődtem”, „nagyon sokat fejlődtem” pontokat értékelnek.
A változási skálák globális értékelésének teszt-újrateszt megbízhatósága kiváló (ICC=0,90).
(39)
|
Mérése a kezelés befejezése után 4 hét és 4 hét elteltével történik
|
|
Láb egészsége (Foot Health Status Questionnaire (FHSQ))
Időkeret: Ezt a kiindulási értéknél, 4 héttel és a kezelés befejezése után 4 héttel mérik
|
A láb egészségét a "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)" kérdőívvel mérik, ez a skála spanyol nyelven érvényes.
(24) Ezenkívül kimutatták, hogy tartalmi érvényessége, konstrukciós érvényessége, megbízhatósága és jó válaszkészsége van olyan plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél, akik ortopédiai fizioterápiát vettek igénybe.(40)
|
Ezt a kiindulási értéknél, 4 héttel és a kezelés befejezése után 4 héttel mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM. What is the maximum number of levels needed in pain intensity measurement? Pain. 1994 Sep;58(3):387-392. doi: 10.1016/0304-3959(94)90133-3.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Fraser JJ, Corbett R, Donner C, Hertel J. Does manual therapy improve pain and function in patients with plantar fasciitis? A systematic review. J Man Manip Ther. 2018 May;26(2):55-65. doi: 10.1080/10669817.2017.1322736. Epub 2017 May 3.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J, Stuck RM. A review of the foot function index and the foot function index - revised. J Foot Ankle Res. 2013 Feb 1;6(1):5. doi: 10.1186/1757-1146-6-5.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Angst F, Aeschlimann A, Stucki G. Smallest detectable and minimal clinically important differences of rehabilitation intervention with their implications for required sample sizes using WOMAC and SF-36 quality of life measurement instruments in patients with osteoarthritis of the lower extremities. Arthritis Rheum. 2001 Aug;45(4):384-91. doi: 10.1002/1529-0131(200108)45:43.0.CO;2-0.
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Luo X, George ML, Kakouras I, Edwards CL, Pietrobon R, Richardson W, Hey L. Reliability, validity, and responsiveness of the short form 12-item survey (SF-12) in patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Aug 1;28(15):1739-45. doi: 10.1097/01.BRS.0000083169.58671.96.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Saag KG, Saltzman CL, Brown CK, Budiman-Mak E. The Foot Function Index for measuring rheumatoid arthritis pain: evaluating side-to-side reliability. Foot Ankle Int. 1996 Aug;17(8):506-10. doi: 10.1177/107110079601700814.
- Rhim HC, Kwon J, Park J, Borg-Stein J, Tenforde AS. A Systematic Review of Systematic Reviews on the Epidemiology, Evaluation, and Treatment of Plantar Fasciitis. Life (Basel). 2021 Nov 24;11(12):1287. doi: 10.3390/life11121287.
- Tu P. Heel Pain: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 Jan 15;97(2):86-93.
- Kinney AR, Eakman AM, Graham JE. Novel Effect Size Interpretation Guidelines and an Evaluation of Statistical Power in Rehabilitation Research. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Dec;101(12):2219-2226. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.017. Epub 2020 Apr 6.
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences: L. Erlbaum Associates; 1988.
- Kamper D, Barin K, Parnianpour M, Reger S, Weed H. Preliminary investigation of the lateral postural stability of spinal cord-injured individuals subjected to dynamic perturbations. Spinal Cord. 1999 Jan;37(1):40-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100747.
- AlKhadhrawi N, Alshami A. Effects of myofascial trigger point dry cupping on pain and function in patients with plantar heel pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):532-538. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.016. Epub 2019 May 23.
- Dominguez-Munoz FJ, Garcia-Gordillo MA, Diaz-Torres RA, Hernandez-Mocholi MA, Villafaina S, Collado-Mateo D, Jimenez-Fernandez C, Igual-Fraile D, Perez-Escanilla F, Martin-Gomez G, Adsuar JC, Gusi N. Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) in Spanish People with Type 2 Diabetes Mellitus: Preliminary Values Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3643. doi: 10.3390/ijerph17103643.
- Paez-Moguer J, Budiman-Mak E, Cuesta-Vargas AI. Cross-cultural adaptation and validation of the Foot Function Index to Spanish. Foot Ankle Surg. 2014 Mar;20(1):34-9. doi: 10.1016/j.fas.2013.09.005. Epub 2013 Nov 16.
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Sheldon A, Karas S. Adverse events associated with manual therapy of peripheral joints: A scoping review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:159-163. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.012. Epub 2022 Apr 20.
- McClinton SM, Cleland JA, Flynn TW. Predictors of response to physical therapy intervention for plantar heel pain. Foot Ankle Int. 2015 Apr;36(4):408-16. doi: 10.1177/1071100714558508. Epub 2014 Nov 3.
- Shashua A, Flechter S, Avidan L, Ofir D, Melayev A, Kalichman L. The effect of additional ankle and midfoot mobilizations on plantar fasciitis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):265-72. doi: 10.2519/jospt.2015.5155. Epub 2015 Mar 4.
- Fuentes C J, Armijo-Olivo S, Magee DJ, Gross DP. A preliminary investigation into the effects of active interferential current therapy and placebo on pressure pain sensitivity: a random crossover placebo controlled study. Physiotherapy. 2011 Dec;97(4):291-301. doi: 10.1016/j.physio.2011.01.001. Epub 2011 Feb 5.
- Saban B, Deutscher D, Ziv T. Deep massage to posterior calf muscles in combination with neural mobilization exercises as a treatment for heel pain: a pilot randomized clinical trial. Man Ther. 2014 Apr;19(2):102-8. doi: 10.1016/j.math.2013.08.001. Epub 2013 Sep 3.
- Mischke JJ, Jayaseelan DJ, Sault JD, Emerson Kavchak AJ. The symptomatic and functional effects of manual physical therapy on plantar heel pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):3-10. doi: 10.1080/10669817.2015.1106818. Epub 2016 Apr 26.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Thomas MJ, Whittle R, Menz HB, Rathod-Mistry T, Marshall M, Roddy E. Plantar heel pain in middle-aged and older adults: population prevalence, associations with health status and lifestyle factors, and frequency of healthcare use. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 20;20(1):337. doi: 10.1186/s12891-019-2718-6.
- Hill CL, Gill TK, Menz HB, Taylor AW. Prevalence and correlates of foot pain in a population-based study: the North West Adelaide health study. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 28;1(1):2. doi: 10.1186/1757-1146-1-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N°116/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .