Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időbeli különbségek a fájdalomban, az izommerevségben és a funkcióban plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél a myofascialis felszabadulási terápia után (TDPSFPFMR)

2025. március 24. frissítette: Ignacio Gajardo Valenzuela, Universidad Católica del Maule
A plantáris fasciitis (PF) gyakori betegség a lakosság körében. Ennek az állapotnak a megoldására használt egyik beavatkozás a myofascial release (MR), amely olyan masszázsokból áll, amelyek segítenek csökkenteni a fájdalmat és növelni a mobilitást. Az MR 30 perces alkalmazással bizonyult hatásosnak, azonban össze kell hasonlítani egy 15 perces MR beavatkozással, mivel a klinikai gyakorlatban az idő optimalizálása elengedhetetlen. Ennek megfelelően jelen kutatás célja annak értékelése, hogy vannak-e különbségek a myofascialis felszabadulás alkalmazási idejében a PF-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plantáris fasciitis (PF) a fascia akut gyulladása, amely a sarokcsont középső gumósságától a környező perifasciális struktúrákig terjedő degeneratív irritáció következtében alakul ki. A szövettani leletek közé tartoznak a granulációs szövetek, a mikroszakadások, a kollagén rendellenességek és különösen a normál gyulladás hiánya. Ez a mozgásszervi fájdalom egyik leggyakoribb oka, az 50 éves vagy idősebb felnőttek körében 9,6% (95% CI: 8,8-10,5), a rokkantsági fájdalom populáció prevalenciája pedig 7,9% (95% CI: 7,1-8,7), valamivel gyakrabban fordul elő nőknél, mint férfiaknál, akiknek a kórtörténetében térd-, csípő- és hátfájás szerepel. Fájdalom az első lépésnél és fájdalom teherhordó feladatok során, különösen a pihenőidő után. A lehetséges alacsony költségű és nem invazív kezelések közül, amelyek hatékonynak bizonyultak, a manuális terápia (MT) a PF népszerű kezelése. A TM olyan kezeléseket foglal magában, mint az ízületi és lágyszöveti mobilizáció, a manipulációk, a myofasciális triggerpont felszabadítása és a nyújtás-összehúzódás-relaxáció. A myofascialis felszabadulás egy fokozatos lágyrész-nyújtás a klinikus által, amelyet teljes egészében a recipiens testének visszajelzései vezérelnek, hogy meghatározzák a nyújtás irányát, erejét és időtartamát a lágyrész-korlátozások kezelése érdekében.

A TM-et gyakran alkalmazták PF kezelésére, a szisztematikus áttekintések pozitív eredményekről számoltak be a fájdalom, a funkció és a nyomás fájdalomküszöbére vonatkozóan, de azt javasolják, hogy ezeket óvatosan kell kezelni a rossz módszertani minőség, a beavatkozás heterogenitása miatt az adagolásban (gyakoriság, intenzitás és időtartam), a technikák és az eredménymutatók, valamint a másodlagos manuálterápiás társintervenciók gyakori alkalmazása. A myofascialis felszabadulás alkalmazása változó az eljárások számában, az egyes technikák alkalmazási idejében és a beavatkozás teljes alkalmazási idejében, anélkül, hogy egyértelműen indokolt volna az egyes lehetőségek eldöntése. Egy klinikai vizsgálat egy 4 hétig tartó protokollt alkalmazott, amelyben minden ülés 30 perc alatt zajlott, és kimutatta, hogy a myofascialis felszabadulás hatékonyabb, mint a kontrollcsoport, és az átlagos nyomási fájdalomküszöb 1,3 kg/cm2-es változást mutatott a kezelés végén. a 4 hetes kezelés. Ezt a változást klinikailag fontosnak tekintik, mivel az irodalomban arról számoltak be, hogy ez a különbség > 1,16 kg/cm2. A felhasznált idő, a technikák számának és a technikák megválasztásának oka azonban nem indokolt. Emellett az irodalomban nem találhatók vizsgálatok a rövidebb alkalmazási idejű myofascialis felszabadulás specifikus hatására PF-ben. Ezzel szemben a mélymasszázzsal, manuálterápiás technikával, hajlékonysági gyakorlatokkal kombinált vizsgálatok 10 perces végrehajtási idővel eredményesnek bizonyultak. Ebben az összefüggésben és tekintettel arra, hogy a klinikai gyakorlatban az idők optimalizálása elengedhetetlen, fontos egy klinikai ekvivalencia vizsgálat elvégzése, amely lehetővé teszi az izolált myofascialis felszabadulás hatékonyságának meghatározását PF-ben, egy 30 perces beavatkozási protokoll mellett, és amelyek pozitív hatást mutattak a nyomás alatti fájdalomküszöbre, szemben a 15 percnél rövidebb idővel. Tekintettel a felvetett kontextusra, felmerül a kérdés: A plantar fasciitisben szenvedő résztvevőknél a 15 perces myofascialis felszabadító kezelés alkalmazása a 30 perces myofascialis felszabadítással egyenértékű hatást fejt ki a gastrocnemius izom fájdalmában és merevségében?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Septima Región
      • Talca, Septima Región, Chile, 3460000
        • Toborzás
        • Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban résztvevőket PF-vel kell diagnosztizálni
  • 18 és 60 év közötti korosztályban az egyoldalú PF klinikai diagnózisa az Amerikai Fizikoterápiás Szövetség (APTA) ortopédiai részlegének klinikai gyakorlati irányelvei szerint.
  • A fájdalom intenzitása > 2 a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS).
  • Fájdalom, amely ébredéskor a legintenzívebb, és járás közben csökken. • A fájdalom időtartama 3 hónapnál hosszabb és 7 hónapnál rövidebb.
  • Mindkét nem.

Kizárási kritériumok:

  • Akik az elmúlt három hónapban boka- vagy lábfej-beavatkozásban részesültek, mint például fizikoterápia (manuális terápia, testmozgás, fizikai szerek), injekciók, hosszú távú szteroidhasználat.
  • A boka, a lábfej vagy a belső lábszáron végzett műtétek története.
  • A sarokfájdalom egyéb okai: ízületi gyulladás (fibromyalgia, köszvény, rheumatoid arthritis, szeronegatív spondyloarthropathiák), fertőző (diabéteszes fekélyek, osteomyelitis, talpi szemölcsök), neurológiai (ágyéki radiculopathia (L4-S2), idegbeszorulás (a hátsó tibiális ideg ágai), neuroma, tarsalis alagút szindróma, (posterior tibialis ideg), trauma (calcanealis stressztörés), daganat (Ewing-szarkóma, neuroma), vaszkuláris és terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport 15 perc
A csoport 15 perces myofasciális felszabadítást kap. Minden beavatkozást csak az érintett végtagon hajtanak végre. Csoportonként 9 myofascialis felszabadítási technikát alkalmazunk, mindegyik eljárás 1 perc 40 másodpercig tart.
Kilenc myofasciális felszabadítási technikát alkalmaznak minden csoportban: Keresztirányú combhajlító játék; Keresztirányú hamstring és adductor magnus játék: hátsó-elülső nyomás; Keresztirányú gastrocnemius-soleus játék; Sípcsont csonttisztítása: hátsó sípcsont; Sípcsont-tisztítás: hajlamos markolat félvésővel; A sípcsont oldalsó fasciális elvonása; A peroneális szövet oldalirányú megnyúlása; A gastrocnemius-soleus musculotendinosus csomópont keresztsúrlódása; A plantáris fascia manipulálása.
Kísérleti: Csoportok 30 perc
A csoport 30 perces myofasciális felszabadítást kap. Minden beavatkozást csak az érintett végtagon hajtanak végre. Minden csoportnál kilenc myofasciális felszabadítási technikát alkalmaznak, mindegyik eljárás 3 perc 20 másodpercig tart.
Kilenc myofasciális felszabadítási technikát alkalmaznak minden csoportban: Keresztirányú combhajlító játék; Keresztirányú hamstring és adductor magnus játék: hátsó-elülső nyomás; Keresztirányú gastrocnemius-soleus játék; Sípcsont csonttisztítása: hátsó sípcsont; Sípcsont-tisztítás: hajlamos markolat félvésővel; A sípcsont oldalsó fasciális elvonása; A peroneális szövet oldalirányú megnyúlása; A gastrocnemius-soleus musculotendinosus csomópont keresztsúrlódása; A plantáris fascia manipulálása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reggeli fájdalom intenzitása a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével mérve
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitását 0 és 11 pont között méri (0, nincs fájdalom; 10, az elképzelhető legrosszabb fájdalom).(18) A numerikus fájdalomskálák megbízhatónak és érvényesnek bizonyultak.(25) Ezenkívül a DCMI (minimálisan klinikailag fontos különbség) 2 pontról számolt be.(26)
Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
A nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT), amelyet a nyomásérzésből fájdalomérzéssé vált minimális nyomásként határoztak meg.(27) A pontszámot 3 ismételt mérés átlagából kapjuk, mindegyik között 30 másodperces szünetet tartva. Ez a módszer érvényességét és nagy megbízhatóságát bizonyította: ICC=0,91 (95%-os CI: 0,82, 0,97).(19, 28) A PPT-t egy Algométerrel (Wagner Instruments FPX 50) értékelik. A nyomást (az erőt a felülettel osztva) körülbelül 1 kg/cm2/s sebességgel fejtik ki. A mérés a calcaneus alsó felületének legérzékenyebb pontján, a calcaneus hátsó felszínén, a talpizomban, valamint a belső és oldalsó gastrocnemius izomzatban történik.(13, 29) Ezen pontok mindegyikének méréséhez az alanyt arccal lefelé kell a hordágyra helyezni, a kiértékelendő végtagot fedetlenül.
Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
Vádli izommerevsége (Silfverskiöl teszt)
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
A Gastrocnemius merevségét vagy feszességét a Silfverskiöld teszttel értékeljük.(20) mérés a boka passzív dorsiflexiójának mértékét tárja fel fekvő helyzetben (goniométerrel), két helyzetben: nyújtott térddel és hajlított (90°-ban), ahol a hátsó láb semleges vagy varus helyzetben van. Mérsékelt erőterhelést alkalmazunk a láb elülső része alatt (a goniometrikus mérést 1,7 és 2 kg közötti erővel javasolt alkalmazni),(30) a teszt pozitív eredményének várható eltérése minimum 13 fok eltérés.(20) ) A megbízhatóság a belső értékelő szintjén az ICC-vel (95% CI), amely 0,845 és 0,924 között ingadozik.(31) Digitális goniométert fognak használni (márka: kiindulási kiértékelő műszerek; modell: 12-1027; cég: vállalkozások; Ország: USA).
Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
Funkcionalitás (lábfunkció index (FFI))
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
A működőképességet a Foot Function Index (FFI) segítségével értékelik, amelyet a sarokfájdalomtól szenvedő alanyok számára ajánlanak (5), és spanyolul érvényesítenek (21). Ez egy önkezelt index, amely 23 elemből áll, amelyek a fájdalmat, a fogyatékosságot és a tevékenységkorlátozást mérik, és amely megbízhatónak, érvényesnek és a lábelváltozásokra érzékenynek bizonyult (34-36).
Mérése az alapvonalon történik, legfeljebb 15 perccel az első kezelés után, 4 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-12)
Időkeret: Ezt a kiindulási értéknél, 4 héttel és a kezelés befejezése után 4 héttel mérik
Az egészséggel összefüggő életminőséget az SF-12 egészségügyi kérdőívvel értékelik, amely az SF-36 rövidített változata. Ez a skála 12 tételes Likert-féle válaszvéleménnyel (3-6 pont) és egy dichotóm skálával rendelkezik, két összefoglaló komponensből áll, fizikai (PCS) és mentális (MCS), és 8 dimenziót foglal össze: fizikai funkció, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális funkció, érzelmi szerep és mentális egészség. A felmérés maximális pontszáma jó életminőséget jelez, és spanyol nyelven érvényes (korreláció a hátfájással PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) és MCS-12 (r=-0,326, P=0,0001)) és megbízható (a PCS-12 Cronbach alfa koefficiense 0,77, az MCS-12 pedig 0,8 volt), mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél.
Ezt a kiindulási értéknél, 4 héttel és a kezelés befejezése után 4 héttel mérik
A változás észlelése (Patient Global Impression of Change)
Időkeret: Mérése a kezelés befejezése után 4 hét és 4 hét elteltével történik
A beavatkozás utáni elégedettséget a beavatkozás utáni változás észlelésén keresztül mérjük, a „Patient Global Impression of Change” (PGIC) skála alkalmazásával. Az eredmények tükrözik a páciensnek az alkalmazott kezelés hatásáról alkotott meggyőződését. (22) A skála egy 7 fokozatú verbális skálából áll, a "sokat fejlődtem", "nagyon sokat fejlődtem", "kicsit fejlődtem", "ugyanaz vagyok", " Kicsit rosszabbodtam", "Eléggé rosszabbodtam" és "Sokat romlottam". (37, 38) Klinikailag jelentős javulás akkor tekinthető elértnek, ha a „sokat fejlődtem”, „nagyon sokat fejlődtem” pontokat értékelnek. A változási skálák globális értékelésének teszt-újrateszt megbízhatósága kiváló (ICC=0,90). (39)
Mérése a kezelés befejezése után 4 hét és 4 hét elteltével történik
Láb egészsége (Foot Health Status Questionnaire (FHSQ))
Időkeret: Ezt a kiindulási értéknél, 4 héttel és a kezelés befejezése után 4 héttel mérik
A láb egészségét a "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)" kérdőívvel mérik, ez a skála spanyol nyelven érvényes. (24) Ezenkívül kimutatták, hogy tartalmi érvényessége, konstrukciós érvényessége, megbízhatósága és jó válaszkészsége van olyan plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél, akik ortopédiai fizioterápiát vettek igénybe.(40)
Ezt a kiindulási értéknél, 4 héttel és a kezelés befejezése után 4 héttel mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők demográfiai jellemzői, valamint a fő változóra és a másodlagos változókra vonatkozó adatok megosztásra kerülnek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az eredmények közzétételétől kezdve korlátlan ideig elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat kérésre a kutatásvezető vagy a kapcsolódó publikációk megfelelő szerzője rendelkezésére bocsátják

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel