Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temporala skillnader i smärta, muskelstelhet och funktion hos patienter med plantar fasciit efter myofascial frisättningsterapi (TDPSFPFMR)

24 mars 2025 uppdaterad av: Ignacio Gajardo Valenzuela, Universidad Católica del Maule
Plantar fasciit (PF) är ett vanligt tillstånd i befolkningen. En av de ingrepp som används för att lösa detta tillstånd är myofascial release (MR), som består av massage som hjälper till att minska smärta och öka rörligheten. MR har visat effekt när den appliceras i 30 minuter, men det är nödvändigt att jämföra det med en 15-minuters MR-intervention, eftersom det i klinisk praxis är viktigt att optimera tiden. Följaktligen försöker den aktuella forskningen utvärdera om det finns skillnader i appliceringstiden för myofascial frisättning hos personer med PF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Plantar fasciit (PF) är en akut inflammation i fascia som är ett resultat av degenerativ irritation från medianknölen i hälbenet till omgivande perifasciala strukturer. Histologiska fynd inkluderar granulationsvävnad, mikrotårar, kollagensjukdomar och i synnerhet brist på normal inflammation. Det är en av de vanligaste orsakerna till muskel- och skelettsmärta, med en befolkningsprevalens hos vuxna 50 år eller äldre på 9,6 % (95 % KI: 8,8 till 10,5) och en populationsprevalens av invalidiserande smärta på 7,9 % (95 % KI: 7,1 till 8,7), något mer närvarande hos kvinnor än hos män, med en historia av knä-, höft- och ryggsmärtor. Det kännetecknas av smärta vid första steget och smärta under viktbärande uppgifter, särskilt efter viloperioder. Bland de möjliga billiga och icke-invasiva behandlingarna som har visat effekt Manuell terapi (MT) är en populär behandling för PF. TM inkluderar behandlingar såsom led- och mjukdelsmobiliseringar, manipulationer, myofascial triggerpunktsfrisättning och stretch-kontraktion-relaxation. I synnerhet är myofascial frisättning en gradvis mjukvävnadssträckning av läkaren som helt och hållet styrs av feedback från mottagarens kropp för att bestämma sträckningens riktning, styrka och varaktighet för att hantera specifika mjukdelsrestriktioner.

TM har ofta använts för att behandla PF, systematiska översikter har rapporterat positiva resultat på smärttröskel för smärta, funktion och tryck, men föreslår att de bör betraktas med försiktighet på grund av dålig metodisk kvalitet, interventionsheterogenitet i dosering (frekvens, intensitet och varaktighet), tekniker och resultatmått och den frekventa användningen av sekundära manuella terapisaminterventioner. Tillämpningen av myofascial frisättning varieras i antal procedurer, appliceringstid för varje teknik och total appliceringstid för interventionen, utan en tydlig motivering angående beslutet för vart och ett av dessa alternativ. En klinisk prövning tillämpade ett protokoll under 4 veckor, där varje session utfördes på 30 minuter, och visade att myofascial frisättning är effektivare än kontrollgruppen, vilket visar en förändring i den genomsnittliga trycksmärtröskeln på 1,3 kg/cm2 i slutet av 4 veckors behandling. Denna förändring anses vara kliniskt viktig med tanke på att det i litteraturen har rapporterats att denna skillnad är > 1,16 kg/cm2. Orsaken till tidsåtgången, antalet tekniker och valet av tekniker är dock inte motiverad. Dessutom finns det inga undersökningar i litteraturen om den specifika effekten av myofascial frisättning med kortare appliceringstid vid PF. Däremot har studier med djupmassage, en manuell terapiteknik, kombinerat med flexibilitetsträning visat sig vara effektiva med en utförandetid på 10 minuter. I detta sammanhang och med tanke på att optimering av tider i klinisk praxis är väsentlig, är det relevant att genomföra en klinisk ekvivalensstudie som gör det möjligt att bestämma effekten av isolerad myofascial frisättning i PF, med ett 30-minuters interventionsprotokoll som redan har utförts och som visade positiva effekter på trycksmärtröskeln, i kontrast till en tid på mindre än 15 minuter. Med tanke på det aktuella sammanhanget uppstår frågan: Hos deltagare med plantar fasciit, skulle applicering av en myofascial frisättningsbehandling under 15 minuter ha likvärdiga effekter som myofascial release tillämpad under 30 minuter, vid smärta och stelhet i gastrocnemius-muskeln?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Septima Región
      • Talca, Septima Región, Chile, 3460000
        • Rekrytering
        • Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagare måste få diagnosen PF
  • Ålder mellan 18 och 60 år en klinisk diagnos av unilateral PF enligt riktlinjerna för klinisk praxis från den ortopediska sektionen av American Physical Therapy Association (APTA).
  • Smärtintensitet > 2 på den numeriska smärtskalan (NPRS).
  • Smärta som är mest intensiv vid uppvaknande och minskar under promenader. • Smärtans varaktighet längre än 3 månader och mindre än 7 månader.
  • Båda könen.

Uteslutningskriterier:

  • Som har fått ankel- eller fotinterventioner under de senaste tre månaderna, såsom sjukgymnastik (manuell terapi, träning, fysikaliska medel), injektioner, långvarig anamnes på steroidanvändning.
  • Historik om operation på fotleden, foten eller innerbenet.
  • Andra orsaker till hälsmärta: artritiska (fibromyalgi, gikt, reumatoid artrit, seronegativa spondyloartropatier), infektiösa (diabetiska sår, osteomyelit, plantar vårtor), neurologiska (lumbal radikulopati (L4-S2), nervknäppning av bakre nerver (tibranerna), neurom, tarsal tunnel syndrom, (bakre tibialisnerven), trauma (calcaneal stressfraktur), tumör (Ewings sarkom, neurom), vaskulär och graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 15 minuter
Gruppen kommer att få 15 minuters myofascial frisättning. Varje ingrepp kommer endast att utföras på den drabbade extremiteten. 9 myofasciala frisättningstekniker kommer att tillämpas på varje grupp, varje procedur kommer att ta 1 minut och 40 sekunder.
Nio myofasciala frisättningstekniker kommer att tillämpas på varje grupp: Tvärgående hamstringspel; Tvärgående hamstring och adductor magnus-spel: posteriort till främre trycket; Tvärgående gastrocnemius-soleus lek; Tibia benrensning: bakre tibia; Tibia benrensning: liggande grepp med halvmejsel; Lateral fascial distraktion av tibia; Lateral förlängning av peroneal vävnad; Korsfriktion av gastrocnemius-soleus musculotendinous junction; Manipulering av plantar fascia.
Experimentell: Grupper 30 minuter
Gruppen kommer att få 30 minuters myofascial frisättning. Varje ingrepp kommer endast att utföras på den drabbade extremiteten. Nio myofasciala frisättningstekniker kommer att tillämpas på varje grupp, varje procedur kommer att ta 3 minuter och 20 sekunder.
Nio myofasciala frisättningstekniker kommer att tillämpas på varje grupp: Tvärgående hamstringspel; Tvärgående hamstring och adductor magnus-spel: posteriort till främre trycket; Tvärgående gastrocnemius-soleus lek; Tibia benrensning: bakre tibia; Tibia benrensning: liggande grepp med halvmejsel; Lateral fascial distraktion av tibia; Lateral förlängning av peroneal vävnad; Korsfriktion av gastrocnemius-soleus musculotendinous junction; Manipulering av plantar fascia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morgonsmärtans intensitet mätt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: Det kommer att mätas vid Baseline, upp till 15 minuter efter den första sessionen, vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mäter smärtintensitet från 0 till 11 poäng (0, ingen smärta; 10, värsta tänkbara smärta).(18) Numeriska smärtskalor har visat sig vara tillförlitliga och giltiga.(25) Dessutom har DCMI (minimalt kliniskt viktig skillnad) rapporterats vara 2 poäng.(26)
Det kommer att mätas vid Baseline, upp till 15 minuter efter den första sessionen, vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Det kommer att mätas vid Baseline, upp till 15 minuter efter den första sessionen, vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling
Trycksmärttröskeln (PPT), definierad som det lägsta trycket för att inducera en förändring från en tryckkänsla till en smärtkänsla.(27) Poängen erhålls från medelvärdet av 3 upprepade mätningar, med 30 sekunders vila mellan varje mätning, en metod som har visat validitet och hög tillförlitlighet med ICC=0,91 (95 % KI: 0,82, 0,97).(19, 28) PPT kommer att utvärderas med en Algometer (Wagner Instruments FPX 50). Trycket (kraft dividerat med ytan) kommer att appliceras med en hastighet av cirka 1 kg/cm2/s. Det kommer att mätas på den känsligaste punkten på den nedre ytan av calcaneus, bakre ytan av calcaneus, soleusmuskeln och inre och laterala gastrocnemiusmuskeln.(13, 29) För att mäta var och en av dessa punkter måste motivet placeras med framsidan nedåt på båren, med extremiteten som ska utvärderas avtäckt.
Det kommer att mätas vid Baseline, upp till 15 minuter efter den första sessionen, vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling
Vadmuskelstelhet (Silfverskiöl test)
Tidsram: Det kommer att mätas vid Baseline, upp till 15 minuter efter den första sessionen, vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling
Gastrocnemius stelhet eller täthet kommer att bedömas med Silfverskiöld-testet.(20) mätning utforskar graden av passiv dorsalflexion av fotleden i ryggläge (med en goniometer), i två positioner: med knät utsträckt och böjt (90°), där bakfoten är i neutral eller varus position. En måttlig kraftbelastning appliceras under framfoten (det rekommenderas att tillämpa det goniometriska måttet med en kraft mellan 1,7 och 2 kg),(30) den förväntade skillnaden för att testet ska vara positivt är minst 13 graders skillnad.(20 ) Tillförlitligheten på utvärderarnivån med ICC (95 % CI) som varierar mellan 0,845 och 0,924.(31) En digital goniometer kommer att användas (märke: baslinjeutvärderingsinstrument; modell: 12-1027; företag: företag; Land: USA).
Det kommer att mätas vid Baseline, upp till 15 minuter efter den första sessionen, vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling
Funktionalitet (Foot Function Index (FFI))
Tidsram: Det kommer att mätas vid Baseline, upp till 15 minuter efter den första sessionen, vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling
Funktionalitet kommer att bedömas genom Foot Function Index (FFI), som rekommenderas för försökspersoner som lider av hälsmärta,(5) och valideras på spanska.(21) Det är ett självadministrerat index som består av 23 poster som mäter smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning, vilket har visat sig vara tillförlitligt, giltigt och känsligt för fotförändringar.(34-36)
Det kommer att mätas vid Baseline, upp till 15 minuter efter den första sessionen, vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Den kommer att mätas vid Baseline, vid 4 veckor och vid 4 veckor efter avslutad behandling
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med SF-12 hälsoenkät, som är en förkortad version av SF-36. Den här skalan har 12 poster med Likert-liknande svarsåsikter (3 till 6 poäng) och en dikotom skala, den har två sammanfattande komponenter, fysisk (PCS) och mental (MCS), och den sammanfattar 8 dimensioner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Den maximala poängen i undersökningen indikerar god livskvalitet och är giltig på spanska (korrelation med ryggsmärta PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) och MCS-12 (r=-0,326, P=0,0001)) och tillförlitlig (Cronbachs alfakoefficient PCS-12 var 0,77 och MCS-12 var 0,8), hos patienter med muskel- och skelettsmärta.
Den kommer att mätas vid Baseline, vid 4 veckor och vid 4 veckor efter avslutad behandling
Uppfattning om förändring (patients globala intryck av förändring)
Tidsram: Det kommer att mätas vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling
Tillfredsställelse efter interventionen mäts genom uppfattningen av förändring efter interventionen, med tillämpning av skalan "Patient Global Impression of Change" (PGIC). Resultaten kommer att spegla patientens övertygelse om effekten av den tillämpade behandlingen. (22) Skalan består av en 7-gradig verbal skala, med alternativen "Jag har förbättrats mycket", "Jag har förbättrats ganska mycket", "Jag har förbättrats lite", "Jag är likadan", " Jag har förvärrat mig lite", "Jag har förvärrat mig ganska mycket" och "Jag har förvärrat mig mycket". (37, 38) En kliniskt signifikant förbättring anses uppnås när punkterna "Jag har förbättrats mycket", "Jag har förbättrats ganska mycket" poängsätts. Test-retest-tillförlitligheten för förändringsskalornas globala betyg är utmärkt (ICC=0,90). (39)
Det kommer att mätas vid 4 veckor och 4 veckor efter avslutad behandling
Fothälsa (Fot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsram: Den kommer att mätas vid Baseline, vid 4 veckor och vid 4 veckor efter avslutad behandling
Fothälsa kommer att mätas med frågeformuläret "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)", denna skala är validerad på spanska. (24) Dessutom har det visat sig ha innehållsvaliditet, konstruktionsvaliditet, reliabilitet och god respons hos patienter med plantar fasciit, som var användare av ortopedisk sjukgymnastik.(40)
Den kommer att mätas vid Baseline, vid 4 veckor och vid 4 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas demografiska egenskaper och uppgifter om huvudvariabeln och sekundära variabler kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid från det ögonblick resultaten publiceras.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på begäran av huvudutredaren eller motsvarande författare till relaterade publikationer

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera