Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporale forskelle i smerte, muskelstivhed og funktion hos personer med plantar fasciitis efter myofascial frigørelsesterapi (TDPSFPFMR)

24. marts 2025 opdateret af: Ignacio Gajardo Valenzuela, Universidad Católica del Maule
Plantar fasciitis (PF) er en almindelig tilstand i befolkningen. En af de indgreb, der bruges til at løse denne tilstand, er myofascial frigivelse (MR), som består af massage, der hjælper med at reducere smerte og øge mobiliteten. MR har vist effekt, når det anvendes i 30 minutter, men det er nødvendigt at sammenligne det med en 15-minutters MR-intervention, da det i klinisk praksis er afgørende at optimere tiden. I overensstemmelse hermed søger den nuværende forskning at evaluere, om der er forskelle i påføringstiden for myofascial frigivelse hos mennesker med PF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis (PF) er en akut betændelse i fascien som følge af degenerativ irritation fra den mediane tuberøsitet af hælbenet til omgivende perifasciale strukturer. Histologiske fund omfatter granulationsvæv, mikrotårer, kollagenlidelser og især mangel på normal inflammation. Det er en af ​​de mest almindelige årsager til muskuloskeletale smerter med en befolkningsprævalens hos voksne i alderen 50 år eller ældre på 9,6 % (95 % CI: 8,8 til 10,5) og en befolkningsprævalens af invaliderende smerter på 7,9 % (95 % CI: 7,1 til 8,7), lidt mere til stede hos kvinder end hos mænd, med en historie med knæ-, hofte- og rygsmerter. Det er karakteriseret ved smerter ved det første skridt og smerter under vægtbærende opgaver, især efter hvileperioder. Blandt de mulige billige og ikke-invasive behandlinger, der har vist effektivitet Manuel terapi (MT) er en populær behandling for PF. TM omfatter behandlinger såsom led- og bløddelsmobiliseringer, manipulationer, frigivelse af myofascial triggerpunkt og stræk-kontraktion-afslapning. Især er myofascial frigivelse en gradvis strækning af blødt væv af klinikeren, der styres udelukkende af feedback fra modtagerens krop for at bestemme retningen, styrken og varigheden af ​​strækningen for at imødegå specifikke bløddelsrestriktioner.

TM er blevet hyppigt brugt til at behandle PF, systematiske anmeldelser har rapporteret positive resultater vedrørende smerte, funktion og tryk smertetærskel, men foreslår, at de bør ses med forsigtighed på grund af dårlig metodisk kvalitet, interventions heterogenitet i dosering (hyppighed, intensitet og varighed), teknikker og resultatmål og hyppig brug af sekundære manuel terapi co-interventioner. Anvendelsen af ​​myofascial frigivelse varierer i antallet af procedurer, påføringstid for hver teknik og den samlede påføringstid for interventionen, uden en klar begrundelse for beslutningen om hver af disse muligheder. Et klinisk forsøg anvendte en protokol i 4 uger, hvor hver session blev udført på 30 minutter, og viste, at myofascial frigivelse er mere effektiv end kontrolgruppen, hvilket viser en ændring i den gennemsnitlige tryksmertetærskel på 1,3 kg/cm2 ved slutningen af 4 ugers behandling. Denne ændring anses for at være klinisk vigtig, da det i litteraturen er blevet rapporteret, at denne forskel er > 1,16 kg/cm2. Årsagen til tidsforbruget, antallet af teknikker og valget af teknikker er dog ikke begrundet. Derudover er der ingen undersøgelser i litteraturen om den specifikke effekt af myofascial frigivelse med kortere påføringstid i PF. Til gengæld har studier med dybdegående massage, en manuel terapiteknik, kombineret med smidighedsøvelser vist sig at være effektive med en udførelsestid på 10 minutter. I denne sammenhæng og i betragtning af, at optimering af tider i klinisk praksis er afgørende, er det relevant at udføre et klinisk ækvivalensforsøg, der gør det muligt at bestemme effektiviteten af ​​isoleret myofascial frigivelse i PF, med en 30-minutters interventionsprotokol allerede udført og der viste positive effekter på tryksmertetærsklen i modsætning til en tid på mindre end 15 minutter. I betragtning af den rejste kontekst opstår spørgsmålet: Vil anvendelsen af ​​en myofascial frigivelsesbehandling i 15 minutter hos deltagere med plantar fasciitis have tilsvarende virkninger som myofascial frigivelse anvendt i 30 minutter, ved smerte og stivhed i gastrocnemius-musklen?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Septima Región
      • Talca, Septima Región, Chile, 3460000
        • Rekruttering
        • Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagere skal have diagnosen PF
  • Alder mellem 18 og 60 år en klinisk diagnose af unilateral PF i henhold til de kliniske retningslinjer for den ortopædiske sektion af American Physical Therapy Association (APTA).
  • Smerteintensitet > 2 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
  • Smerter, der er mest intense ved opvågning og aftager under gang. • Varighed af smerte mere end 3 måneder og mindre end 7 måneder.
  • Begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Som har modtaget ankel- eller fodinterventioner inden for de foregående tre måneder, såsom fysioterapi (manuel terapi, træning, fysiske midler), injektioner, langvarig historie med steroidbrug.
  • Historie om operation på ankel, fod eller indre ben.
  • Andre årsager til hælsmerter: gigt (fibromyalgi, gigt, reumatoid arthritis, seronegative spondyloarthropatier), infektiøse (diabetiske sår, osteomyelitis, plantarvorter), neurologiske (lumbal radikulopati (L4-S2), nerveindklemning af bageste nerve (tibial nerve) neuroma, tarsal tunnel syndrom, (posterior tibial nerve), traumer (calcaneal stressfraktur), tumor (Ewings sarkom, neuroma), vaskulær og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 15 minutter
Gruppen vil modtage 15 minutters myofascial frigivelse. Hver intervention udføres kun på det berørte lem. 9 myofascial frigivelsesteknikker vil blive anvendt til hver gruppe, hver procedure vil vare 1 minut og 40 sekunder.
Ni myofascial frigørelsesteknikker vil blive anvendt til hver gruppe: Tværgående hamstringsspil; Tværgående hamstring og adductor magnus spil: posteriort til anteriort tryk; Tværgående gastrocnemius-soleus leg; Tibia knoglerydning: posterior tibia; Tibia knoglerydning: udbøjet greb med halv mejsel; Lateral fascial distraktion af tibia; Lateral forlængelse af det peroneale væv; Krydsfriktion af gastrocnemius-soleus musculotendinous junction; Manipulation af plantar fascia.
Eksperimentel: Grupper 30 minutter
Gruppen vil modtage 30 minutters myofascial frigivelse. Hver intervention udføres kun på det berørte lem. Ni myofascial frigivelsesteknikker vil blive anvendt på hver gruppe, hver procedure vil vare 3 minutter og 20 sekunder.
Ni myofascial frigørelsesteknikker vil blive anvendt til hver gruppe: Tværgående hamstringsspil; Tværgående hamstring og adductor magnus spil: posteriort til anteriort tryk; Tværgående gastrocnemius-soleus leg; Tibia knoglerydning: posterior tibia; Tibia knoglerydning: udbøjet greb med halv mejsel; Lateral fascial distraktion af tibia; Lateral forlængelse af det peroneale væv; Krydsfriktion af gastrocnemius-soleus musculotendinous junction; Manipulation af plantar fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morgen smerteintensitet målt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, op til 15 minutter efter den første session, ved 4 uger og 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler smerteintensitet fra 0 til 11 point (0, ingen smerte; 10, værst tænkelige smerte).(18) Numeriske smerteskalaer har vist sig at være pålidelige og valide.(25) Derudover er DCMI (minimal klinisk vigtig forskel) blevet rapporteret til at være 2 point.(26)
Det vil blive målt ved baseline, op til 15 minutter efter den første session, ved 4 uger og 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, op til 15 minutter efter den første session, ved 4 uger og 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Tryksmertetærsklen (PPT), defineret som minimumstrykket for at inducere en ændring fra en trykfornemmelse til en smertefornemmelse.(27) Scoren er opnået ud fra gennemsnittet af 3 gentagne målinger, med 30 sekunders pause mellem hver, en metode, der har demonstreret validitet og høj reliabilitet med ICC=0,91 (95 % CI: 0,82, 0,97).(19, 28) PPT'en vil blive evalueret med et Algometer (Wagner Instruments FPX 50). Trykket (kraft divideret med overfladearealet) vil blive påført med en hastighed på ca. 1 kg/cm2/s. Det vil blive målt på det mest følsomme punkt på den nedre overflade af calcaneus, bageste overflade af calcaneus, soleus-muskel og intern og lateral gastrocnemius-muskel.(13, 29) For at måle hvert af disse punkter skal emnet placeres med forsiden nedad på båren, med den ekstremitet, der skal evalueres, afdækket.
Det vil blive målt ved baseline, op til 15 minutter efter den første session, ved 4 uger og 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Lægmuskelstivhed (Silfverskiöl test)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, op til 15 minutter efter den første session, ved 4 uger og 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Gastrocnemius stivhed eller tæthed vil blive vurderet med Silfverskiöld testen.(20) måling udforsker graden af ​​passiv dorsalfleksion af anklen i liggende stilling (med goniometer), i to positioner: med knæet strakt og bøjet (90°), hvor bagfoden er i neutral eller varus position. En moderat kraftbelastning påføres under forfoden (det anbefales at anvende den goniometriske måling med en kraft mellem 1,7 og 2 kg),(30) den forventede forskel for at testen er positiv er minimum 13 graders forskel.(20 ) Pålideligheden på intra-evaluatorniveau med ICC (95 % CI), der svinger mellem 0,845 og 0,924.(31) Et digitalt goniometer vil blive brugt (mærke: basislinjeevalueringsinstrumenter; model: 12-1027; virksomhed: virksomheder; Land: USA).
Det vil blive målt ved baseline, op til 15 minutter efter den første session, ved 4 uger og 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Funktionalitet (Foot Function Index (FFI))
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, op til 15 minutter efter den første session, ved 4 uger og 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Funktionalitet vil blive vurderet gennem Foot Function Index (FFI), anbefalet til forsøgspersoner, der lider af hælsmerter,(5) og valideret på spansk.(21) Det er et selvadministreret indeks bestående af 23 punkter, der måler smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning, som har vist sig at være pålideligt, validt og følsomt over for fodændringer.(34-36)
Det vil blive målt ved baseline, op til 15 minutter efter den første session, ved 4 uger og 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, 4 uger og 4 uger efter endt behandling
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med SF-12 sundhedsspørgeskemaet, som er en forkortet version af SF-36. Denne skala har 12 elementer med Likert-lignende svarudtalelser (3 til 6 point) og en dikotom skala, den har to sammenfattende komponenter, fysisk (PCS) og mental (MCS), og den opsummerer 8 dimensioner: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed. Undersøgelsens maksimale score indikerer god livskvalitet og er gyldig på spansk (korrelation med rygsmerter PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) og MCS-12 (r=-0,326, P=0,0001)) og pålidelig (Cronbachs alfa-koefficient PCS-12 var 0,77 og MCS-12 var 0,8) hos patienter med muskel- og skeletsmerter.
Det vil blive målt ved baseline, 4 uger og 4 uger efter endt behandling
Perception af forandring (Patient Global Impression of Change)
Tidsramme: Det vil blive målt ved 4 uger og 4 uger efter endt behandling
Tilfredshed efter interventionen måles gennem opfattelsen af ​​forandring efter interventionen ved at anvende skalaen "Patient Global Impression of Change" (PGIC). Resultaterne vil afspejle patientens tro på effekten af ​​den anvendte behandling. (22) Skalaen består af en 7-punkts verbal skala med mulighederne "Jeg har forbedret mig meget", "Jeg har forbedret mig en del", "Jeg har forbedret mig lidt", "Jeg er den samme", " Jeg er blevet lidt forværret", "Jeg er blevet en del forværret" og "Jeg er blevet meget værre". (37, 38) En klinisk signifikant forbedring anses for at være opnået, når punkterne "Jeg har forbedret mig meget", "Jeg har forbedret mig en del" scores. Test-gentest reliabiliteten af ​​den globale vurdering af ændringsskalaerne er fremragende (ICC=0,90). (39)
Det vil blive målt ved 4 uger og 4 uger efter endt behandling
Fodsundhed (Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline, 4 uger og 4 uger efter endt behandling
Fodsundhed vil blive målt med spørgeskemaet "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)", denne skala er valideret på spansk. (24) Derudover har det vist sig at have indholdsvaliditet, konstruktionsvaliditet, reliabilitet og god respons hos patienter med plantar fasciitis, som var brugere af ortopædisk fysioterapi.(40)
Det vil blive målt ved baseline, 4 uger og 4 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De demografiske karakteristika og data vedrørende hovedvariablen og de sekundære variabler for deltagerne vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige på ubestemt tid fra det øjeblik, resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter anmodning til hovedefterforskeren eller den tilsvarende forfatter til relaterede publikationer

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner