Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporale forskjeller i smerte, muskelstivhet og funksjon hos personer med plantar fasciitt etter myofascial frigjøringsterapi (TDPSFPFMR)

24. mars 2025 oppdatert av: Ignacio Gajardo Valenzuela, Universidad Católica del Maule
Plantar fasciitt (PF) er en vanlig tilstand i befolkningen. En av intervensjonene som brukes for å løse denne tilstanden er myofascial release (MR), som består av massasjer som bidrar til å redusere smerte og øke mobiliteten. MR har vist effekt når det brukes i 30 minutter, men det er nødvendig å sammenligne det med en 15-minutters MR-intervensjon, siden optimalisering av tiden er avgjørende i klinisk praksis. Følgelig søker denne forskningen å evaluere om det er forskjeller i påføringstiden for myofascial frigjøring hos personer med PF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plantar fasciitt (PF) er en akutt betennelse i fascien som følge av degenerativ irritasjon fra median tuberøsitet av hælbenet til omkringliggende perifasciale strukturer. Histologiske funn inkluderer granulasjonsvev, mikrotårer, kollagenforstyrrelser, og spesielt mangel på normal betennelse. Det er en av de vanligste årsakene til muskel- og skjelettsmerter, med en populasjonsprevalens hos voksne i alderen 50 år eller eldre på 9,6 % (95 % KI: 8,8 til 10,5) og en populasjonsprevalens av invalidiserende smerte på 7,9 % (95 % KI: 7,1 til 8,7), noe mer tilstede hos kvinner enn hos menn, med en historie med kne-, hofte- og ryggsmerter. Det er preget av smerter ved første trinn og smerter under vektbærende oppgaver, spesielt etter perioder med hvile. Blant mulige rimelige og ikke-invasive behandlinger som har vist effekt Manuell terapi (MT) er en populær behandling for PF. TM inkluderer behandlinger som ledd- og bløtvevsmobiliseringer, manipulasjoner, myofascial triggerpunktfrigjøring og strekk-kontraksjon-avslapping. Spesielt er myofascial frigjøring en gradvis strekking av bløtvev av klinikeren som styres helt av tilbakemelding fra mottakerens kropp for å bestemme retningen, styrken og varigheten av strekningen for å adressere spesifikke bløtvevsbegrensninger.

TM har blitt ofte brukt for å behandle PF, systematiske oversikter har rapportert positive resultater på smerte-, funksjons- og trykksmerteterskel, men foreslår at de bør sees med forsiktighet på grunn av dårlig metodisk kvalitet, intervensjonsheterogenitet i dosering (frekvens, intensitet og varighet), teknikker og resultatmål, og hyppig bruk av sekundære manuellterapi-kointervensjoner. Anvendelsen av myofascial frigjøring varierer i antall prosedyrer, påføringstid for hver teknikk og total påføringstid for intervensjonen, uten en klar begrunnelse for avgjørelsen av hvert av disse alternativene. En klinisk studie brukte en protokoll i 4 uker, hvor hver økt ble utført på 30 minutter, og viste at myofascial frigjøring er mer effektiv enn kontrollgruppen, og presenterte en endring i gjennomsnittlig trykksmerteterskel på 1,3 kg/cm2 ved slutten av 4-ukers behandling. Denne endringen anses som klinisk viktig, gitt at det i litteraturen er rapportert at denne forskjellen er > 1,16 kg/cm2. Årsaken til tidsbruken, antall teknikker og valg av teknikker er imidlertid ikke begrunnet. I tillegg er det ingen undersøkelser i litteraturen på den spesifikke effekten av myofascial frigjøring med kortere påføringstid ved PF. På den annen side har studier med dyp massasje, en manuell terapiteknikk, kombinert med fleksibilitetstrening vist seg å være effektive med en utførelsestid på 10 minutter. I denne sammenheng og med tanke på at optimalisering av tider i klinisk praksis er avgjørende, er det relevant å gjennomføre en klinisk ekvivalensstudie som gjør det mulig å bestemme effekten av isolert myofascial frigjøring i PF, med en 30-minutters intervensjonsprotokoll som allerede er utført og som viste positive effekter på trykksmerteterskelen, i kontrast til en tid på mindre enn 15 minutter. Gitt konteksten som reises, oppstår spørsmålet: Hos deltakere med plantar fasciitt, ​​ville bruk av en myofascial frigjøringsbehandling i 15 minutter ha tilsvarende effekter som myofascial frigjøring brukt i 30 minutter, i smerte og stivhet i gastrocnemius-muskelen?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Septima Región
      • Talca, Septima Región, Chile, 3460000
        • Rekruttering
        • Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studiedeltakere må ha diagnosen PF
  • Alder mellom 18 og 60 år en klinisk diagnose av unilateral PF i henhold til retningslinjene for klinisk praksis fra den ortopediske seksjonen til American Physical Therapy Association (APTA).
  • Smerteintensitet > 2 på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS).
  • Smerter som er mest intense ved oppvåkning og avtar under gange. • Varighet av smerte større enn 3 måneder og mindre enn 7 måneder.
  • Begge kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Som har mottatt ankel- eller fotintervensjoner i løpet av de siste tre månedene, for eksempel fysioterapi (manuell terapi, trening, fysiske midler), injeksjoner, langtidshistorie med steroidbruk.
  • Historie om operasjon på ankelen, foten eller det indre benet.
  • Andre årsaker til hælsmerter: leddgikt (fibromyalgi, gikt, revmatoid artritt, seronegative spondyloarthropatier), smittsomme (diabetiske sår, osteomyelitt, plantarvorter), nevrologiske (lumbal radikulopati (L4-S2), nerveinnfellinger i bakre nerver (tibrale nerver), neuroma, tarsal tunnel syndrom, (posterior tibial nerve), traumer (calcaneal stressfraktur), svulst (Ewings sarkom, neuroma), vaskulær og graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 15 minutter
Gruppen vil motta 15 minutter med myofascial utgivelse. Hver intervensjon vil kun utføres på det berørte lemmet. 9 myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt på hver gruppe, hver prosedyre vil vare 1 minutt og 40 sekunder.
Ni myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt på hver gruppe: Tverrgående hamstringspill; Tverrgående hamstring og adductor magnus play: posteriort til fremre trykk; Tverrgående gastrocnemius-soleus lek; Tibia bein clearing: bakre tibia; Tibia bein clearing: utsatt grep med halv meisel; Lateral fascial distraksjon av tibia; Lateral forlengelse av peronealvevet; Kryssfriksjon av gastrocnemius-soleus musculotendinous junction; Manipulasjon av plantar fascia.
Eksperimentell: Grupper 30 minutter
Gruppen vil motta 30 minutter med myofascial utgivelse. Hver intervensjon vil kun utføres på det berørte lemmet. Ni myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt på hver gruppe, hver prosedyre vil vare 3 minutter og 20 sekunder.
Ni myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt på hver gruppe: Tverrgående hamstringspill; Tverrgående hamstring og adductor magnus play: posteriort til fremre trykk; Tverrgående gastrocnemius-soleus lek; Tibia bein clearing: bakre tibia; Tibia bein clearing: utsatt grep med halv meisel; Lateral fascial distraksjon av tibia; Lateral forlengelse av peronealvevet; Kryssfriksjon av gastrocnemius-soleus musculotendinous junction; Manipulasjon av plantar fascia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morgen smerteintensitet målt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, opptil 15 minutter etter første økt, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler smerteintensitet fra 0 til 11 poeng (0, ingen smerte; 10, verst tenkelig smerte).(18) Numeriske smerteskalaer har vist seg å være pålitelige og gyldige.(25) I tillegg er DCMI (minimal klinisk viktig forskjell) rapportert å være 2 poeng.(26)
Det vil bli målt ved baseline, opptil 15 minutter etter første økt, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, opptil 15 minutter etter første økt, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Trykksmerteterskelen (PPT), definert som minimumstrykket for å indusere en endring fra en trykkfølelse til en smertefølelse.(27) Poengsummen er hentet fra gjennomsnittet av 3 gjentatte målinger, med 30 sekunders hvile mellom hver, en metode som har vist validitet og høy reliabilitet med ICC=0,91 (95 % KI: 0,82, 0,97).(19, 28) PPT vil bli evaluert med et Algometer (Wagner Instruments FPX 50). Trykket (kraften delt på overflaten) vil påføres med en hastighet på ca. 1 kg/cm2/s. Det vil bli målt på det mest følsomme punktet på den nedre overflaten av calcaneus, bakre overflate av calcaneus, soleus-muskelen og intern og lateral gastrocnemius-muskel.(13, 29) For å måle hvert av disse punktene må motivet legges med forsiden ned på båren, med ekstremiteten som skal evalueres avdekket.
Det vil bli målt ved baseline, opptil 15 minutter etter første økt, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Leggmuskelstivhet (Silfverskiöl test)
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, opptil 15 minutter etter første økt, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Gastrocnemius stivhet eller tetthet vil bli vurdert med Silfverskiöld-testen.(20) måling utforsker graden av passiv dorsalfleksjon av ankelen i ryggleie (med goniometer), i to posisjoner: med kneet forlenget og bøyd (90°), hvor bakfoten er i nøytral eller varusstilling. En moderat kraftbelastning påføres under forfoten (det anbefales å bruke den goniometriske målingen med en kraft mellom 1,7 og 2 kg),(30) den forventede forskjellen for at testen skal være positiv er minimum 13 graders forskjell.(20 ) Reliabiliteten på intra-evaluatornivå med ICC (95 % CI) som svinger mellom 0,845 til 0,924.(31) Et digitalt goniometer vil bli brukt (merke: baseline evaluation instruments; modell: 12-1027; selskap: enterprises; land: USA).
Det vil bli målt ved baseline, opptil 15 minutter etter første økt, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Funksjonalitet (Foot Function Index (FFI))
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, opptil 15 minutter etter første økt, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Funksjonalitet vil bli vurdert gjennom Foot Function Index (FFI), anbefalt for personer som lider av hælsmerter,(5) og validert på spansk.(21) Det er en selvadministrert indeks som består av 23 elementer som måler smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning, som har vist seg å være pålitelig, gyldig og sensitiv for fotendringer.(34-36)
Det vil bli målt ved baseline, opptil 15 minutter etter første økt, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Helserelatert livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert med helsespørreskjemaet SF-12, som er en forkortet versjon av SF-36. Denne skalaen har 12 elementer med Likert-stil svar meninger (3 til 6 poeng) og en dikotom skala, den har to sammendragskomponenter, fysisk (PCS) og mental (MCS), og den oppsummerer 8 dimensjoner: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Undersøkelsens maksimale poengsum indikerer god livskvalitet og er gyldig i spansk (korrelasjon med ryggsmerter PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) og MCS-12 (r=-0,326, P=0,0001)) og pålitelig (Cronbachs alfa-koeffisient PCS-12 var 0,77 og MCS-12 var 0,8), hos pasienter med muskel- og skjelettsmerter.
Det vil bli målt ved baseline, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Oppfatning av endring (Pasient Global Impression of Change)
Tidsramme: Det vil bli målt ved 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Tilfredshet etter intervensjonen måles gjennom oppfatningen av endring etter intervensjonen, ved å bruke skalaen "Patient Global Impression of Change" (PGIC). Resultatene vil reflektere pasientens tro på effekten av den anvendte behandlingen. (22) Skalaen består av en 7-punkts verbal skala, med alternativene "Jeg har forbedret meg mye", "Jeg har forbedret meg ganske mye", "Jeg har forbedret meg litt", "Jeg er den samme", " Jeg har forverret meg litt", "jeg har forverret meg ganske mye" og "jeg har forverret meg mye". (37, 38) En klinisk signifikant forbedring anses å være oppnådd når punktene "Jeg har forbedret meg mye", "Jeg har forbedret meg ganske mye" skåres. Test-retest-påliteligheten til den globale vurderingen av endringsskalaene er utmerket (ICC=0,90). (39)
Det vil bli målt ved 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Fothelse (Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: Det vil bli målt ved baseline, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling
Fothelse vil bli målt med spørreskjemaet "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)", denne skalaen er validert på spansk. (24) I tillegg har det vist seg å ha innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, reliabilitet og god respons hos pasienter med plantar fasciitt, ​​som var brukere av ortopedisk fysioterapi.(40)
Det vil bli målt ved baseline, 4 uker og 4 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De demografiske karakteristikkene og dataene vedrørende hovedvariabelen og sekundærvariablene til deltakerne vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid fra det øyeblikket resultatene er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig på forespørsel til hovedetterforskeren eller den tilsvarende forfatteren av relaterte publikasjoner

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere