Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajalliset erot kivussa, lihasjäykkyydessä ja toiminnassa potilailla, joilla on plantaarifaskiitti myofaskiaalisen vapautushoidon jälkeen (TDPSFPFMR)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ignacio Gajardo Valenzuela, Universidad Católica del Maule
Plantar fasciitis (PF) on yleinen sairaus väestössä. Yksi tämän tilan ratkaisemiseen käytetyistä interventioista on myofascial release (MR), joka koostuu hieronnoista, jotka auttavat vähentämään kipua ja lisäämään liikkuvuutta. MR on osoittanut tehokkuutta 30 minuuttia käytettynä, mutta sitä on verrattava 15 minuutin MR-interventioon, koska kliinisessä käytännössä ajan optimointi on välttämätöntä. Tämän mukaisesti esillä oleva tutkimus pyrkii arvioimaan, onko myofaskiaalisen vapautumisen levitysajassa eroja ihmisillä, joilla on PF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Plantar fasciitis (PF) on faskian akuutti tulehdus, joka johtuu kantapään luun mediaani tuberositeetin ja ympäröivien perifassiaalisten rakenteiden rappeuttavasta ärsytyksestä. Histologisia löydöksiä ovat rakeiset kudokset, mikrokyyneleet, kollageenihäiriöt ja erityisesti normaalin tulehduksen puute. Se on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön kivun syistä: 50-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla väestössä 9,6 % (95 % CI: 8,8 - 10,5) ja vammauttavia kipuja 7,9 % (95 % CI: 7,1-8,7), hieman useammin naisilla kuin miehillä, joilla on ollut polvi-, lonkka- ja selkäkipuja. Sille on ominaista kipu ensimmäisessä askelmassa ja kipu painoa kantavien tehtävien aikana, erityisesti lepojaksojen jälkeen. Mahdollisten edullisten ja ei-invasiivisten hoitojen joukossa, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi, Manuaalinen hoito (MT) on suosittu PF:n hoito. TM sisältää hoidot, kuten nivelten ja pehmytkudosten mobilisaatiot, manipulaatiot, myofaskiaalisen triggerpisteen vapautumisen ja venytys-supistus-relaksaation. Erityisesti myofaskiaalinen vapautuminen on kliinikon suorittamaa asteittaista pehmytkudoksen venytystä, jota ohjaa kokonaan vastaanottajan kehosta tuleva palaute venytyksen suunnan, voimakkuuden ja keston määrittämiseksi tiettyjen pehmytkudosrajoitusten korjaamiseksi.

TM:ää on käytetty usein PF:n hoitoon, systemaattisissa katsauksissa on raportoitu positiivisia tuloksia kivun, toiminnan ja paineen aiheuttaman kipukynnyksen suhteen, mutta ne viittaavat siihen, että niihin tulee suhtautua varoen huonon metodologisen laadun, interventioiden annostuksen heterogeenisuuden (taajuus, intensiteetti ja kesto), tekniikat ja tulosmittaukset sekä toissijaisten manuaalisen terapian yhteisinterventioiden toistuva käyttö. Myofaskiaalisen vapautumisen soveltaminen vaihtelee toimenpiteiden lukumäärän, kunkin tekniikan käyttöajan ja toimenpiteen kokonaiskäyttöajan suhteen ilman selkeää perustetta kunkin vaihtoehdon päätökselle. Kliinisessä tutkimuksessa käytettiin neljän viikon mittaista protokollaa, jossa jokainen istunto suoritettiin 30 minuutissa, ja osoitti, että myofaskiaalinen vapautuminen on tehokkaampaa kuin kontrolliryhmä, jolloin keskimääräinen paineen kipukynnys muuttui 1,3 kg/cm2 hoidon lopussa. 4 viikon hoitoon. Tätä muutosta pidetään kliinisesti tärkeänä, koska kirjallisuudessa on raportoitu tämän eron olevan > 1,16 kg/cm2. Syy käytettyyn aikaan, tekniikoiden lukumäärään ja tekniikoiden valintaan ei kuitenkaan ole perusteltua. Lisäksi kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia myofaskiaalisen vapautumisen spesifisestä vaikutuksesta lyhyemmällä käyttöajalla PF:ssä. Toisaalta tutkimukset syvähieronnalla, manuaalisella terapiatekniikalla yhdistettynä joustavuusharjoitukseen, ovat osoittautuneet tehokkaiksi 10 minuutin suoritusajalla. Tässä yhteydessä ja ottaen huomioon, että aikojen optimointi on kliinisessä käytännössä olennaista, on aiheellista suorittaa kliininen vastaavuustutkimus, jonka avulla voidaan määrittää eristetyn myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus PF:ssä, kun 30 minuutin interventioprotokolla on jo suoritettu ja joka osoitti positiivisia vaikutuksia paineen kipukynnykseen verrattuna alle 15 minuutin ajan. Kun otetaan huomioon esitetty asiayhteys, herää kysymys: Olisiko 15 minuutin myofaskiaalisen irrotushoidon soveltamisella gastrocnemius-lihaksen kipuun ja jäykkyyteen vastaavia vaikutuksia kuin 30 minuutin ajan myofaskiaalinen vapautuminen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
  • Puhelinnumero: +56993263470
  • Sähköposti: igajardovalen@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Septima Región
      • Talca, Septima Región, Chile, 3460000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen osallistujilla on oltava PF-diagnoosi
  • Ikä 18-60 vuotta yksipuolisen PF:n kliininen diagnoosi American Physical Therapy Associationin (APTA) ortopedian osaston kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
  • Kivun intensiteetti > 2 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS).
  • Kipu, joka on voimakkain heräämisen yhteydessä ja vähenee kävelyn aikana. • Kivun kesto yli 3 kuukautta ja alle 7 kuukautta.
  • Molemmat sukupuolet.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka ovat saaneet nilkan tai jalkaterän interventioita edellisten kolmen kuukauden aikana, kuten fysioterapiaa (manuaalinen hoito, harjoitus, fyysiset aineet), injektiot, pitkäaikainen steroidien käyttö.
  • Historiallinen leikkaus nilkassa, jalassa tai jalan sisäpuolella.
  • Muut kantapääkivun syyt: niveltulehdus (fibromyalgia, kihti, nivelreuma, seronegatiiviset spondyloartropatiat), tarttuva (diabeettiset haavat, osteomyeliitti, jalkapohjan syylät), neurologiset (lantioradikulopatia (L4-S2), hermojen juuttuminen (takahermon oksat), neurooma, tarsaalitunnelin oireyhtymä, (taka sääriluun hermo), vamma (jännitysmurtuma), kasvain (Ewingin sarkooma, neurooma), verisuoni ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 15 minuuttia
Ryhmä saa 15 minuutin myofaskiaalisen vapautuksen. Jokainen toimenpide suoritetaan vain vahingoittuneelle raajalle. Jokaisessa ryhmässä käytetään 9 myofaskiaalista vapautustekniikkaa, jokainen toimenpide kestää 1 minuutin ja 40 sekuntia.
Yhdeksää myofaskiaalista vapautustekniikkaa sovelletaan kuhunkin ryhmään: Poikittainen reisilihaksen leikkaus; Poikittaissuuntainen reisijänteen ja adductor magnus välys: taka-etupaine; Poikittainen gastrocnemius-soleus leikki; Sääriluun luun puhdistaminen: posterior sääriluu; Sääriluun puhdistaminen: taipuva ote puolitalttalla; Sääriluun lateraalinen faskiaalinen häiriötekijä; Peroneaalikudoksen lateraalinen venyminen; Gastrocnemius-soleus musculotendinous -liitoksen ristikitka; Plantaarisen faskian manipulointi.
Kokeellinen: Ryhmät 30 minuuttia
Ryhmä saa 30 minuuttia myofaskiaalista vapautusta. Jokainen toimenpide suoritetaan vain vahingoittuneelle raajalle. Jokaisessa ryhmässä käytetään yhdeksää myofaskiaalista vapautustekniikkaa, jokainen toimenpide kestää 3 minuuttia ja 20 sekuntia.
Yhdeksää myofaskiaalista vapautustekniikkaa sovelletaan kuhunkin ryhmään: Poikittainen reisilihaksen leikkaus; Poikittaissuuntainen reisijänteen ja adductor magnus välys: taka-etupaine; Poikittainen gastrocnemius-soleus leikki; Sääriluun luun puhdistaminen: posterior sääriluu; Sääriluun puhdistaminen: taipuva ote puolitalttalla; Sääriluun lateraalinen faskiaalinen häiriötekijä; Peroneaalikudoksen lateraalinen venyminen; Gastrocnemius-soleus musculotendinous -liitoksen ristikitka; Plantaarisen faskian manipulointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aamukivun voimakkuus mitattuna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mittaa kivun voimakkuutta 0–11 pistettä (0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu).(18) Numeeriset kipuasteikot on osoitettu luotettaviksi ja päteviksi.(25) Lisäksi DCMI:n (minimi kliinisesti tärkeä ero) on raportoitu olevan 2 pistettä.(26)
Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Painekipukynnys (PPT), joka määritellään vähimmäispaineeksi, joka saa aikaan muutoksen painetuntemuksesta kiputuntemukseksi.(27) Pisteet saadaan 3 toistetun mittauksen keskiarvosta, joiden välillä on 30 sekunnin tauko. Menetelmä on osoittanut validiteetin ja korkean luotettavuuden ICC = 0,91 (95 % CI: 0,82, 0,97).(19, 28) PPT arvioidaan Algometrillä (Wagner Instruments FPX 50). Painetta (voima jaettuna pinta-alalla) kohdistetaan nopeudella noin 1 kg/cm2/s. Se mitataan calcaneuksen alapinnan herkimmästä kohdasta, nilkkasuun takapinnasta, jalkapohjalihaksesta sekä sisäisestä ja lateraalisesta gastrocnemius-lihaksesta.(13, 29) Kunkin pisteen mittaamiseksi kohde on asetettava paareille kuvapuoli alaspäin siten, että arvioitava raaja ei ole peitetty.
Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Pohkeen lihasjäykkyys (Silfverskiöl testi)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Gastrocnemius-jäykkyys tai kireys arvioidaan Silfverskiöld-testillä.(20) mittaus tutkii nilkan passiivisen dorsifleksion astetta makuuasennossa (goniometrillä), kahdessa asennossa: polvi ojennettuna ja koukussa (90°), jossa takajalka on neutraalissa tai varus-asennossa. Kohtalainen voimakuorma kohdistetaan jalkaterän alle (goniometristä mittausta suositellaan käytettäväksi 1,7–2 kg:n voimalla),(30) testin odotettu positiivinen ero on vähintään 13 astetta.(20) ) Luotettavuus sisäisen arvioijan tasolla ICC:n kanssa (95 % CI), joka vaihtelee välillä 0,845–0,924.(31) Käytetään digitaalista goniometriä (merkki: perusarviointilaitteet; malli: 12-1027; yritys: yritykset; maa: USA).
Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Toiminnallisuus (jalkatoimintoindeksi (FFI))
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Toimivuus arvioidaan Foot Function Indexin (FFI) avulla, jota suositellaan kantapääkivusta kärsiville henkilöille (5) ja joka validoidaan espanjaksi.(21) Se on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 kohdasta, jotka mittaavat kipua, vammaisuutta ja aktiivisuuden rajoituksia. Se on osoitettu luotettavaksi, päteväksi ja herkäksi jalan muutoksille (34-36).
Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-12 terveyskyselyllä, joka on lyhennetty versio SF-36:sta. Tässä asteikossa on 12 kohtaa, joissa on Likert-tyylisiä vastausmielipiteitä (3-6 pistettä) ja kaksijakoinen asteikko, siinä on kaksi yhteenvetokomponenttia, fyysinen (PCS) ja henkinen (MCS), ja se tiivistää 8 ulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehollinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys. Kyselyn maksimipistemäärä osoittaa hyvää elämänlaatua ja pätee espanjaksi (korrelaatio selkäkipujen kanssa PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) ja MCS-12 (r=-0,326, P=0,0001)) ja luotettava (Cronbachin alfa-kerroin PCS-12 oli 0,77 ja MCS-12 oli 0,8) potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja.
Se mitataan lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Muutoksen käsitys (Patient Global Impression of Change)
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Intervention jälkeistä tyytyväisyyttä mitataan intervention jälkeisen muutoksen havaitsemisen kautta käyttämällä asteikkoa "Patient Global Impression of Change" (PGIC). Tulokset heijastavat potilaan uskoa sovelletun hoidon vaikutuksesta. (22) Asteikko koostuu 7-asteisesta sanallisesta asteikosta, jossa on vaihtoehdot "Olen kehittynyt paljon", "Olen parantunut melkoisesti", "Olen parantunut vähän", "Olen sama", " Olen pahentunut vähän", "Olen pahentunut melko vähän" ja "Olen pahentunut paljon". (37, 38) Kliinisesti merkittävä parannus katsotaan saavutetuksi, kun kohteet "Olen parantunut paljon", "Olen parantunut melko vähän" pisteytetään. Muutosasteikkojen globaalin luokituksen testi-uudelleentestausluotettavuus on erinomainen (ICC=0,90). (39)
Se mitataan 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Jalkojen terveys (Foot Health Status Questionnaire (FHSQ))
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Jalkojen terveyttä mitataan "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)" -kyselylomakkeella, tämä asteikko on validoitu espanjaksi. (24) Lisäksi sillä on osoitettu olevan sisällön validiteettia, rakenteellista validiteettia, luotettavuutta ja hyvä vaste potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti ja jotka käyttivät ortopedistä fysioterapiaa.(40)
Se mitataan lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien demografiset ominaisuudet ja tiedot päämuuttujasta ja toissijaisista muuttujista jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi tulosten julkaisuhetkestä lähtien.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat pyynnöstä päätutkijan tai aiheeseen liittyvien julkaisujen vastaavan kirjoittajan saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa