- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754982
Ajalliset erot kivussa, lihasjäykkyydessä ja toiminnassa potilailla, joilla on plantaarifaskiitti myofaskiaalisen vapautushoidon jälkeen (TDPSFPFMR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis (PF) on faskian akuutti tulehdus, joka johtuu kantapään luun mediaani tuberositeetin ja ympäröivien perifassiaalisten rakenteiden rappeuttavasta ärsytyksestä. Histologisia löydöksiä ovat rakeiset kudokset, mikrokyyneleet, kollageenihäiriöt ja erityisesti normaalin tulehduksen puute. Se on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön kivun syistä: 50-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla väestössä 9,6 % (95 % CI: 8,8 - 10,5) ja vammauttavia kipuja 7,9 % (95 % CI: 7,1-8,7), hieman useammin naisilla kuin miehillä, joilla on ollut polvi-, lonkka- ja selkäkipuja. Sille on ominaista kipu ensimmäisessä askelmassa ja kipu painoa kantavien tehtävien aikana, erityisesti lepojaksojen jälkeen. Mahdollisten edullisten ja ei-invasiivisten hoitojen joukossa, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi, Manuaalinen hoito (MT) on suosittu PF:n hoito. TM sisältää hoidot, kuten nivelten ja pehmytkudosten mobilisaatiot, manipulaatiot, myofaskiaalisen triggerpisteen vapautumisen ja venytys-supistus-relaksaation. Erityisesti myofaskiaalinen vapautuminen on kliinikon suorittamaa asteittaista pehmytkudoksen venytystä, jota ohjaa kokonaan vastaanottajan kehosta tuleva palaute venytyksen suunnan, voimakkuuden ja keston määrittämiseksi tiettyjen pehmytkudosrajoitusten korjaamiseksi.
TM:ää on käytetty usein PF:n hoitoon, systemaattisissa katsauksissa on raportoitu positiivisia tuloksia kivun, toiminnan ja paineen aiheuttaman kipukynnyksen suhteen, mutta ne viittaavat siihen, että niihin tulee suhtautua varoen huonon metodologisen laadun, interventioiden annostuksen heterogeenisuuden (taajuus, intensiteetti ja kesto), tekniikat ja tulosmittaukset sekä toissijaisten manuaalisen terapian yhteisinterventioiden toistuva käyttö. Myofaskiaalisen vapautumisen soveltaminen vaihtelee toimenpiteiden lukumäärän, kunkin tekniikan käyttöajan ja toimenpiteen kokonaiskäyttöajan suhteen ilman selkeää perustetta kunkin vaihtoehdon päätökselle. Kliinisessä tutkimuksessa käytettiin neljän viikon mittaista protokollaa, jossa jokainen istunto suoritettiin 30 minuutissa, ja osoitti, että myofaskiaalinen vapautuminen on tehokkaampaa kuin kontrolliryhmä, jolloin keskimääräinen paineen kipukynnys muuttui 1,3 kg/cm2 hoidon lopussa. 4 viikon hoitoon. Tätä muutosta pidetään kliinisesti tärkeänä, koska kirjallisuudessa on raportoitu tämän eron olevan > 1,16 kg/cm2. Syy käytettyyn aikaan, tekniikoiden lukumäärään ja tekniikoiden valintaan ei kuitenkaan ole perusteltua. Lisäksi kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia myofaskiaalisen vapautumisen spesifisestä vaikutuksesta lyhyemmällä käyttöajalla PF:ssä. Toisaalta tutkimukset syvähieronnalla, manuaalisella terapiatekniikalla yhdistettynä joustavuusharjoitukseen, ovat osoittautuneet tehokkaiksi 10 minuutin suoritusajalla. Tässä yhteydessä ja ottaen huomioon, että aikojen optimointi on kliinisessä käytännössä olennaista, on aiheellista suorittaa kliininen vastaavuustutkimus, jonka avulla voidaan määrittää eristetyn myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus PF:ssä, kun 30 minuutin interventioprotokolla on jo suoritettu ja joka osoitti positiivisia vaikutuksia paineen kipukynnykseen verrattuna alle 15 minuutin ajan. Kun otetaan huomioon esitetty asiayhteys, herää kysymys: Olisiko 15 minuutin myofaskiaalisen irrotushoidon soveltamisella gastrocnemius-lihaksen kipuun ja jäykkyyteen vastaavia vaikutuksia kuin 30 minuutin ajan myofaskiaalinen vapautuminen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Puhelinnumero: +56993263470
- Sähköposti: igajardovalen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Septima Región
-
Talca, Septima Región, Chile, 3460000
- Rekrytointi
- Clinical Research Laboratory, Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignacio Andrés Gajardo Valenzuela, Magíster
- Puhelinnumero: +56993263470
- Sähköposti: igajardovalen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistujilla on oltava PF-diagnoosi
- Ikä 18-60 vuotta yksipuolisen PF:n kliininen diagnoosi American Physical Therapy Associationin (APTA) ortopedian osaston kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
- Kivun intensiteetti > 2 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS).
- Kipu, joka on voimakkain heräämisen yhteydessä ja vähenee kävelyn aikana. • Kivun kesto yli 3 kuukautta ja alle 7 kuukautta.
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka ovat saaneet nilkan tai jalkaterän interventioita edellisten kolmen kuukauden aikana, kuten fysioterapiaa (manuaalinen hoito, harjoitus, fyysiset aineet), injektiot, pitkäaikainen steroidien käyttö.
- Historiallinen leikkaus nilkassa, jalassa tai jalan sisäpuolella.
- Muut kantapääkivun syyt: niveltulehdus (fibromyalgia, kihti, nivelreuma, seronegatiiviset spondyloartropatiat), tarttuva (diabeettiset haavat, osteomyeliitti, jalkapohjan syylät), neurologiset (lantioradikulopatia (L4-S2), hermojen juuttuminen (takahermon oksat), neurooma, tarsaalitunnelin oireyhtymä, (taka sääriluun hermo), vamma (jännitysmurtuma), kasvain (Ewingin sarkooma, neurooma), verisuoni ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 15 minuuttia
Ryhmä saa 15 minuutin myofaskiaalisen vapautuksen.
Jokainen toimenpide suoritetaan vain vahingoittuneelle raajalle.
Jokaisessa ryhmässä käytetään 9 myofaskiaalista vapautustekniikkaa, jokainen toimenpide kestää 1 minuutin ja 40 sekuntia.
|
Yhdeksää myofaskiaalista vapautustekniikkaa sovelletaan kuhunkin ryhmään: Poikittainen reisilihaksen leikkaus; Poikittaissuuntainen reisijänteen ja adductor magnus välys: taka-etupaine; Poikittainen gastrocnemius-soleus leikki; Sääriluun luun puhdistaminen: posterior sääriluu; Sääriluun puhdistaminen: taipuva ote puolitalttalla; Sääriluun lateraalinen faskiaalinen häiriötekijä; Peroneaalikudoksen lateraalinen venyminen; Gastrocnemius-soleus musculotendinous -liitoksen ristikitka; Plantaarisen faskian manipulointi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmät 30 minuuttia
Ryhmä saa 30 minuuttia myofaskiaalista vapautusta.
Jokainen toimenpide suoritetaan vain vahingoittuneelle raajalle.
Jokaisessa ryhmässä käytetään yhdeksää myofaskiaalista vapautustekniikkaa, jokainen toimenpide kestää 3 minuuttia ja 20 sekuntia.
|
Yhdeksää myofaskiaalista vapautustekniikkaa sovelletaan kuhunkin ryhmään: Poikittainen reisilihaksen leikkaus; Poikittaissuuntainen reisijänteen ja adductor magnus välys: taka-etupaine; Poikittainen gastrocnemius-soleus leikki; Sääriluun luun puhdistaminen: posterior sääriluu; Sääriluun puhdistaminen: taipuva ote puolitalttalla; Sääriluun lateraalinen faskiaalinen häiriötekijä; Peroneaalikudoksen lateraalinen venyminen; Gastrocnemius-soleus musculotendinous -liitoksen ristikitka; Plantaarisen faskian manipulointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamukivun voimakkuus mitattuna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mittaa kivun voimakkuutta 0–11 pistettä (0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu).(18)
Numeeriset kipuasteikot on osoitettu luotettaviksi ja päteviksi.(25)
Lisäksi DCMI:n (minimi kliinisesti tärkeä ero) on raportoitu olevan 2 pistettä.(26)
|
Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Painekipukynnys (PPT), joka määritellään vähimmäispaineeksi, joka saa aikaan muutoksen painetuntemuksesta kiputuntemukseksi.(27)
Pisteet saadaan 3 toistetun mittauksen keskiarvosta, joiden välillä on 30 sekunnin tauko. Menetelmä on osoittanut validiteetin ja korkean luotettavuuden ICC = 0,91 (95 % CI: 0,82, 0,97).(19,
28) PPT arvioidaan Algometrillä (Wagner Instruments FPX 50).
Painetta (voima jaettuna pinta-alalla) kohdistetaan nopeudella noin 1 kg/cm2/s.
Se mitataan calcaneuksen alapinnan herkimmästä kohdasta, nilkkasuun takapinnasta, jalkapohjalihaksesta sekä sisäisestä ja lateraalisesta gastrocnemius-lihaksesta.(13,
29) Kunkin pisteen mittaamiseksi kohde on asetettava paareille kuvapuoli alaspäin siten, että arvioitava raaja ei ole peitetty.
|
Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Pohkeen lihasjäykkyys (Silfverskiöl testi)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Gastrocnemius-jäykkyys tai kireys arvioidaan Silfverskiöld-testillä.(20)
mittaus tutkii nilkan passiivisen dorsifleksion astetta makuuasennossa (goniometrillä), kahdessa asennossa: polvi ojennettuna ja koukussa (90°), jossa takajalka on neutraalissa tai varus-asennossa.
Kohtalainen voimakuorma kohdistetaan jalkaterän alle (goniometristä mittausta suositellaan käytettäväksi 1,7–2 kg:n voimalla),(30) testin odotettu positiivinen ero on vähintään 13 astetta.(20) )
Luotettavuus sisäisen arvioijan tasolla ICC:n kanssa (95 % CI), joka vaihtelee välillä 0,845–0,924.(31)
Käytetään digitaalista goniometriä (merkki: perusarviointilaitteet; malli: 12-1027; yritys: yritykset; maa: USA).
|
Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Toiminnallisuus (jalkatoimintoindeksi (FFI))
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Toimivuus arvioidaan Foot Function Indexin (FFI) avulla, jota suositellaan kantapääkivusta kärsiville henkilöille (5) ja joka validoidaan espanjaksi.(21)
Se on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 kohdasta, jotka mittaavat kipua, vammaisuutta ja aktiivisuuden rajoituksia. Se on osoitettu luotettavaksi, päteväksi ja herkäksi jalan muutoksille (34-36).
|
Se mitataan lähtötasolla, enintään 15 minuuttia ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-12 terveyskyselyllä, joka on lyhennetty versio SF-36:sta.
Tässä asteikossa on 12 kohtaa, joissa on Likert-tyylisiä vastausmielipiteitä (3-6 pistettä) ja kaksijakoinen asteikko, siinä on kaksi yhteenvetokomponenttia, fyysinen (PCS) ja henkinen (MCS), ja se tiivistää 8 ulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehollinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Kyselyn maksimipistemäärä osoittaa hyvää elämänlaatua ja pätee espanjaksi (korrelaatio selkäkipujen kanssa PCS-12 (r= -0,405, P<0,001) ja MCS-12 (r=-0,326,
P=0,0001)) ja luotettava (Cronbachin alfa-kerroin PCS-12 oli 0,77 ja MCS-12 oli 0,8) potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja.
|
Se mitataan lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutoksen käsitys (Patient Global Impression of Change)
Aikaikkuna: Se mitataan 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Intervention jälkeistä tyytyväisyyttä mitataan intervention jälkeisen muutoksen havaitsemisen kautta käyttämällä asteikkoa "Patient Global Impression of Change" (PGIC).
Tulokset heijastavat potilaan uskoa sovelletun hoidon vaikutuksesta.
(22) Asteikko koostuu 7-asteisesta sanallisesta asteikosta, jossa on vaihtoehdot "Olen kehittynyt paljon", "Olen parantunut melkoisesti", "Olen parantunut vähän", "Olen sama", " Olen pahentunut vähän", "Olen pahentunut melko vähän" ja "Olen pahentunut paljon".
(37, 38) Kliinisesti merkittävä parannus katsotaan saavutetuksi, kun kohteet "Olen parantunut paljon", "Olen parantunut melko vähän" pisteytetään.
Muutosasteikkojen globaalin luokituksen testi-uudelleentestausluotettavuus on erinomainen (ICC=0,90).
(39)
|
Se mitataan 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Jalkojen terveys (Foot Health Status Questionnaire (FHSQ))
Aikaikkuna: Se mitataan lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Jalkojen terveyttä mitataan "Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)" -kyselylomakkeella, tämä asteikko on validoitu espanjaksi.
(24) Lisäksi sillä on osoitettu olevan sisällön validiteettia, rakenteellista validiteettia, luotettavuutta ja hyvä vaste potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti ja jotka käyttivät ortopedistä fysioterapiaa.(40)
|
Se mitataan lähtötasolla, 4 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM. What is the maximum number of levels needed in pain intensity measurement? Pain. 1994 Sep;58(3):387-392. doi: 10.1016/0304-3959(94)90133-3.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Fraser JJ, Corbett R, Donner C, Hertel J. Does manual therapy improve pain and function in patients with plantar fasciitis? A systematic review. J Man Manip Ther. 2018 May;26(2):55-65. doi: 10.1080/10669817.2017.1322736. Epub 2017 May 3.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J, Stuck RM. A review of the foot function index and the foot function index - revised. J Foot Ankle Res. 2013 Feb 1;6(1):5. doi: 10.1186/1757-1146-6-5.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Angst F, Aeschlimann A, Stucki G. Smallest detectable and minimal clinically important differences of rehabilitation intervention with their implications for required sample sizes using WOMAC and SF-36 quality of life measurement instruments in patients with osteoarthritis of the lower extremities. Arthritis Rheum. 2001 Aug;45(4):384-91. doi: 10.1002/1529-0131(200108)45:43.0.CO;2-0.
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Ajimsha MS, Binsu D, Chithra S. Effectiveness of myofascial release in the management of plantar heel pain: a randomized controlled trial. Foot (Edinb). 2014 Jun;24(2):66-71. doi: 10.1016/j.foot.2014.03.005. Epub 2014 Mar 21.
- Luo X, George ML, Kakouras I, Edwards CL, Pietrobon R, Richardson W, Hey L. Reliability, validity, and responsiveness of the short form 12-item survey (SF-12) in patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Aug 1;28(15):1739-45. doi: 10.1097/01.BRS.0000083169.58671.96.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- Saag KG, Saltzman CL, Brown CK, Budiman-Mak E. The Foot Function Index for measuring rheumatoid arthritis pain: evaluating side-to-side reliability. Foot Ankle Int. 1996 Aug;17(8):506-10. doi: 10.1177/107110079601700814.
- Rhim HC, Kwon J, Park J, Borg-Stein J, Tenforde AS. A Systematic Review of Systematic Reviews on the Epidemiology, Evaluation, and Treatment of Plantar Fasciitis. Life (Basel). 2021 Nov 24;11(12):1287. doi: 10.3390/life11121287.
- Tu P. Heel Pain: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 Jan 15;97(2):86-93.
- Kinney AR, Eakman AM, Graham JE. Novel Effect Size Interpretation Guidelines and an Evaluation of Statistical Power in Rehabilitation Research. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Dec;101(12):2219-2226. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.017. Epub 2020 Apr 6.
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences: L. Erlbaum Associates; 1988.
- Kamper D, Barin K, Parnianpour M, Reger S, Weed H. Preliminary investigation of the lateral postural stability of spinal cord-injured individuals subjected to dynamic perturbations. Spinal Cord. 1999 Jan;37(1):40-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100747.
- AlKhadhrawi N, Alshami A. Effects of myofascial trigger point dry cupping on pain and function in patients with plantar heel pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):532-538. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.016. Epub 2019 May 23.
- Dominguez-Munoz FJ, Garcia-Gordillo MA, Diaz-Torres RA, Hernandez-Mocholi MA, Villafaina S, Collado-Mateo D, Jimenez-Fernandez C, Igual-Fraile D, Perez-Escanilla F, Martin-Gomez G, Adsuar JC, Gusi N. Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) in Spanish People with Type 2 Diabetes Mellitus: Preliminary Values Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3643. doi: 10.3390/ijerph17103643.
- Paez-Moguer J, Budiman-Mak E, Cuesta-Vargas AI. Cross-cultural adaptation and validation of the Foot Function Index to Spanish. Foot Ankle Surg. 2014 Mar;20(1):34-9. doi: 10.1016/j.fas.2013.09.005. Epub 2013 Nov 16.
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Sheldon A, Karas S. Adverse events associated with manual therapy of peripheral joints: A scoping review. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:159-163. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.012. Epub 2022 Apr 20.
- McClinton SM, Cleland JA, Flynn TW. Predictors of response to physical therapy intervention for plantar heel pain. Foot Ankle Int. 2015 Apr;36(4):408-16. doi: 10.1177/1071100714558508. Epub 2014 Nov 3.
- Shashua A, Flechter S, Avidan L, Ofir D, Melayev A, Kalichman L. The effect of additional ankle and midfoot mobilizations on plantar fasciitis: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):265-72. doi: 10.2519/jospt.2015.5155. Epub 2015 Mar 4.
- Fuentes C J, Armijo-Olivo S, Magee DJ, Gross DP. A preliminary investigation into the effects of active interferential current therapy and placebo on pressure pain sensitivity: a random crossover placebo controlled study. Physiotherapy. 2011 Dec;97(4):291-301. doi: 10.1016/j.physio.2011.01.001. Epub 2011 Feb 5.
- Saban B, Deutscher D, Ziv T. Deep massage to posterior calf muscles in combination with neural mobilization exercises as a treatment for heel pain: a pilot randomized clinical trial. Man Ther. 2014 Apr;19(2):102-8. doi: 10.1016/j.math.2013.08.001. Epub 2013 Sep 3.
- Mischke JJ, Jayaseelan DJ, Sault JD, Emerson Kavchak AJ. The symptomatic and functional effects of manual physical therapy on plantar heel pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):3-10. doi: 10.1080/10669817.2015.1106818. Epub 2016 Apr 26.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Thomas MJ, Whittle R, Menz HB, Rathod-Mistry T, Marshall M, Roddy E. Plantar heel pain in middle-aged and older adults: population prevalence, associations with health status and lifestyle factors, and frequency of healthcare use. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 20;20(1):337. doi: 10.1186/s12891-019-2718-6.
- Hill CL, Gill TK, Menz HB, Taylor AW. Prevalence and correlates of foot pain in a population-based study: the North West Adelaide health study. J Foot Ankle Res. 2008 Jul 28;1(1):2. doi: 10.1186/1757-1146-1-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N°116/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .