- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06757036
Vliv jógy smíchu na úroveň naděje a pohody matek obětí zemětřesení
února 2023 v Turecku zemětřesení o síle 7,7 stupně se středem v okrese Pazarcık v provincii Kahramanmaraş, po němž následovalo druhé zemětřesení o síle 7,6 stupně v Elbistánu, způsobilo smrt 50 783 lidí v provinciích Kahramanmaraş v provincii Gazianmaraş. , Şanlıurfa, Diyarbakır, Adana, Adıyaman, Osmaniye, Hatay, Kilis, Malatya a Elazığ. Velikost dopadu na náklady zemětřesení v Kahramanmaraş v roce 2023, které je popisováno jako „katastrofa století“ a vyčísleno na 103,6 miliard dolarů, je stejně znepokojivé jako ničivý účinek katastrofy na úroveň naděje a blahobytu jednotlivců. .
V souladu s předchozími studiemi vysoká pravděpodobnost, že sociálně-psychologické účinky budou po zemětřesení z 6. února 2023 přetrvávat ještě dlouhou dobu, vyžaduje fyzické a duševní aktivity sebeobsluhy na podporu zdraví a pohody osob postižených katastrofou.
Aby prvním učitelem a průvodcem dítěte byla jeho matka a aby se široký dopad našeho projektu dostal přímo i nepřímo k širšímu publiku, projekt se bude zabývat vhodností jógy smíchu jako relaxační praxe, která prospěje zemětřesení- postižené matky žijící v provinciích Elazığ a Malatya, které byly v roce 2023 postiženy zemětřesením na Kahramanmaraş.
Jóga smíchu, která se celosvětově stává stále populárnější a nedávno byla uznána jako nízkonákladová, bezriziková a méně časově náročná praxe pro zlepšení duševního zdraví, je skupinové cvičení smíchu, které zahrnuje smích v reálném životě, lehké pohyby. , protahování, rytmické dýchání a meditace. Když jsou zkoumány články hodnotící psychologické a fyziologické účinky jógy smíchu na jednotlivce, je pozorováno, že jsou získány slibné výsledky. Nedávná metaanalýza 45 intervencí, které podporují smích, s 2 500 randomizovanými účastníky zjistila významné pozitivní účinky na duševní a fyzické zdraví. I když je to náročné, smích, když je smutný, může být „skvělým způsobem, jak vyvážit smutek“.
Naděje je považována za situaci, která zahrnuje vysoká pozitivní očekávání jednotlivce do budoucnosti, jeho víru ve svět a myšlenku, že život stojí za to žít. Velká naděje má také pozitivní vliv na zvládání traumatických zážitků. Je známo, že se v důsledku traumatických životních událostí snižuje duševní pohoda jednotlivců a že se obtížně vyrovnávají se současnou situací. Ve studii provedené na 188 dospělých, kteří zažili zemětřesení, ke kterému došlo v okresech Pazarcık a Elbistan v Kahramanmaraş 6. února 2023, bylo zdůrazněno, že mít pozitivní zdroje, jako je naděje a blaho, je důležité, aby se jednotlivci vyrovnali s poštou. - traumatické příznaky.
Přestože se očekává, že jóga smíchu bude podporovat naději a pohodu, žádná studie tento vztah po katastrofě neodhalila. K vyhodnocení vlivu jógy smíchu na naději a pohodu matek, které jsou důležitými stavebními kameny společnosti po zemětřesení, jsou proto potřeba studie založené na důkazech. Cílem této studie je objasnit vztah mezi nadějí a blahobytem a jógou smíchu po zemětřesení na Kahramanmaraş.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zažil zemětřesení na Kahramanmaraş v kterékoli z 11 provincií
- Ochota zúčastnit se cvičení jógy smíchu
- Mít skóre na stupnici symptomů po zemětřesení nad prahovou hodnotou
Kritéria vyloučení:
- Lidé s chronickými nemocemi, které vyžadují lékařské ošetření
- Ti, kteří hlásí, že se léčí na psychiatrii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga smíchu
Skupina, kde se provádí jóga smíchu
|
skupina, kde se provádí jóga smíchu
|
|
Žádný zásah: žádná jóga smíchu
skupina, kde se jóga smíchu neprovádí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice symptomů po zemětřesení
Časové okno: 3 týden
|
Stupnice vyvinutá Tanhanem a Kayrim (2013) si klade za cíl měřit symptomy traumatu, které se mohou objevit u jedinců po zemětřesení.
Váha se skládá z 20 položek a 5 rozměrů.
Skóre v rozmezí 52,385±5,051
ze škály odpovídá prahové hodnotě indikující, že jedinci jsou traumatizováni.
Hodnota nad nebo pod touto hodnotou označuje vysokou a nízkou úroveň projevování pozemětřesných traumatických symptomů.
|
3 týden
|
|
Stupnice naděje vlastností:
Časové okno: 3 týden
|
vyvinuli Snyder et al. (1991) a upravená na turečtinu Tarhanem a Bacanlım (2015), škála měří úroveň naděje na vlastnosti u jedinců ve věku 15 a více let.
Škála je osmibodového Likertova typu a skládá se z 12 položek a dvou subdimenzí nazvaných Acting Thought a Alternative Paths Thinking.
Každá z těchto dvou poddimenzí se měří se čtyřmi položkami.
V tomto ohledu jsou na stupnici také 4 výplňové položky.
Tyto výplňové položky nejsou během bodování hodnoceny.
Při bodování se sčítají pouze skóre získaná z poddimenzí Herecké myšlení a Myšlení alternativních cest a vypočítá se celkové skóre těchto dvou dimenzí, aby se získalo celkové skóre.
Nejnižší skóre je 8 a nejvyšší 64 ze škály.
|
3 týden
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 3 týden
|
Stupnice vyvinutá Dienerem et al. (2009-2010) a upravená do turečtiny Telefem (2011; 2013), je 7bodová škála Likertova typu, která doplňuje stávající měření pohody a neklade si za cíl měřit sociálně-psychologickou pohodu.
Nejnižší možné skóre ze škály je 8 a nejvyšší je 56.
Rostoucí skóre ukazuje, že jednotlivci mají mnoho psychologických zdrojů a silných stránek a že jejich úroveň psychické pohody je vysoká
|
3 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ı 2024l13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .