Postprandiální reakce na příjem ryb (PREFish)
26. prosince 2024 aktualizováno: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
Postprandiální reakce na příjem ryb: studie in vivo a in vitro
Spotřeba ryb se v posledních desetiletích zvyšuje mimo jiné kvůli zájmu spotřebitelů o pozitivní zdravotní účinky pravidelného příjmu potravy.
Předchozí studie popsaly významné výsledky akutní konzumace rybích produktů, které upřednostňovaly snížení triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou, sníženou sekreci inzulínu a zvýšenou plazmatickou koncentraci lipoproteinu s vysokou hustotou během postprandiálního období.
Navzdory tomuto scénáři jsou studie zkoumající akutní metabolické reakce, jako jsou postprandiální fyziologické jevy po konzumaci hlavních druhů ryb požívaných Brazilci, stále vzácné.
Výzkumy akutních účinků příjmu ryb na postprandiální metabolismus tedy mohou odhalit nové příznivé účinky spojené s touto skupinou potravin.
Tento návrh si klade za cíl porovnat akutní účinky požití dvou zdrojů rybího a hovězího proteinu na postprandiální metabolismus prostřednictvím vzorku kapilární krve odebraného do 5 hodin po požití testovaného jídla, zkoumání hormonů a zánětlivých mediátorů a kvantifikaci triglyceridů, celkového cholesterolu a neesterifikovaných mastných kyselin a krevní glukózy, navíc k hodnocení senzorických aspektů a sytosti mezi různými jídly.
Očekává se, že vytvoří nová data o postprandiální fyziologii a prozkoumá možné účinky požití ryb, které mohou přispět k řízení veřejného zdraví a zdravým stravovacím návykům.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05508-000
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví dospělí mezi 18 a 35 lety a s indexem tělesné hmotnosti mezi 20 a 29 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s vegetariánskou/veganskou stravou, anamnézou alergie na ryby, averzí k rybám, užívali suplementaci n-3 polynenasycenými mastnými kyselinami nebo probiotiky, kteří mají diagnózu těhotenství, dyslipidemii, cukrovku, zánětlivé onemocnění střev, onemocnění jater, kteří mají podstoupil operace, které mění anatomii trávicího traktu (např. bariatrická chirurgie nebo cholecystektomie) a užívání antimikrobiální léčby během 3 měsíců před studiem nebude umožněna účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Maso tambaqui
Příjem masa tambaqui (Colossoma macropomum), 7 g na jednotku BMI
|
30 zdravých dospělých (15 mužů a 15 žen) konzumovalo sardinky (Opisthonema oglinum, mořské ryby), tambaqui (Colossoma macropomum, sladkovodní kultura) a hovězí maso (Bos taurus).
Jídlo se skládalo pouze z masa, 7 g na jednotku BMI.
Postprandiální odpověď byla pozorována po dobu 5 hodin po celonočním hladovění.
|
|
Aktivní komparátor: Sardinkové maso
Příjem masa sardinek (Opisthonema oglinum), 7g na jednotku BMI
|
30 zdravých dospělých (15 mužů a 15 žen) konzumovalo sardinky (Opisthonema oglinum, mořské ryby), tambaqui (Colossoma macropomum, sladkovodní kultura) a hovězí maso (Bos taurus).
Jídlo se skládalo pouze z masa, 7 g na jednotku BMI.
Postprandiální odpověď byla pozorována po dobu 5 hodin po celonočním hladovění.
|
|
Aktivní komparátor: Hovězí
Příjem hovězího masa (Bos taurus), 7 g na jednotku BMI
|
30 zdravých dospělých (15 mužů a 15 žen) konzumovalo sardinky (Opisthonema oglinum, mořské ryby), tambaqui (Colossoma macropomum, sladkovodní kultura) a hovězí maso (Bos taurus).
Jídlo se skládalo pouze z masa, 7 g na jednotku BMI.
Postprandiální odpověď byla pozorována po dobu 5 hodin po celonočním hladovění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické markery intermediárního metabolismu a zánětu
Časové okno: 3 týdny
|
Vzorky kapilární krve (přibližně 500 µl) byly odebírány po 12hodinovém hladovění a v různých časových bodech během 5hodinového intervalu po příjmu potravy, aby se vyhodnotily plazmatické metabolické a zánětlivé markery (cytokiny) s cílem identifikovat jejich reakci na příjem potravy. .
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolom moči
Časové okno: 3 týdny
|
Vzorky moči byly odebírány po 12 hodinách nalačno a během postprandiálního období (veškerá moč produkovaná během prvních 5 hodin po příjmu potravy), aby se vyhodnotily změny v močovém metabolomu vyvolané příjmem testovaného jídla.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69418723.6.0000.0067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .