- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06757608
Respuestas posprandiales a la ingesta de pescado (PREFish)
26 de diciembre de 2024 actualizado por: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
Respuestas posprandiales a la ingesta de pescado: estudio in vivo e in vitro
El consumo de pescado ha aumentado en las últimas décadas debido al interés de los consumidores en los efectos positivos para la salud de la ingesta regular de alimentos, entre otros factores.
Estudios anteriores han descrito resultados significativos sobre el consumo agudo de productos pesqueros, favoreciendo la reducción de triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de baja densidad, reducción de la secreción de insulina y aumento de la concentración plasmática de lipoproteínas de alta densidad durante el período posprandial.
A pesar de este escenario, los estudios que investigan respuestas metabólicas agudas, como los fenómenos fisiológicos posprandiales después del consumo de las principales especies de pescado consumidas por los brasileños, aún son escasos.
Por tanto, las investigaciones de los efectos agudos de la ingesta de pescado sobre el metabolismo posprandial pueden revelar nuevos efectos beneficiosos asociados con este grupo de alimentos.
La presente propuesta tiene como objetivo comparar los efectos agudos de la ingestión de dos fuentes de pescado y proteína bovina sobre el metabolismo posprandial a través de la muestra de sangre capilar recolectada dentro de las 5 horas posteriores a la ingestión de las comidas de prueba, investigando hormonas y mediadores inflamatorios y cuantificando triglicéridos, colesterol total. y ácidos grasos no esterificados y glucosa en sangre, además de evaluar aspectos sensoriales y saciedad entre diferentes comidas.
Se espera generar nuevos datos sobre la fisiología posprandial e investigar posibles efectos de la ingesta de pescado que puedan contribuir a la gestión de la salud pública y a los patrones de alimentación saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05508-000
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos entre 18 y 35 años y con un índice de masa corporal entre 20 y 29 kg/m2.
Criterios de exclusión:
- Personas con una dieta vegetariana/vegana, antecedentes de alergia al pescado, aversión al pescado, que utilizan suplementos con ácidos grasos poliinsaturados n-3 o probióticos, que tienen diagnóstico de embarazo, dislipidemia, diabetes, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad hepática, que tienen No se permitirá la participación de pacientes sometidos a cirugías que alteren la anatomía del tracto digestivo (cirugía bariátrica o colecistectomía, por ejemplo) y uso de terapia antimicrobiana en los 3 meses previos al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Carne de tambaqui
Ingesta de carne de tambaqui (Colossoma macropomum), 7 g por unidad de IMC
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30 adultos sanos (15 hombres y 15 mujeres) consumieron sardinas (Opisthonema oglinum, pez marino), tambaqui (Colossoma macropomum, cultivo de agua dulce) y carne de res (Bos taurus).
La comida consistía únicamente en carne, con 7 g por unidad de IMC.
La respuesta posprandial se observó durante 5 horas, después de un ayuno nocturno.
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Comparador activo: Carne de sardina
Ingesta de carne de sardina (Opisthonema oglinum), 7 g por unidad de IMC
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30 adultos sanos (15 hombres y 15 mujeres) consumieron sardinas (Opisthonema oglinum, pez marino), tambaqui (Colossoma macropomum, cultivo de agua dulce) y carne de res (Bos taurus).
La comida consistía únicamente en carne, con 7 g por unidad de IMC.
La respuesta posprandial se observó durante 5 horas, después de un ayuno nocturno.
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Comparador activo: Carne de res
Ingesta de carne de vacuno (Bos taurus), 7 g por unidad de IMC
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30 adultos sanos (15 hombres y 15 mujeres) consumieron sardinas (Opisthonema oglinum, pez marino), tambaqui (Colossoma macropomum, cultivo de agua dulce) y carne de res (Bos taurus).
La comida consistía únicamente en carne, con 7 g por unidad de IMC.
La respuesta posprandial se observó durante 5 horas, después de un ayuno nocturno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores plasmáticos de metabolismo intermedio e inflamación.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se recogieron muestras de sangre capilar (aproximadamente 500 µL) después de un ayuno de 12 horas y en diferentes momentos dentro de un intervalo de 5 horas después de la ingesta de alimentos para evaluar marcadores metabólicos e inflamatorios plasmáticos (citocinas), con el objetivo de identificar su respuesta a la ingesta de alimentos. .
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metaboloma de la orina
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se recogieron muestras de orina después de un ayuno de 12 horas y durante el período posprandial (toda la orina producida durante las primeras 5 horas después de la ingesta de alimentos) para evaluar los cambios en el metaboloma urinario inducidos por la ingesta de la comida analizada.
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69418723.6.0000.0067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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