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Respostas pós-prandiais à ingestão de peixe (PREFish)

26 de dezembro de 2024 atualizado por: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo

Respostas pós-prandiais à ingestão de peixes: estudo in vivo e in vitro

O consumo de peixe tem aumentado nas últimas décadas devido ao interesse dos consumidores nos efeitos positivos para a saúde da ingestão regular de alimentos, entre outros fatores. Estudos anteriores descreveram resultados significativos sobre o consumo agudo de produtos pesqueiros, favorecendo a redução de triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de baixa densidade, redução da secreção de insulina e aumento da concentração plasmática de lipoproteína de alta densidade durante o período pós-prandial. Apesar desse cenário, ainda são escassos estudos que investiguem respostas metabólicas agudas, como fenômenos fisiológicos pós-prandiais após consumo das principais espécies de peixes ingeridas pelos brasileiros. Assim, investigações dos efeitos agudos da ingestão de peixe no metabolismo pós-prandial podem revelar novos efeitos benéficos associados a este grupo alimentar. A presente proposta tem como objetivo comparar os efeitos agudos da ingestão de duas fontes de peixe e proteína bovina no metabolismo pós-prandial através da amostra de sangue capilar coletada até 5 horas após a ingestão de refeições teste, investigando hormônios e mediadores inflamatórios e quantificando triglicerídeos, colesterol total e ácidos graxos não esterificados e glicemia, além de avaliar aspectos sensoriais e saciedade entre diferentes refeições. Espera-se gerar novos dados sobre a fisiologia pós-prandial e investigar possíveis efeitos da ingestão de peixes que possam contribuir para a gestão da saúde pública e padrões alimentares saudáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​entre 18 e 35 anos e com índice de massa corporal entre 20 e 29 kg/m2.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com dieta vegetariana/vegana, histórico de alergia a peixe, aversão a peixe, utilizaram suplementação com ácidos graxos poliinsaturados n-3 ou probióticos, que tenham diagnóstico de gravidez, dislipidemia, diabetes, doença inflamatória intestinal, doença hepática, que tenham submetidos a cirurgias que alterem a anatomia do trato digestivo (cirurgia bariátrica ou colecistectomia, por exemplo) e uso de terapia antimicrobiana nos 3 meses anteriores ao estudo não poderão participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Carne de Tambaqui
Consumo de carne de tambaqui (Colossoma macropomum), 7g por unidade de IMC
30 adultos saudáveis ​​(15 homens e 15 mulheres) consumiram sardinha (Opisthonema oglinum, peixe marinho), tambaqui (Colossoma macropomum, cultura de água doce) e carne bovina (Bos taurus). A refeição consistia apenas de carne, com 7g por unidade de IMC. A resposta pós-prandial foi observada por 5 horas, após jejum noturno.
Comparador Ativo: Carne de sardinha
Consumo de carne de sardinha (Opisthonema oglinum), 7g por unidade de IMC
30 adultos saudáveis ​​(15 homens e 15 mulheres) consumiram sardinha (Opisthonema oglinum, peixe marinho), tambaqui (Colossoma macropomum, cultura de água doce) e carne bovina (Bos taurus). A refeição consistia apenas de carne, com 7g por unidade de IMC. A resposta pós-prandial foi observada por 5 horas, após jejum noturno.
Comparador Ativo: Carne bovina
Consumo de carne bovina (Bos taurus), 7g por unidade de IMC
30 adultos saudáveis ​​(15 homens e 15 mulheres) consumiram sardinha (Opisthonema oglinum, peixe marinho), tambaqui (Colossoma macropomum, cultura de água doce) e carne bovina (Bos taurus). A refeição consistia apenas de carne, com 7g por unidade de IMC. A resposta pós-prandial foi observada por 5 horas, após jejum noturno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores plasmáticos de metabolismo intermediário e inflamação
Prazo: 3 semanas
Amostras de sangue capilar (aproximadamente 500 µL) foram coletadas após jejum de 12 horas e em diferentes momentos dentro de um intervalo de 5 horas após a ingestão alimentar para avaliar marcadores metabólicos e inflamatórios plasmáticos (citocinas), visando identificar sua resposta à ingestão alimentar. .
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metaboloma da urina
Prazo: 3 semanas
Amostras de urina foram coletadas após jejum de 12 horas e durante o período pós-prandial (toda a urina produzida durante as primeiras 5 horas após a ingestão alimentar) para avaliar alterações no metaboloma urinário induzidas pela ingestão da refeição testada.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69418723.6.0000.0067

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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