Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandiale svar på fiskeinntak (PREFish)

26. desember 2024 oppdatert av: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo

Postprandiale svar på fiskeinntak: in vivo og in vitro studie

Fiskekonsumet har økt de siste tiårene på grunn av blant annet forbrukernes interesse for positive helseeffekter av vanlig matinntak. Tidligere studier har beskrevet signifikante resultater på akutt forbruk av fiskeprodukter, som favoriserer reduksjon av triglyserider, totalkolesterol, lavdensitetslipoprotein, redusert insulinsekresjon og økt plasmakonsentrasjon av high-density lipoprotein i postprandiale perioden. Til tross for dette scenariet, er studier som undersøker akutte metabolske responser, slik som postprandiale fysiologiske fenomener etter inntak av de viktigste fiskeartene inntatt av brasilianere, fortsatt knappe. Undersøkelser av de akutte effektene av fiskeinntak på postprandial metabolisme kan derfor avdekke nye gunstige effekter knyttet til denne matvaregruppen. Det foreliggende forslaget tar sikte på å sammenligne de akutte effektene av inntak av to kilder til fisk og storfeprotein på postprandial metabolisme gjennom kapillærblodprøven tatt innen 5 timer etter inntak av testmåltider, undersøke hormoner og inflammatoriske mediatorer og kvantifisere triglyserider, totalt kolesterol og ikke-esterifiserte fettsyrer og blodsukker, i tillegg til å evaluere sensoriske aspekter og metthet mellom ulike måltider. Det forventes å generere nye data om postprandial fysiologi og undersøke mulige effekter av fiskeinntak som kan bidra til folkehelsestyring og sunne spisemønstre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne mellom 18 og 35 år og med en kroppsmasseindeks mellom 20 og 29 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med vegetarisk/vegansk kosthold, tidligere fiskeallergi, aversjon mot fisk, brukt tilskudd med n-3 flerumettede fettsyrer eller probiotika, som har diagnosen graviditet, dyslipidemi, diabetes, inflammatorisk tarmsykdom, leversykdom, som har gjennomgått operasjoner som endrer anatomien i fordøyelseskanalen (fedmekirurgi eller kolecystektomi, for eksempel) og bruk av antimikrobiell behandling i 3 måneder før studien vil ikke få delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tambaqui kjøtt
Tambaqui (Colossoma macropomum) kjøttinntak, 7 g per BMI-enhet
30 friske voksne (15 menn og 15 kvinner) spiste sardiner (Opisthonema oglinum, marin fisk), tambaqui (Colossoma macropomum, ferskvannskultur) og storfekjøtt (Bos taurus). Måltidet besto kun av kjøtt, med 7g per BMI-enhet. Den postprandiale responsen ble observert i 5 timer, etter en faste over natten.
Aktiv komparator: Sardinkjøtt
Sardin (Opisthonema oglinum) kjøttinntak, 7g per BMI-enhet
30 friske voksne (15 menn og 15 kvinner) spiste sardiner (Opisthonema oglinum, marin fisk), tambaqui (Colossoma macropomum, ferskvannskultur) og storfekjøtt (Bos taurus). Måltidet besto kun av kjøtt, med 7g per BMI-enhet. Den postprandiale responsen ble observert i 5 timer, etter en faste over natten.
Aktiv komparator: Biff
Biff (Bos taurus) kjøttinntak, 7g per BMI-enhet
30 friske voksne (15 menn og 15 kvinner) spiste sardiner (Opisthonema oglinum, marin fisk), tambaqui (Colossoma macropomum, ferskvannskultur) og storfekjøtt (Bos taurus). Måltidet besto kun av kjøtt, med 7g per BMI-enhet. Den postprandiale responsen ble observert i 5 timer, etter en faste over natten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmamarkører for middels metabolisme og betennelse
Tidsramme: 3 uker
Kapillærblodprøver (omtrent 500 µL) ble samlet etter 12 timers faste og på forskjellige tidspunkter innen et 5-timers intervall etter matinntak for å vurdere plasmametabolske og inflammatoriske markører (cytokiner), med sikte på å identifisere deres respons på matinntaket. .
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin metabolom
Tidsramme: 3 uker
Urinprøver ble samlet etter 12 timers faste og i postprandial perioden (all urin produsert i løpet av de første 5 timene etter matinntak) for å vurdere endringer i urinmetabolom indusert av inntaket av det testede måltidet.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69418723.6.0000.0067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere