Postprandiale Reaktionen auf Fischaufnahme (PREFish)
26. Dezember 2024 aktualisiert von: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
Postprandiale Reaktionen auf den Fischverzehr: In-vivo- und In-vitro-Studie
Der Fischkonsum hat in den letzten Jahrzehnten unter anderem aufgrund des Verbraucherinteresses an den positiven gesundheitlichen Auswirkungen einer regelmäßigen Nahrungsaufnahme zugenommen.
Frühere Studien haben signifikante Ergebnisse zum akuten Verzehr von Fischprodukten beschrieben, die die Reduzierung von Triglyceriden, Gesamtcholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte, eine verringerte Insulinsekretion und eine erhöhte Plasmakonzentration von Lipoprotein hoher Dichte während der postprandialen Phase begünstigen.
Trotz dieses Szenarios gibt es immer noch kaum Studien, die akute Stoffwechselreaktionen untersuchen, beispielsweise postprandiale physiologische Phänomene nach dem Verzehr der wichtigsten von Brasilianern verzehrten Fischarten.
Daher könnten Untersuchungen der akuten Auswirkungen des Fischverzehrs auf den postprandialen Stoffwechsel neue positive Auswirkungen dieser Lebensmittelgruppe aufdecken.
Der vorliegende Vorschlag zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen der Einnahme von zwei Fisch- und Rinderproteinquellen auf den postprandialen Stoffwechsel anhand der innerhalb von 5 Stunden nach der Einnahme von Testmahlzeiten entnommenen Kapillarblutprobe zu vergleichen, Hormone und Entzündungsmediatoren zu untersuchen und Triglyceride und Gesamtcholesterin zu quantifizieren und unveresterte Fettsäuren und Blutzucker sowie die Beurteilung sensorischer Aspekte und des Sättigungsgefühls zwischen verschiedenen Mahlzeiten.
Es wird erwartet, dass dadurch neue Daten zur postprandialen Physiologie generiert und mögliche Auswirkungen des Fischverzehrs untersucht werden, die zum öffentlichen Gesundheitsmanagement und zu gesunden Ernährungsgewohnheiten beitragen können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05508-000
- University of Sao Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 35 Jahren und mit einem Body-Mass-Index zwischen 20 und 29 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer vegetarischen/veganen Ernährung, einer Fischallergie in der Vorgeschichte oder einer Abneigung gegen Fisch, die eine Nahrungsergänzung mit mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren oder Probiotika eingenommen haben und bei denen eine Schwangerschaft, Dyslipidämie, Diabetes, eine entzündliche Darmerkrankung oder eine Lebererkrankung diagnostiziert wurde Operationen, die die Anatomie des Verdauungstrakts verändern (z. B. bariatrische Chirurgie oder Cholezystektomie) und die Anwendung einer antimikrobiellen Therapie in den 3 Monaten vor der Studie sind nicht zulässig teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Tambaqui-Fleisch
Fleischaufnahme von Tambaqui (Colossoma Macropomum), 7 g pro BMI-Einheit
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30 gesunde Erwachsene (15 Männer und 15 Frauen) verzehrten Sardinen (Opisthonema oglinum, Meeresfisch), Tambaqui (Colossoma Macropomum, Süßwasserkultur) und Rindfleisch (Bos taurus).
Die Mahlzeit bestand nur aus Fleisch mit 7g pro BMI-Einheit.
Die postprandiale Reaktion wurde nach einer Fastennacht über Nacht 5 Stunden lang beobachtet.
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Aktiver Komparator: Sardinenfleisch
Fleischaufnahme von Sardinen (Opisthonema oglinum): 7 g pro BMI-Einheit
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30 gesunde Erwachsene (15 Männer und 15 Frauen) verzehrten Sardinen (Opisthonema oglinum, Meeresfisch), Tambaqui (Colossoma Macropomum, Süßwasserkultur) und Rindfleisch (Bos taurus).
Die Mahlzeit bestand nur aus Fleisch mit 7g pro BMI-Einheit.
Die postprandiale Reaktion wurde nach einer Fastennacht über Nacht 5 Stunden lang beobachtet.
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Aktiver Komparator: Rindfleisch
Fleischaufnahme von Rindfleisch (Bos taurus): 7 g pro BMI-Einheit
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30 gesunde Erwachsene (15 Männer und 15 Frauen) verzehrten Sardinen (Opisthonema oglinum, Meeresfisch), Tambaqui (Colossoma Macropomum, Süßwasserkultur) und Rindfleisch (Bos taurus).
Die Mahlzeit bestand nur aus Fleisch mit 7g pro BMI-Einheit.
Die postprandiale Reaktion wurde nach einer Fastennacht über Nacht 5 Stunden lang beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmamarker des Zwischenstoffwechsels und der Entzündung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Kapillarblutproben (ca. 500 µl) wurden nach 12-stündigem Fasten und zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb eines 5-Stunden-Intervalls nach der Nahrungsaufnahme entnommen, um Stoffwechsel- und Entzündungsmarker (Zytokine) im Plasma zu bestimmen und deren Reaktion auf die Nahrungsaufnahme zu ermitteln .
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urinmetabolom
Zeitfenster: 3 Wochen
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Urinproben wurden nach 12-stündigem Fasten und während der postprandialen Phase (der gesamte Urin, der in den ersten 5 Stunden nach der Nahrungsaufnahme produziert wurde) gesammelt, um Veränderungen im Urinmetabolom zu beurteilen, die durch die Einnahme der getesteten Mahlzeit hervorgerufen wurden.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69418723.6.0000.0067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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