Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandiale reaktioner på fiskeindtag (PREFish)

26. december 2024 opdateret af: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo

Postprandiale reaktioner på fiskeindtagelse: in vivo og in vitro undersøgelse

Fiskeforbruget har været stigende i de seneste årtier blandt andet på grund af forbrugernes interesse for de positive sundhedseffekter af regelmæssig fødeindtagelse. Tidligere undersøgelser har beskrevet signifikante resultater på det akutte forbrug af fiskeprodukter, som favoriserer reduktionen af ​​triglycerider, total kolesterol, low-density lipoprotein, reduceret insulinsekretion og øget plasmakoncentration af high-density lipoprotein i den postprandiale periode. På trods af dette scenarie er undersøgelser, der undersøger akutte metaboliske reaktioner, såsom postprandiale fysiologiske fænomener efter indtagelse af de vigtigste fiskearter indtaget af brasilianere, stadig sparsomme. Undersøgelser af de akutte effekter af fiskeindtagelse på postprandial metabolisme kan således afsløre nye gavnlige effekter forbundet med denne fødevaregruppe. Det foreliggende forslag har til formål at sammenligne de akutte virkninger af indtagelsen af ​​to kilder til fisk og kvægprotein på postprandial metabolisme gennem kapillærblodprøven indsamlet inden for 5 timer efter indtagelsen af ​​testmåltider, undersøge hormoner og inflammatoriske mediatorer og kvantificere triglycerider, total kolesterol og ikke-esterificerede fedtsyrer og blodsukker, udover at vurdere sensoriske aspekter og mæthed mellem forskellige måltider. Det forventes at generere nye data om postprandial fysiologi og undersøge mulige effekter af fiskeindtagelse, der kan bidrage til folkesundhedsstyring og sunde spisemønstre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508-000
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mellem 18 og 35 år og med et kropsmasseindeks mellem 20 og 29 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med vegetarisk/vegansk kost, tidligere fiskeallergi, aversion mod fisk, brugt tilskud med n-3 flerumættede fedtsyrer eller probiotika, som har diagnosen graviditet, dyslipidæmi, diabetes, inflammatorisk tarmsygdom, leversygdom, som har gennemgået operationer, der ændrer fordøjelseskanalens anatomi (f.eks. bariatrisk kirurgi eller kolecystektomi) og brug af antimikrobiel behandling i de 3 måneder før undersøgelsen vil ikke få lov til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tambaqui kød
Tambaqui (Colossoma macropomum) kødindtag, 7 g pr. BMI-enhed
Andet: Vurdering af postprandial metabolisme efter indtagelse af forskelligt kød
30 raske voksne (15 mænd og 15 kvinder) indtog sardiner (Opisthonema oglinum, havfisk), tambaqui (Colossoma macropomum, ferskvandskultur) og oksekød (Bos taurus). Måltidet bestod kun af kød, med 7g pr. BMI-enhed. Det postprandiale respons blev observeret i 5 timer efter en nats faste.
Aktiv komparator: Sardinkød
Sardin (Opisthonema oglinum) kødindtag, 7g pr. BMI-enhed
Andet: Vurdering af postprandial metabolisme efter indtagelse af forskelligt kød
30 raske voksne (15 mænd og 15 kvinder) indtog sardiner (Opisthonema oglinum, havfisk), tambaqui (Colossoma macropomum, ferskvandskultur) og oksekød (Bos taurus). Måltidet bestod kun af kød, med 7g pr. BMI-enhed. Det postprandiale respons blev observeret i 5 timer efter en nats faste.
Aktiv komparator: Oksekød
Oksekød (Bos taurus) kødindtag, 7g pr. BMI-enhed
Andet: Vurdering af postprandial metabolisme efter indtagelse af forskelligt kød
30 raske voksne (15 mænd og 15 kvinder) indtog sardiner (Opisthonema oglinum, havfisk), tambaqui (Colossoma macropomum, ferskvandskultur) og oksekød (Bos taurus). Måltidet bestod kun af kød, med 7g pr. BMI-enhed. Det postprandiale respons blev observeret i 5 timer efter en nats faste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmamarkører for mellemmetabolisme og inflammation
Tidsramme: 3 uger
Kapillærblodprøver (ca. 500 µL) blev indsamlet efter 12 timers faste og på forskellige tidspunkter inden for et 5-timers interval efter fødeindtagelse for at vurdere plasma metaboliske og inflammatoriske markører (cytokiner), med det formål at identificere deres respons på fødeindtagelsen .
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin metabolom
Tidsramme: 3 uger
Urinprøver blev indsamlet efter 12 timers faste og i den postprandiale periode (al urin produceret i løbet af de første 5 timer efter fødeindtagelse) for at vurdere ændringer i urinmetabolom induceret af indtagelsen af ​​det testede måltid.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

The São Paulo Research Foundation (FAPESP)
CAPES Foundation - Ministry of Education, Brazil.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69418723.6.0000.0067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-prandial glykæmisk respons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner