Reakcje poposiłkowe na spożycie ryb (PREFish)
26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
Reakcje poposiłkowe na spożycie ryb: badanie in vivo i in vitro
Spożycie ryb wzrosło w ostatnich dziesięcioleciach między innymi ze względu na zainteresowanie konsumentów pozytywnymi skutkami zdrowotnymi regularnego spożywania żywności.
Poprzednie badania opisywały znaczące wyniki dotyczące ostrego spożycia produktów rybnych, sprzyjające redukcji trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości, zmniejszonemu wydzielaniu insuliny i zwiększonemu stężeniu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu w okresie poposiłkowym.
Pomimo tego scenariusza, badania oceniające ostre reakcje metaboliczne, takie jak poposiłkowe zjawiska fizjologiczne po spożyciu głównych gatunków ryb spożywanych przez Brazylijczyków, są nadal nieliczne.
Zatem badania ostrego wpływu spożycia ryb na metabolizm poposiłkowy mogą ujawnić nowe korzystne skutki związane z tą grupą żywności.
Niniejsza propozycja ma na celu porównanie ostrego wpływu spożycia dwóch źródeł białka rybnego i bydlęcego na metabolizm poposiłkowy za pomocą próbki krwi włośniczkowej pobranej w ciągu 5 godzin od spożycia posiłków testowych, badanie hormonów i mediatorów stanu zapalnego oraz oznaczenie ilościowe trójglicerydów, cholesterolu całkowitego i nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych i glukozy we krwi, a także ocenia aspekty sensoryczne i uczucie sytości pomiędzy różnymi posiłkami.
Oczekuje się, że w ramach projektu zostaną wygenerowane nowe dane na temat fizjologii poposiłkowej i zbadane możliwe skutki spożycia ryb, które mogą przyczynić się do zarządzania zdrowiem publicznym i wzorcami zdrowego odżywiania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05508-000
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 35 lat i ze wskaźnikiem masy ciała od 20 do 29 kg/m2.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby na diecie wegetariańskiej/wegańskiej, z alergią na ryby, niechęcią do ryb, stosujące suplementację wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi n-3 lub probiotykami, z rozpoznaną ciążą, dyslipidemią, cukrzycą, nieswoistymi zapaleniami jelit, chorobami wątroby, które mają przeszły operacje zmieniające anatomię przewodu pokarmowego (np. chirurgia bariatryczna lub cholecystektomia) i nie będą mogły stosować terapii przeciwbakteryjnej w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wziąć udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mięso Tambaqui
Spożycie mięsa Tambaqui (Colossoma makropomum), 7 g na jednostkę BMI
|
30 zdrowych dorosłych (15 mężczyzn i 15 kobiet) spożywało sardynki (Opisthonema oglinum, ryba morska), tambaqui (Colossoma makropomum, kultura słodkowodna) i wołowinę (Bos taurus).
Posiłek składał się wyłącznie z mięsa, którego zawartość w organizmie wynosiła 7 g na jednostkę BMI.
Reakcję poposiłkową obserwowano przez 5 godzin, po całonocnym poszczeniu.
|
|
Aktywny komparator: Mięso sardynek
Spożycie mięsa sardynek (Opisthonema oglinum), 7 g na jednostkę BMI
|
30 zdrowych dorosłych (15 mężczyzn i 15 kobiet) spożywało sardynki (Opisthonema oglinum, ryba morska), tambaqui (Colossoma makropomum, kultura słodkowodna) i wołowinę (Bos taurus).
Posiłek składał się wyłącznie z mięsa, którego zawartość w organizmie wynosiła 7 g na jednostkę BMI.
Reakcję poposiłkową obserwowano przez 5 godzin, po całonocnym poszczeniu.
|
|
Aktywny komparator: Wołowina
Spożycie mięsa wołowego (Bos taurus), 7 g na jednostkę BMI
|
30 zdrowych dorosłych (15 mężczyzn i 15 kobiet) spożywało sardynki (Opisthonema oglinum, ryba morska), tambaqui (Colossoma makropomum, kultura słodkowodna) i wołowinę (Bos taurus).
Posiłek składał się wyłącznie z mięsa, którego zawartość w organizmie wynosiła 7 g na jednostkę BMI.
Reakcję poposiłkową obserwowano przez 5 godzin, po całonocnym poszczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery osoczowe pośredniego metabolizmu i stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Próbki krwi włośniczkowej (około 500 µl) pobierano po 12-godzinnym głodzeniu oraz w różnych punktach czasowych w odstępie 5 godzin po przyjęciu pokarmu w celu oceny markerów metabolicznych i zapalnych (cytokin) w osoczu, mając na celu określenie ich reakcji na przyjmowany pokarm .
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolom moczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Próbki moczu pobierano po 12 godzinach postu oraz w okresie poposiłkowym (cały mocz wyprodukowany w ciągu pierwszych 5 godzin po przyjęciu pokarmu) w celu oceny zmian w metabolomie moczu indukowanych spożyciem badanego posiłku.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69418723.6.0000.0067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .