- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757608
Aterian jälkeiset reaktiot kalansyömiseen (PREFish)
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
Aterian jälkeiset vasteet kalan syönnille: in vivo ja in vitro -tutkimus
Kalan kulutus on lisääntynyt viime vuosikymmeninä muun muassa kuluttajien kiinnostuksen johdosta säännöllisen ravinnon myönteisiä terveysvaikutuksia kohtaan.
Aiemmissa tutkimuksissa on kuvattu merkittäviä tuloksia kalatuotteiden akuutissa kulutuksessa, mikä suosi triglyseridien, kokonaiskolesterolin, matalatiheyksisten lipoproteiinien vähenemistä, vähentynyttä insuliinin eritystä ja suurentuneen plasman korkeatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuutta aterian jälkeisenä aikana.
Tästä skenaariosta huolimatta tutkimuksia, joissa tutkitaan akuutteja metabolisia vasteita, kuten aterian jälkeisiä fysiologisia ilmiöitä tärkeimpien brasilialaisten nauttimien kalalajien syönnin jälkeen, on edelleen vähän.
Siten tutkimukset kalansyönnin akuuteista vaikutuksista aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan voivat paljastaa uusia hyödyllisiä vaikutuksia, jotka liittyvät tähän ruokaryhmään.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on verrata kahden kala- ja naudan proteiinilähteen nauttimisen akuutteja vaikutuksia aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan 5 tunnin kuluessa testiaterioiden nauttimisesta otetun kapillaariverinäytteen avulla, tutkia hormoneja ja tulehdusvälittäjiä sekä määrittää triglyseridien ja kokonaiskolesterolin määrä. sekä esteröimättömät rasvahapot ja verensokeri, aistinvaraisten näkökohtien ja kylläisyyden arvioinnin lisäksi eri aterioiden välillä.
Sen odotetaan tuottavan uutta tietoa aterian jälkeisestä fysiologiasta ja tutkivan kalan nauttimisen mahdollisia vaikutuksia, jotka voivat edistää kansanterveyden hallintaa ja terveellisiä ruokailutottumuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05508-000
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet 18-35-vuotiaat aikuiset, joiden painoindeksi on 20-29 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kasvis-/vegaaniruokavalio, aiemmin kala-allergioita, vastenmielisyys kalaa kohtaan, jotka ovat käyttäneet n-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja tai probiootteja, joilla on diagnosoitu raskaus, dyslipidemia, diabetes, tulehduksellinen suolistosairaus, maksasairaus, joille on tehty leikkauksia, jotka muuttavat ruoansulatuskanavan anatomiaa (esim. bariatrinen leikkaus tai kolekystektomia) ja mikrobihoitoa 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta ei saa osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tambaqui liha
Tambaquin (Colossoma macropomum) lihansaanti, 7g per BMI-yksikkö
|
30 tervettä aikuista (15 miestä ja 15 naista) söi sardiineja (Opisthonema oglinum, merikala), tambaquia (Colossoma macropomum, makean veden viljelmä) ja naudanlihaa (Bos taurus).
Ateria koostui vain lihasta, 7g per BMI-yksikkö.
Aterian jälkeistä vastetta havaittiin 5 tunnin ajan yön yli paaston jälkeen.
|
|
Active Comparator: Sardiini liha
Sardiinin (Opisthonema oglinum) lihan saanti, 7g BMI-yksikköä kohti
|
30 tervettä aikuista (15 miestä ja 15 naista) söi sardiineja (Opisthonema oglinum, merikala), tambaquia (Colossoma macropomum, makean veden viljelmä) ja naudanlihaa (Bos taurus).
Ateria koostui vain lihasta, 7g per BMI-yksikkö.
Aterian jälkeistä vastetta havaittiin 5 tunnin ajan yön yli paaston jälkeen.
|
|
Active Comparator: Naudanlihaa
Naudan (Bos taurus) lihan saanti, 7g BMI-yksikköä kohti
|
30 tervettä aikuista (15 miestä ja 15 naista) söi sardiineja (Opisthonema oglinum, merikala), tambaquia (Colossoma macropomum, makean veden viljelmä) ja naudanlihaa (Bos taurus).
Ateria koostui vain lihasta, 7g per BMI-yksikkö.
Aterian jälkeistä vastetta havaittiin 5 tunnin ajan yön yli paaston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väliaineenvaihdunnan ja tulehduksen plasmamarkkerit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kapillaariverinäytteitä (noin 500 µl) otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ja eri ajankohtina 5 tunnin välein ruoan nauttimisen jälkeen plasman metabolisten ja tulehdusmarkkerien (sytokiinien) arvioimiseksi. Tarkoituksena oli tunnistaa niiden vaste ruoan nauttimiseen. .
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan metabolomi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Virtsanäytteet kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen ja aterian jälkeisen jakson aikana (kaikki virtsa, joka tuotettiin ensimmäisten 5 tunnin aikana ruoan nauttimisen jälkeen), jotta voidaan arvioida testatun aterian nauttimisen aiheuttamia muutoksia virtsan metabolomissa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69418723.6.0000.0067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .