Étkezés utáni reakciók a halfogyasztásra (PREFish)
2024. december 26. frissítette: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
A halfogyasztásra adott étkezés utáni reakciók: in vivo és in vitro vizsgálat
A halfogyasztás az elmúlt évtizedekben növekszik, többek között a rendszeres táplálékfelvétel pozitív egészségügyi hatásai iránti fogyasztói érdeklődés miatt.
Korábbi tanulmányok jelentős eredményeket írtak le a haltermékek akut fogyasztásával kapcsolatban, ami a trigliceridek, az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein szintjének csökkentését, az inzulinszekréció csökkenését és a nagy sűrűségű lipoprotein plazmakoncentrációjának növekedését részesítette előnyben az étkezés utáni időszakban.
E forgatókönyv ellenére még mindig alig állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek az akut metabolikus válaszokat, például a brazilok által elfogyasztott fő halfajok fogyasztását követő étkezés utáni élettani jelenségeket vizsgálják.
Így a halfogyasztás posztprandiális anyagcserére gyakorolt akut hatásainak vizsgálata új jótékony hatásokat tárhat fel ezzel az élelmiszercsoporttal kapcsolatban.
A jelen javaslat célja, hogy összehasonlítsa kétféle hal- és szarvasmarhafehérje-forrás fogyasztásának akut hatását az étkezés utáni anyagcserére a tesztételek elfogyasztása után 5 órán belül vett kapilláris vérmintán keresztül, megvizsgálja a hormonokat és a gyulladásos mediátorokat, valamint meghatározza a triglicerideket, az összkoleszterint. valamint a nem észterezett zsírsavak és a vércukorszint, valamint az érzékszervi szempontok és a jóllakottság értékelése a különböző étkezések között.
Várhatóan új adatokat generál az étkezés utáni fiziológiáról, és megvizsgálja a halfogyasztás lehetséges hatásait, amelyek hozzájárulhatnak a közegészségügyi kezeléshez és az egészséges táplálkozási szokásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05508-000
- University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 és 35 év közötti, 20 és 29 kg/m2 közötti testtömeg-indexű felnőttek.
Kizárási kritériumok:
- Vegetáriánus/vegán étrendet folytató, halallergia, hal iránti idegenkedés, n-3 többszörösen telítetlen zsírsav- vagy probiotikum-kiegészítést alkalmazó egyének, akiknél terhesség, diszlipidémia, cukorbetegség, gyulladásos bélbetegség, májbetegség diagnosztizáltak, olyan műtéteken estek át, amelyek megváltoztatják az emésztőrendszer anatómiáját (például bariátriai műtét vagy kolecisztektómia), és a vizsgálatot megelőző 3 hónapban antimikrobiális terápia nem vehet részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tambaqui hús
Tambaqui (Colossoma macropomum) húsbevitel, BMI egységenként 7 g
|
30 egészséges felnőtt (15 hím és 15 nőstény) fogyasztott szardíniát (Opisthonema oglinum, tengeri hal), tambaquit (Colossoma macropomum, édesvízi kultúra) és marhahúst (Bos taurus).
Az étkezés csak húsból állt, BMI egységenként 7 g-mal.
Az étkezés utáni reakciót 5 órán keresztül figyelték meg, egy éjszakai koplalás után.
|
|
Aktív összehasonlító: Szardínia hús
Szardínia (Opisthonema oglinum) húsbevitel, BMI egységenként 7 g
|
30 egészséges felnőtt (15 hím és 15 nőstény) fogyasztott szardíniát (Opisthonema oglinum, tengeri hal), tambaquit (Colossoma macropomum, édesvízi kultúra) és marhahúst (Bos taurus).
Az étkezés csak húsból állt, BMI egységenként 7 g-mal.
Az étkezés utáni reakciót 5 órán keresztül figyelték meg, egy éjszakai koplalás után.
|
|
Aktív összehasonlító: Marhahús
Marhahús (Bos taurus) húsbevitel, BMI egységenként 7 g
|
30 egészséges felnőtt (15 hím és 15 nőstény) fogyasztott szardíniát (Opisthonema oglinum, tengeri hal), tambaquit (Colossoma macropomum, édesvízi kultúra) és marhahúst (Bos taurus).
Az étkezés csak húsból állt, BMI egységenként 7 g-mal.
Az étkezés utáni reakciót 5 órán keresztül figyelték meg, egy éjszakai koplalás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közbenső anyagcsere és a gyulladás plazmamarkerei
Időkeret: 3 hét
|
Kapilláris vérmintákat (körülbelül 500 µl) vettünk 12 órás koplalás után és különböző időpontokban az étkezés utáni 5 órás intervallumon belül, hogy értékeljük a plazma metabolikus és gyulladásos markereket (citokineket), amelyek célja a táplálékfelvételre adott válaszuk azonosítása. .
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet metabolom
Időkeret: 3 hét
|
Vizeletmintákat vettünk 12 órás koplalás után és az étkezés utáni időszakban (a táplálékfelvételt követő első 5 órában keletkező összes vizelet), hogy értékeljük a vizelet metabolomában a vizsgált étkezés fogyasztása által kiváltott változásokat.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69418723.6.0000.0067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .