Postprandiala svar på fiskintag (PREFish)
26 december 2024 uppdaterad av: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
Postprandial svar på fiskintag: in vivo och in vitro-studie
Fiskkonsumtionen har ökat under de senaste decennierna, bland annat på grund av konsumenternas intresse för de positiva hälsoeffekterna av regelbundet matintag.
Tidigare studier har beskrivit signifikanta resultat på akut konsumtion av fiskprodukter, vilket gynnar minskningen av triglycerider, totalkolesterol, lågdensitetslipoprotein, minskad insulinutsöndring och ökad plasmakoncentration av högdensitetslipoprotein under den postprandiala perioden.
Trots detta scenario är studier som undersöker akuta metaboliska reaktioner, såsom postprandiala fysiologiska fenomen efter konsumtion av de viktigaste fiskarterna som intas av brasilianare, fortfarande knappa.
Undersökningar av de akuta effekterna av fiskintag på postprandial metabolism kan således avslöja nya gynnsamma effekter förknippade med denna livsmedelsgrupp.
Föreliggande förslag syftar till att jämföra de akuta effekterna av intag av två källor för fisk och bovint protein på postprandial metabolism genom kapillärblodprovet som samlats inom 5 timmar efter intag av testmåltider, undersöka hormoner och inflammatoriska mediatorer och kvantifiera triglycerider, totalkolesterol och icke-esterifierade fettsyror och blodglukos, förutom att utvärdera sensoriska aspekter och mättnad mellan olika måltider.
Det förväntas generera nya data om postprandial fysiologi och undersöka möjliga effekter av fiskintag som kan bidra till folkhälsohantering och hälsosamma matmönster.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna mellan 18 och 35 år och med ett kroppsmassaindex mellan 20 och 29 kg/m2.
Uteslutningskriterier:
- Individer med vegetarisk/vegansk kost, en historia av fiskallergi, aversion mot fisk, använt tillskott med n-3 fleromättade fettsyror eller probiotika, som har diagnosen graviditet, dyslipidemi, diabetes, inflammatorisk tarmsjukdom, leversjukdom, som har genomgått operationer som förändrar anatomin i matsmältningskanalen (t.ex. bariatrisk kirurgi eller kolecystektomi) och användning av antimikrobiell terapi under de tre månaderna före studien kommer inte att tillåtas att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tambaqui kött
Tambaqui (Colossoma macropomum) köttintag, 7g per BMI-enhet
|
30 friska vuxna (15 män och 15 kvinnor) åt sardiner (Opisthonema oglinum, havsfisk), tambaqui (Colossoma macropomum, sötvattenskultur) och nötkött (Bos taurus).
Måltiden bestod endast av kött, med 7g per BMI-enhet.
Det postprandiala svaret observerades under 5 timmar efter en fasta över natten.
|
|
Aktiv komparator: Sardin kött
Sardin (Opisthonema oglinum) köttintag, 7g per BMI-enhet
|
30 friska vuxna (15 män och 15 kvinnor) åt sardiner (Opisthonema oglinum, havsfisk), tambaqui (Colossoma macropomum, sötvattenskultur) och nötkött (Bos taurus).
Måltiden bestod endast av kött, med 7g per BMI-enhet.
Det postprandiala svaret observerades under 5 timmar efter en fasta över natten.
|
|
Aktiv komparator: Nötkött
Nötkött (Bos taurus) köttintag, 7g per BMI-enhet
|
30 friska vuxna (15 män och 15 kvinnor) åt sardiner (Opisthonema oglinum, havsfisk), tambaqui (Colossoma macropomum, sötvattenskultur) och nötkött (Bos taurus).
Måltiden bestod endast av kött, med 7g per BMI-enhet.
Det postprandiala svaret observerades under 5 timmar efter en fasta över natten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmamarkörer för intermediär metabolism och inflammation
Tidsram: 3 veckor
|
Kapillärblodprover (cirka 500 µL) togs efter 12 timmars fasta och vid olika tidpunkter inom ett 5-timmarsintervall efter födointag för att bedöma plasmametaboliska och inflammatoriska markörer (cytokiner), i syfte att identifiera deras svar på födointaget .
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin metabolom
Tidsram: 3 veckor
|
Urinprover togs efter 12 timmars fasta och under postprandialperioden (all urin producerad under de första 5 timmarna efter födointag) för att bedöma förändringar i urinmetabolom inducerade av intaget av den testade måltiden.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69418723.6.0000.0067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .