Risposte postprandiali all'assunzione di pesce (PREFish)
26 dicembre 2024 aggiornato da: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
Risposte postprandiali all'assunzione di pesce: studio in vivo e in vitro
Il consumo di pesce è aumentato negli ultimi decenni a causa, tra gli altri fattori, dell’interesse dei consumatori per gli effetti positivi sulla salute derivanti dall’assunzione regolare di cibo.
Precedenti studi hanno descritto risultati significativi sul consumo acuto di prodotti ittici, favorendo la riduzione dei trigliceridi, del colesterolo totale, delle lipoproteine a bassa densità, della ridotta secrezione di insulina e dell'aumento della concentrazione plasmatica delle lipoproteine ad alta densità durante il periodo postprandiale.
Nonostante questo scenario, gli studi che indagano le risposte metaboliche acute, come i fenomeni fisiologici postprandiali dopo il consumo delle principali specie ittiche ingerite dai brasiliani, sono ancora scarsi.
Pertanto, le indagini sugli effetti acuti del consumo di pesce sul metabolismo postprandiale potrebbero rivelare nuovi effetti benefici associati a questo gruppo alimentare.
La presente proposta si propone di confrontare gli effetti acuti dell'ingestione di due fonti di proteine di pesce e bovine sul metabolismo postprandiale attraverso il campione di sangue capillare raccolto entro 5 ore dall'ingestione dei pasti di prova, indagando ormoni e mediatori dell'infiammazione e quantificando trigliceridi, colesterolo totale e acidi grassi non esterificati e glicemia, oltre a valutare gli aspetti sensoriali e il senso di sazietà tra i diversi pasti.
Si prevede che genererà nuovi dati sulla fisiologia postprandiale e studierà i possibili effetti dell'ingestione di pesce che possono contribuire alla gestione della salute pubblica e a modelli alimentari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05508-000
- University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani tra 18 e 35 anni e con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 29 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Individui con una dieta vegetariana/vegana, una storia di allergia al pesce, avversione al pesce, che hanno utilizzato integratori con acidi grassi polinsaturi n-3 o probiotici, che hanno una diagnosi di gravidanza, dislipidemia, diabete, malattia infiammatoria intestinale, malattia epatica, che hanno sottoposti a interventi chirurgici che alterano l'anatomia del tratto digestivo (chirurgia bariatrica o colecistectomia, ad esempio) e uso di terapia antimicrobica nei 3 mesi precedenti lo studio non saranno ammessi a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Carne di tambaqui
Assunzione di carne di Tambaqui (Colossoma macropomum), 7 g per unità di BMI
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30 adulti sani (15 maschi e 15 femmine) hanno consumato sardine (Opisthonema oglinum, pesce marino), tambaqui (Colossoma macropomum, coltura d'acqua dolce) e manzo (Bos taurus).
Il pasto consisteva solo di carne, con 7 g per unità di BMI.
La risposta postprandiale è stata osservata per 5 ore, dopo un digiuno notturno.
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Comparatore attivo: Carne di sarde
Assunzione di carne di sardina (Opisthonema oglinum), 7 g per unità di BMI
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30 adulti sani (15 maschi e 15 femmine) hanno consumato sardine (Opisthonema oglinum, pesce marino), tambaqui (Colossoma macropomum, coltura d'acqua dolce) e manzo (Bos taurus).
Il pasto consisteva solo di carne, con 7 g per unità di BMI.
La risposta postprandiale è stata osservata per 5 ore, dopo un digiuno notturno.
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Comparatore attivo: Manzo
Assunzione di carne di manzo (Bos taurus), 7 g per unità di BMI
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30 adulti sani (15 maschi e 15 femmine) hanno consumato sardine (Opisthonema oglinum, pesce marino), tambaqui (Colossoma macropomum, coltura d'acqua dolce) e manzo (Bos taurus).
Il pasto consisteva solo di carne, con 7 g per unità di BMI.
La risposta postprandiale è stata osservata per 5 ore, dopo un digiuno notturno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori plasmatici del metabolismo intermedio e dell'infiammazione
Lasso di tempo: 3 settimane
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Campioni di sangue capillare (circa 500 µl) sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore e in diversi punti temporali entro un intervallo di 5 ore dopo l'assunzione di cibo per valutare i marcatori metabolici e infiammatori plasmatici (citochine), con l'obiettivo di identificare la loro risposta all'assunzione di cibo. .
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metaboloma dell'urina
Lasso di tempo: 3 settimane
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I campioni di urina sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore e durante il periodo postprandiale (tutta l'urina prodotta durante le prime 5 ore successive all'assunzione di cibo) per valutare i cambiamenti nel metaboloma urinario indotti dall'assunzione del pasto testato.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69418723.6.0000.0067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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